Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАКТИКА КРЫМ"
№91240663129516819172

🔢 ИНН:
9103014604
🆔 ОГРН:
1149102122333
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.12.2024
🎯
Основание проведения
анализ ЕГИСЗ (ФРМО и ФРМР)
🔔
Предостережение
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАКТИКА КРЫМ" (ИНН: 9103014604, ОГРН: 1149102122333, юридический адрес: 298645, Россия, Республика Крым, городской округ Ялта, пгт. Гурзуф, ул. Ленинградская, д. 70Е, офис 3), осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01177-91... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАКТИКА КРЫМ" (ИНН: 9103014604)

Предостережение:
  • ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАКТИКА КРЫМ" (ИНН: 9103014604, ОГРН: 1149102122333, юридический адрес: 298645, Россия, Республика Крым, городской округ Ялта, пгт. Гурзуф, ул. Ленинградская, д. 70Е, офис 3), осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01177-91/00639328 от 30.01.2023, выданной Министерством здравоохранения Республики Крым. В соответствии с пп. «р» п.6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: - размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 7 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547). В соответствии с постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО) обеспечивает: сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), в том числе о производственном объекте или объектах (помещениях, зданиях, сооружениях), об оборудовании таких фармацевтических организаций (пп. «б» п.10); сбор, хранение, обработку и предоставление иных сведений об организациях, указанных в подпунктах "а" - "в" настоящего пункта, сбор которых осуществляется в государственных информационных системах и (или) предусмотрен нормативными правовыми актами (пп. «г» п.10). Вместе с тем в ФРМО отсутствуют соответствующие данные в отношении ООО «ГАЛАКТИКА КРЫМ». В соответствии с п.8 постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности, указанные в подпунктах 1, 11 - 14 статьи 93 Федерального закона, подлежат размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" посредством федерального регистра медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР). Вместе с тем в ФРМР указанные сведения в отношении ООО «ГАЛАКТИКА КРЫМ» отсутствуют.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 9103014604
ОГРН 1149102122333
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАКТИКА КРЫМ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.25
Наименование Торговля розничная напитками в специализированных магазинах

Инспектор

ФИО инспектора Климов Василий Викторович
ФИО инспектора Ткаченко Инга Игоревна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основание проведения

Текст анализ ЕГИСЗ (ФРМО и ФРМР)
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛАКТИКА КРЫМ" (ИНН: 9103014604, ОГРН: 1149102122333, юридический адрес: 298645, Россия, Республика Крым, городской округ Ялта, пгт. Гурзуф, ул. Ленинградская, д. 70Е, офис 3), осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01177-91/00639328 от 30.01.2023, выданной Министерством здравоохранения Республики Крым. В соответствии с пп. «р» п.6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: - размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 7 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547). В соответствии с постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО) обеспечивает: сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), в том числе о производственном объекте или объектах (помещениях, зданиях, сооружениях), об оборудовании таких фармацевтических организаций (пп. «б» п.10); сбор, хранение, обработку и предоставление иных сведений об организациях, указанных в подпунктах "а" - "в" настоящего пункта, сбор которых осуществляется в государственных информационных системах и (или) предусмотрен нормативными правовыми актами (пп. «г» п.10). Вместе с тем в ФРМО отсутствуют соответствующие данные в отношении ООО «ГАЛАКТИКА КРЫМ». В соответствии с п.8 постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности, указанные в подпунктах 1, 11 - 14 статьи 93 Федерального закона, подлежат размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" посредством федерального регистра медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР). Вместе с тем в ФРМР указанные сведения в отношении ООО «ГАЛАКТИКА КРЫМ» отсутствуют.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII