Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГЛАВНОЕ БЮРО МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПО Г. СЕВАСТОПОЛЮ" МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 04.08.2025 | выявлены нарушения | территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по республике крым и городу федерального значения севастополю, запорожской области и херсонской области

🔢 ИНН:	9204002620
🆔 ОГРН:	1149204004938
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	04.08.2025

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура города Севастополя

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	9204002620
ОГРН проверяемого лица	1149204004938
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГЛАВНОЕ БЮРО МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПО Г. СЕВАСТОПОЛЮ" МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	88.10
Наименование проверочного листа	Предоставление социальных услуг без обеспечения проживания престарелым и инвалидам

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Егорьева Юлия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Регистрация в ГИС МТ
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии с заданием ЦА Росздравнадзора от 01.11.2024 №10-65868/24 «Об информировании медицинских организаций и других субъектов обращения медицинских изделий об обязательной регистрации в системе ГИС МТ» о необходимости повышения уровня вовлеченности субъектов обращения медицинских изделий к процессу маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации сотрудниками отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения города Севастополя медицинские и фармацевтические организации города Севастополя были проинформированы о том, что в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 N№ 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». Обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях) (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стельки, полустельки) (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Стенты коронарные (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Компьютерные томографы (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Перчатки медицинские (с 1 марта 2025 г вносятся сведения о выводе из оборота). В том числе с 01.03.2025 - обязательное нанесение, обязательная подача сведений в ГИС МТ о вводе в оборот; Кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, с ручным приводом (без механических устройств для передвижения), кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, электрические (прочие, оснащенные двигателем или другими механическими устройствами для передвижения) (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Ортезы, функциональные узлы протезов (из категории товаров "части и принадлежности протезов") (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Противопролежневые матрацы и подушки (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники) (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Кресла-стулья с санитарным оснащением (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота). Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» проводится еще один эксперимент (с 1 сентября 2024 г. по 31 августа 2025 г) по маркировке средствами идентификации, в отношении: - Презервативы; - Шприцы; - Инфузионные системы; - Салфетки, в том числе неодноразовые; - Пробирки; -Аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура; - Инкубаторы для новорожденных; - Имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей; - Медицинские маски. Участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г., но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации (за исключением участников оборота отдельных видов медицинских изделий, подпадающих под действие положений пунктов 3 и 7 статьи 2 Федерального закона «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации» (далее - участники оборота отдельных видов медицинских изделий в отдаленных или труднодоступных местностях). Участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 сентября 2025 г. Лечебные учреждения, лечебно-профилактические учреждения, лечебно-социальные учреждения и прочие организации, которые используют в своей деятельности медицинские изделия, подлежащие маркировке, должны регистрироваться и подавать сведения в ГИС МТ. Также медицинские и фармацевтические организации были проинформированы о том, что в рамках необходимости обязательной регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) и дальнейшего внесения в неё сведений субъектами обращения медицинских изделий могут быть применены разделы: 1. Регистрация в системе ГИС МТ: https://markirovka.crpt.ru/login-kep; 2. Адрес электронной почты товарной группы, на которую можно направлять вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах: medproducts@crpt.ru; 3. Раздел, посвященный эксперименту по маркировке отдельных видов медицинских изделий, на сайте Оператора-ЦРПТ: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical devices/. 4.Сроки обязательной маркировки: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_dates/; 5. Необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking). Вместе с тем, по состоянию на 31.07.2025 в городе Севастополе 286 субъекта обращения медицинских изделий, осуществляющих медицинскую деятельность, при этом зарегистрировано в системе ГИС МТ – 58% (166 организации), что является достаточно низким показателем на уровне Российской Федерации. 3 организаций не завершили регистрацию в ГИС МТ. В соответствии с пп. е п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» медицинская организация обязана зарегистрироваться и разместить информацию о движении изделий медицинского назначения в единой системе в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. По состоянию на 31.07.2025, согласно данным мониторинга зарегистрированных в системе ГИС МТ медицинских организаций установлено, Федеральное казенное учреждение «Главное бюро медико-социальной экспертизы по г. Севастополю» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ФКУ «ГБ МСЭ по г. Севастополю» Минтруда России, ИНН 9204002620, ОГРН 1149204004938, 299045, г. Севастополь, ул. Репина, д. 15/3, встроенное помещение офиса № 3) не зарегистрирована в ГИС МТ. При наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностями, ТО Росздравнадзора объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Значение

В соответствии с заданием ЦА Росздравнадзора от 01.11.2024 №10-65868/24 «Об информировании медицинских организаций и других субъектов обращения медицинских изделий об обязательной регистрации в системе ГИС МТ» о необходимости повышения уровня вовлеченности субъектов обращения медицинских изделий к процессу маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации сотрудниками отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения города Севастополя медицинские и фармацевтические организации города Севастополя были проинформированы о том, что в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 N№ 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». Обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях) (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стельки, полустельки) (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Стенты коронарные (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Компьютерные томографы (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Перчатки медицинские (с 1 марта 2025 г вносятся сведения о выводе из оборота). В том числе с 01.03.2025 - обязательное нанесение, обязательная подача сведений в ГИС МТ о вводе в оборот; Кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, с ручным приводом (без механических устройств для передвижения), кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, электрические (прочие, оснащенные двигателем или другими механическими устройствами для передвижения) (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Ортезы, функциональные узлы протезов (из категории товаров "части и принадлежности протезов") (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Противопролежневые матрацы и подушки (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники) (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота); Кресла-стулья с санитарным оснащением (с 1 сентября 2024 г вносятся сведения о выводе из оборота). Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» проводится еще один эксперимент (с 1 сентября 2024 г. по 31 августа 2025 г) по маркировке средствами идентификации, в отношении: - Презервативы; - Шприцы; - Инфузионные системы; - Салфетки, в том числе неодноразовые; - Пробирки; -Аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура; - Инкубаторы для новорожденных; - Имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей; - Медицинские маски. Участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г., но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации (за исключением участников оборота отдельных видов медицинских изделий, подпадающих под действие положений пунктов 3 и 7 статьи 2 Федерального закона «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации» (далее - участники оборота отдельных видов медицинских изделий в отдаленных или труднодоступных местностях). Участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 сентября 2025 г. Лечебные учреждения, лечебно-профилактические учреждения, лечебно-социальные учреждения и прочие организации, которые используют в своей деятельности медицинские изделия, подлежащие маркировке, должны регистрироваться и подавать сведения в ГИС МТ. Также медицинские и фармацевтические организации были проинформированы о том, что в рамках необходимости обязательной регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) и дальнейшего внесения в неё сведений субъектами обращения медицинских изделий могут быть применены разделы: 1. Регистрация в системе ГИС МТ: https://markirovka.crpt.ru/login-kep; 2. Адрес электронной почты товарной группы, на которую можно направлять вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах: medproducts@crpt.ru; 3. Раздел, посвященный эксперименту по маркировке отдельных видов медицинских изделий, на сайте Оператора-ЦРПТ: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical devices/. 4.Сроки обязательной маркировки: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_dates/; 5. Необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking). Вместе с тем, по состоянию на 31.07.2025 в городе Севастополе 286 субъекта обращения медицинских изделий, осуществляющих медицинскую деятельность, при этом зарегистрировано в системе ГИС МТ – 58% (166 организации), что является достаточно низким показателем на уровне Российской Федерации. 3 организаций не завершили регистрацию в ГИС МТ. В соответствии с пп. е п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» медицинская организация обязана зарегистрироваться и разместить информацию о движении изделий медицинского назначения в единой системе в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. По состоянию на 31.07.2025, согласно данным мониторинга зарегистрированных в системе ГИС МТ медицинских организаций установлено, Федеральное казенное учреждение «Главное бюро медико-социальной экспертизы по г. Севастополю» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ФКУ «ГБ МСЭ по г. Севастополю» Минтруда России, ИНН 9204002620, ОГРН 1149204004938, 299045, г. Севастополь, ул. Репина, д. 15/3, встроенное помещение офиса № 3) не зарегистрирована в ГИС МТ. При наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностями, ТО Росздравнадзора объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

РОСПРОВЕРКИ

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация