Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОТЕСТ"
№91250373129517283305
🔢 ИНН:
9102055380
🆔 ОГРН:
1149102116129
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.02.2025
🎯
Основание проведения
обращение гражданина
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения направленного в наш адрес обращения Г А.В. (наш вх. № О82-149/25 от 18.02.2025), Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области были установлены факты, свидетельствующие о возможном н... Еще...В ходе рассмотрения направленного в наш адрес обращения Г А.В. (наш вх. № О82-149/25 от 18.02.2025), Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области были установлены факты, свидетельствующие о возможном ненадлежащем оказании медицинской помощи ее сыну Г.Р.А.. в ООО «ГЕМОТЕСТ».
Из сути обращения следует, что в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым, договором на 2025 год между ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника № 5» и ООО «ГЕМОТЕСТ» ее сыну Г.Р.А. должны быть выполнены необходимые анализы, но в результате забора крови 15 января 2025 года и повторного 22 января 2025 года испытания не были проведены.
Вышеперечисленные факты свидетельствуют о нарушении ООО «ГЕМОТЕСТ» ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 года № 464н «Об утверждении правил проведения лабораторных исследований», в части нарушения прав гражданина Г.Р.А. на доступную и качественную медицинскую помощь, а именно, нарушения порядка организации и проведения лабораторных исследований, отсутствии в ООО «ГЕМОТЕСТ» системы управления качеством клинических лабораторных исследований, отсутствии разработанных и внедренных в работу лаборатории стандартных операционных процедур в области клинических лабораторных исследований, предупреждающих негативное влияние факторов (нарушение правил взятия, маркировки, хранения, первичной обработки биоматериала), способных помешать получению достоверного результата исследования и его правильной оценки, отсутствии внутрилабораторного контроля качества исследований и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОТЕСТ" (ИНН: 9102055380)
Предостережение:
В ходе рассмотрения направленного в наш адрес обращения Г А.В. (наш вх. № О82-149/25 от 18.02.2025), Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области были установлены факты, свидетельствующие о возможном ненадлежащем оказании медицинской помощи ее сыну Г.Р.А.. в ООО «ГЕМОТЕСТ».
Из сути обращения следует, что в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым, договором на 2025 год между ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника № 5» и ООО «ГЕМОТЕСТ» ее сыну Г.Р.А. должны быть выполнены необходимые анализы, но в результате забора крови 15 января 2025 года и повторного 22 января 2025 года испытания не были проведены.
Вышеперечисленные факты свидетельствуют о нарушении ООО «ГЕМОТЕСТ» ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 года № 464н «Об утверждении правил проведения лабораторных исследований», в части нарушения прав гражданина Г.Р.А. на доступную и качественную медицинскую помощь, а именно, нарушения порядка организации и проведения лабораторных исследований, отсутствии в ООО «ГЕМОТЕСТ» системы управления качеством клинических лабораторных исследований, отсутствии разработанных и внедренных в работу лаборатории стандартных операционных процедур в области клинических лабораторных исследований, предупреждающих негативное влияние факторов (нарушение правил взятия, маркировки, хранения, первичной обработки биоматериала), способных помешать получению достоверного результата исследования и его правильной оценки, отсутствии внутрилабораторного контроля качества исследований и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
9102055380
ОГРН
1149102116129
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОТЕСТ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Климов Василий Викторович
ФИО инспектора
Полупанова Анжелика Николаевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Основание проведения
Текст
обращение гражданина
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения направленного в наш адрес обращения Г А.В. (наш вх. № О82-149/25 от 18.02.2025), Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области были установлены факты, свидетельствующие о возможном ненадлежащем оказании медицинской помощи ее сыну Г.Р.А.. в ООО «ГЕМОТЕСТ».
Из сути обращения следует, что в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым, договором на 2025 год между ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника № 5» и ООО «ГЕМОТЕСТ» ее сыну Г.Р.А. должны быть выполнены необходимые анализы, но в результате забора крови 15 января 2025 года и повторного 22 января 2025 года испытания не были проведены.
Вышеперечисленные факты свидетельствуют о нарушении ООО «ГЕМОТЕСТ» ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 года № 464н «Об утверждении правил проведения лабораторных исследований», в части нарушения прав гражданина Г.Р.А. на доступную и качественную медицинскую помощь, а именно, нарушения порядка организации и проведения лабораторных исследований, отсутствии в ООО «ГЕМОТЕСТ» системы управления качеством клинических лабораторных исследований, отсутствии разработанных и внедренных в работу лаборатории стандартных операционных процедур в области клинических лабораторных исследований, предупреждающих негативное влияние факторов (нарушение правил взятия, маркировки, хранения, первичной обработки биоматериала), способных помешать получению достоверного результата исследования и его правильной оценки, отсутствии внутрилабораторного контроля качества исследований и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.