|
Значение |
С целью контроля за «зависшими остатками» лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предпринятых мерах и контроле за их исполнением сотрудниками отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе были проанализированы данные отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в обществе с ограниченной ответственностью «Ангел» (ООО «Ангел»), ИНН 9204508110, ОГРН 1149204067320, юридический адрес: 299040, Севастополь, г. Севастополь, ул.Ген.Коломийца,д.9кв.65, по состоянию на 05.11.2024 года.
ООО «Ангел» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01138-92/00161348 от 26.05.2015 выданной Департаментом здравоохранения города Севастополя.
В соответствии с требованиями пп. е) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ, а именно юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Невыполнение лицензиатом данного требования относится к грубым нарушениям при осуществлении фармацевтической деятельности.
Вместе с тем, по состоянию на 05.11.2024 по результатам мониторинга информации отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» было установлено, что в ООО «Ангел» по фактическим местам осуществления фармацевтической деятельности: 299020, г. Севастополь, внутригородское муниципальное образование Ленинский муниципальный округ, Балаклавское шоссе, здание 1 строение 97, 299040, г. Севастополь, внутригородское муниципальное образование Ленинский муниципальный округ, улица Павла Силаева, здание 8 строение 2, имеются зависшие остатки 297 позиций лекарственных препаратов в количестве 4606 упаковок согласно приложенной таблице Excel лекарственных препаратов, в том числе с истекшим сроками годности, находящихся в статусе «В обороте», имеющими тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
Таким образом, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов через ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено несоблюдение ООО «Ангел» пп. е) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ». |