Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОТЕСТ"
№91250373129517350630

🔢 ИНН:
9102055380
🆔 ОГРН:
1149102116129
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОТЕСТ" (ИНН: 9102055380)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9102055380
ОГРН проверяемого лица 1149102116129
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОТЕСТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.9
Наименование проверочного листа Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Луцик Елена Григорьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полупанова Анжелика Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате обращение гражданина
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения направленного в наш адрес обращения Таматаевой О.И., поступившего из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. 09-Т-12464 от 12.02.2025, наш вх. № О82-165/25 от 20.02.2025), Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области были установлены факты, свидетельствующие о возможном ненадлежащем оказании ей медицинской помощи в ООО «ГЕМОТЕСТ». Из сути обращения следует, что Таматаева О.И. по назначению врача гематолога, для уточнения диагноза, сдала анализы на факторы свертываемости крови в ООО «ГЕМОТЕСТ» (в том числе Фактор VIII (антигемофилический глобулин «А» 12,7 %, Референсное значение 50-150). По результатам проведенных анализов был поставлен предварительный диагноз и врачом рекомендовано пересдать анализы, что и сделала Таматаева О.И. в другой лаборатории, ООО «Артемида», по одному показателю. Результат оказался противоположным (Фактор VIII (антигемофилический глобулин «А» 64 %, Референсное значение 50-150). Вышеперечисленные факты свидетельствуют о нарушении ООО «ГЕМОТЕСТ» ст. 10, ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части нарушения прав гражданина Т.О.И. на доступную и качественную медицинскую помощь, а именно, нарушения порядка организации и проведения лабораторных исследований, отсутствии в ООО «ГЕМОТЕСТ» системы управления качеством клинических лабораторных исследований, отсутствии разработанных и внедренных в работу лаборатории стандартных операционных процедур в области клинических лабораторных исследований, предупреждающих негативное влияние факторов (нарушение правил взятия, маркировки, хранения, первичной обработки биоматериала), способных помешать получению достоверного результата исследования и его правильной оценки, отсутствии внутрилабораторного контроля качества исследований и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой