Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОТЕСТ"
№91250373129517350630

🔢 ИНН:
9102055380
🆔 ОГРН:
1149102116129
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.02.2025
🎯
Основание проведения
обращение гражданина
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения направленного в наш адрес обращения Таматаевой О.И., поступившего из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. 09-Т-12464 от 12.02.2025, наш вх. № О82-165/25 от 20.02.2025), Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОТЕСТ" (ИНН: 9102055380)

Предостережение:
  • В ходе рассмотрения направленного в наш адрес обращения Таматаевой О.И., поступившего из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. 09-Т-12464 от 12.02.2025, наш вх. № О82-165/25 от 20.02.2025), Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области были установлены факты, свидетельствующие о возможном ненадлежащем оказании ей медицинской помощи в ООО «ГЕМОТЕСТ». Из сути обращения следует, что Таматаева О.И. по назначению врача гематолога, для уточнения диагноза, сдала анализы на факторы свертываемости крови в ООО «ГЕМОТЕСТ» (в том числе Фактор VIII (антигемофилический глобулин «А» 12,7 %, Референсное значение 50-150). По результатам проведенных анализов был поставлен предварительный диагноз и врачом рекомендовано пересдать анализы, что и сделала Таматаева О.И. в другой лаборатории, ООО «Артемида», по одному показателю. Результат оказался противоположным (Фактор VIII (антигемофилический глобулин «А» 64 %, Референсное значение 50-150). Вышеперечисленные факты свидетельствуют о нарушении ООО «ГЕМОТЕСТ» ст. 10, ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части нарушения прав гражданина Т.О.И. на доступную и качественную медицинскую помощь, а именно, нарушения порядка организации и проведения лабораторных исследований, отсутствии в ООО «ГЕМОТЕСТ» системы управления качеством клинических лабораторных исследований, отсутствии разработанных и внедренных в работу лаборатории стандартных операционных процедур в области клинических лабораторных исследований, предупреждающих негативное влияние факторов (нарушение правил взятия, маркировки, хранения, первичной обработки биоматериала), способных помешать получению достоверного результата исследования и его правильной оценки, отсутствии внутрилабораторного контроля качества исследований и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 9102055380
ОГРН 1149102116129
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОТЕСТ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.90.9
Наименование Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Луцик Елена Григорьевна
ФИО инспектора Полупанова Анжелика Николаевна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основание проведения

Текст обращение гражданина
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения направленного в наш адрес обращения Таматаевой О.И., поступившего из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. 09-Т-12464 от 12.02.2025, наш вх. № О82-165/25 от 20.02.2025), Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области были установлены факты, свидетельствующие о возможном ненадлежащем оказании ей медицинской помощи в ООО «ГЕМОТЕСТ». Из сути обращения следует, что Таматаева О.И. по назначению врача гематолога, для уточнения диагноза, сдала анализы на факторы свертываемости крови в ООО «ГЕМОТЕСТ» (в том числе Фактор VIII (антигемофилический глобулин «А» 12,7 %, Референсное значение 50-150). По результатам проведенных анализов был поставлен предварительный диагноз и врачом рекомендовано пересдать анализы, что и сделала Таматаева О.И. в другой лаборатории, ООО «Артемида», по одному показателю. Результат оказался противоположным (Фактор VIII (антигемофилический глобулин «А» 64 %, Референсное значение 50-150). Вышеперечисленные факты свидетельствуют о нарушении ООО «ГЕМОТЕСТ» ст. 10, ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части нарушения прав гражданина Т.О.И. на доступную и качественную медицинскую помощь, а именно, нарушения порядка организации и проведения лабораторных исследований, отсутствии в ООО «ГЕМОТЕСТ» системы управления качеством клинических лабораторных исследований, отсутствии разработанных и внедренных в работу лаборатории стандартных операционных процедур в области клинических лабораторных исследований, предупреждающих негативное влияние факторов (нарушение правил взятия, маркировки, хранения, первичной обработки биоматериала), способных помешать получению достоверного результата исследования и его правильной оценки, отсутствии внутрилабораторного контроля качества исследований и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII