Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ВАШЕ ЗДОРОВЬЕ"
№91250373129517658864

🔢 ИНН:
9201511770
🆔 ОГРН:
1159204027190
📍 Адрес:
299038, г. Севастополь, пр-кт Октябрьской революции, д 22/7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ВАШЕ ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 9201511770) , адрес: 299038, г. Севастополь, пр-кт Октябрьской революции, д 22/7

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9201511770
ОГРН проверяемого лица 1159204027190
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ВАШЕ ЗДОРОВЬЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 299038, г. Севастополь, пр-кт Октябрьской революции, д 22/7

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Егорьева Юлия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступлю письмо помощника прокурора Киевского района г. Симферополя Слепченко М.А. с информацией о реализации лекарственных препаратов по МНН «Мифепристон», по МНН Мизопростол в ООО «АПТЕКА МАРТАНА» (ИНН 9102043793, ОГРН 1149102086429, юридический адрес 295001, Республика Крым, г. Симферополь, Курчатова, дом 22, офис 1) для медицинского использования в ООО «МЦ «Ваше здоровье» (ИНН 9201511770, ОГРН 1159204027190, юридический адрес 299014, г. Севастополь, проспект Античный, дом 11, встроенные помещения I, IV первого этажа) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01138-92/00348585 от 09.04.2020, выданную Департаментом здравоохранения города Севастополя. Из представленных материалов, установлено, что ООО «МЦ «Ваше здоровье» приобрел за наличный расчет, в нарушении ст. 54 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственный препарат по МНН Мизопростол, по МНН Мифепристон Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики, утвержденным Евразийской экономической комиссией, и правилам хранения лекарственных средств, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола): - индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; - медицинским организациям, в том числе созданным и зарегистрированным в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития иностранным юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, являющимся участниками проекта в соответствии с Федеральным законом "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", и ветеринарным организациям; В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и ИП, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее также - система мониторинга, система). Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, далее - Положение) субъектами обращения лекарственных средств являются юридические лица и ИП, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и передачу на уничтожение лекарственных препаратов. В систему вносятся сведения при вводе лекарственных препаратов в оборот и при выводе их из оборота (п. 34 Положения). При этом под обращением лекарственных средств (п. 28 ст. 4 Закона № 61-ФЗ) понимаются разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в РФ, вывоз из РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств, а под выводом из оборота (п. 2 Положения) - реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в РФ лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. В соответствии с п. 56 ст. 4 Закона № 61-ФЗ система предназначена для мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации. Аналогичная цель - прослеживаемость до конечного потребителя указана в подп. "б" п. 14 Положения. Пункт 51 Положения также предусматривает, что при приобретении лекарственных препаратов через аптеку, которая является субъектом, осуществляющим продажу указанных препаратов в розницу (ст. 55 Закона № 61-ФЗ), такие лекарственные препараты выводятся из оборота самой аптекой, и их дальнейшее отслеживание невозможно. Повторный ввод в оборот выведенного лекарственного препарата по общему правилу может производиться только лицом, осуществившим вывод его из оборота (п. 50 Положения). Таким образом, в случае использования лекарственных препаратов, приобретенных в аптеке через подотчетное лицо, медицинская организация не сможет повторно вести их в оборот и фактически будет использовать препараты, выведенные из оборота и не достигшие конечного потребителя, что по смыслу законодательства не допускается. Согласно пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утверждено постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852), соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Закона N 61-ФЗ является одним из лицензионных требований к медицинской организации. Пункт 7 данного Положения предусматривает, что нарушение данного подпункта является грубым нарушением лицензионных требований. Таким образом, нарушение правил регистрации лекарственных препаратов в системе несет высокие риски привлечения к ответственности за нарушение лицензионных требований». Таким образом, из рассмотренных материалов было установлено, что ООО «МЦ «Ваше здоровье» приобрело в организации розничной торговли лекарственными препаратами седеющие позиции лекарственно препарата по МНН «Мизопростол» и по МНН Мифепристон: МНН МИЗОПРОСТОЛ (ТН Мизопростол), производства ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА» поступил в аптеку 14.03.2024 в количестве 30 упаковок GTIN 04660007706150, серия 120223 по 415 схеме (Схема 415 применяется для передачи лекарственных препаратов от одного участника-поставщика другому участнику-получателю товара по прямому порядку подтверждения (акцепту)). МНН МИЗОПРОСТОЛ (ТН Мизопростол), производства ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА» поступил в аптеку 17.06.2024 в количестве 38 упаковок GTIN 04660007706150, серия 050124 по 415 схеме (Схема 415 применяется для передачи лекарственных препаратов от одного участника-поставщика другому участнику-получателю товара по прямому порядку подтверждения (акцепту)). МНН Мифепристон (ТН Мифепристон), производства ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА» поступил в аптеку 14.03.2024 в количестве 30 упаковок GTIN 04660007701919, серия 060723 по 415 схеме (Схема 415 применяется для передачи лекарственных препаратов от одного участника-поставщика другому участнику-получателю товара по прямому порядку подтверждения (акцепту)). МНН Мифепристон (ТН Женале), производства ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА» поступил в аптеку 21.03.2024 в количестве 1 упаковки GTIN 04660007701025, серия 190723 по 416 схеме (Схема 416 применяется для передачи лекарственных препаратов (ЛП) от одного Участника другому по обратному порядку подтверждения (акцепту). Документ отправляется получателем. После отправки документа отправителю поступает уведомление в виде документа 602, статус товара меняется на "Отгружен". Далее отправитель должен частично или полностью подтвердить отправку товара, отправив документ 701). МНН Мифепристон (ТН Мифепристон), производства ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА» поступил в аптеку 17.06.2024 в количестве 40 упаковок GTIN 04660007701919, серия 080823 по 415 схеме (Схема 415 применяется для передачи лекарственных препаратов от одного участника-поставщика другому участнику-получателю товара по прямому порядку подтверждения (акцепту)). 21.06.2024 лекарственный препарат МНН МИЗОПРОСТОЛ (ТН Мизопростол), производства ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА» был продан в розницу 21.06.2024 в розницу ООО «МЦ «Ваше здоровье» по платежному поручению №250 от 18.06.2024 года по следующим SGTIN: 046600077061500000014494999, 046600077061500000014469969 046600077061500000014585769, 046600077061500000014467857 046600077061500000014638938, 046600077061500000014623699 046600077061500000014598571, 046600077061500000014582579 046600077061500000014358279, 046600077061500000014374658 046600077061500000014647691, 046600077061500000014273729 046600077061500000014308469, 046600077061500000014562638 046600077061500000014615485, 046600077061500000014623657 046600077061500000014556372, 046600077061500000014585640 046600077061500000014241768, 046600077061500000014528156 046600077061500000014351864, 046600077061500000014265373 046600077061500000014285920, 046600077061500000014419074 046600077061500000014602065, 046600077061500000014178201 046600077061500000014218526, 046600077061500000014366603 046600077061500000014176301, 046600077061500000014333702 046600077061500000014482211, 046600077061500000014400941 046600077061500000014383030, 046600077061500000014205602 046600077061500000014314219, 046600077061500000014544253 046600077061500000014450563, 046600077061500000014500335 046600077061500000011643759, 046600077061500000011772539 046600077061500000011534768, 046600077061500000011619557 046600077061500000011734637, 046600077061500000011693570 046600077061500000011476176, 046600077061500000011451777 046600077061500000011795028, 046600077061500000011838532 046600077061500000011806069, 046600077061500000011666884 046600077061500000011463058, 046600077061500000011493299 046600077061500000011893187, 046600077061500000011593091 046600077061500000011414729, 046600077061500000011783289 046600077061500000011820501, 046600077061500000011608713 046600077061500000011871513, 046600077061500000011531754 046600077061500000011720457, 046600077061500000011613610 046600077061500000011583004, 046600077061500000011633413 046600077061500000011407531, 046600077061500000011560424 046600077061500000011856102, 046600077061500000011676111 21.06.2024 лекарственный препарат МНН Мифепристон (ТН Мифепристон), производства ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА» был продан в розницу 21.06.2024 в розницу ООО «МЦ «Ваше здоровье» по платежному поручению №100 от 20.03.2024 года по следующим SGTIN: 046600077019190000015689508, 046600077019190000015869379 046600077019190000015753949, 046600077019190000015474488 046600077019190000015609596, 046600077019190000015866744 046600077019190000015628559, 046600077019190000015488954 046600077019190000015867490, 046600077019190000015844954 046600077019190000015572955, 046600077019190000015787335 046600077019190000015728915, 046600077019190000015855167 046600077019190000015905576, 046600077019190000015868081 046600077019190000015706198, 046600077019190000015481909 046600077019190000015728743, 046600077019190000015585156 046600077019190000015777063, 046600077019190000015423974 046600077019190000015483851, 046600077019190000015862391 046600077019190000015880634, 046600077019190000015690580 046600077019190000015633950, 046600077019190000015581264 046600077019190000015707453, 046600077019190000015490265 046600077019190000015623375, 046600077019190000015632583 046600077019190000015544770, 046600077019190000015738405 046600077019190000015624940, 046600077019190000015630456 046600077019190000015774051, 046600077019190000015670027 046600077019190000015734530, 046600077019190000015451015 046600077019190000015299886, 046600077019190000015387686 046600077019190000015308137, 046600077019190000015077125 046600077019190000015284678, 046600077019190000015257502 046600077019190000015337008, 046600077019190000015145740 046600077019190000015345251, 046600077019190000015093425 046600077019190000015205335, 046600077019190000015136341 046600077019190000015131914, 046600077019190000015278426 046600077019190000015156098, 046600077019190000015330218 046600077019190000015120923, 046600077019190000015068925 046600077019190000015377193, 046600077019190000015362863 046600077019190000015276418, 046600077019190000015327905 046600077019190000015370439, 046600077019190000015200453 046600077019190000015248823, 046600077019190000015087813 046600077019190000015084823, 046600077019190000015131767 046600077019190000015128770

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой