РОСПРОВЕРКИ

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
№91250373129519426329

🔢 ИНН:
9102012869
🆔 ОГРН:
1149102018504
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ (ИНН: 9102012869)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9102012869
ОГРН проверяемого лица 1149102018504
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Климов Василий Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате обращение Битюковой Н.А.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступили обращения Битюковой Н.А. (09-Б-71184/2 от 28.08.2025, наш вх. №О82-917/25 от 28.08.2025; 09-Б-71184/1,2 от 28.08.2025, наш вх. №О82-987/25 от 15.09.2025), поступившие в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения из Министерства здравоохранения Российской Федерации. В соответствии в соответствии с пп.1, 2 ч.1 ст.10 Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" нами направлен соответствующий запрос в Министерство здравоохранения Республики Крым от 04.09.2025 №И82-3522/25 относительно фактов, содержащихся в обращении Битюковой Н.А. В свою очередь нами получена информация от 11.09.2025 №08/15617/1 (наш вх. №В82-4865/25 от 12.09.2025) из Министерства здравоохранения Республики Крым, с приложением копи медицинских документов. В соответствии с выписным эпикризом Научно-исследовательского института урологии и интервенционной радиологии имени Н.А. Лопаткина — филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России (стационарное лечение 16-20.11.2024 в отделении пересадки почки и сосудистой хирургии в урологии), медикаментозное лечение такролимус (адваграф капс. 0,5 мг., 30 капс. 1р/д с 18.11.2024 до отмены), микофеноловая кислота 180 мг (4 таб.) 2 р/сут., рекомендовано такролимус пролонгированного действия 14 мг 1 р/сут., микофеноловая кислота 360 мг по 1 таб. 2р/сут. В соответствии с выписным эпикризом Научно-исследовательского института урологии и интервенционной радиологии имени Н.А. Лопаткина — филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России (стационарное лечение с 20.11.2024 по 03.12.2024 в отделении пересадки почки и сосудистой хирургии в урологии), в анамнезе приём такролимуса 15 мг 1 р/сут., микофеноловая кислота 360 мг по 1 таб. 2р/сут., медикаментозное лечение такролимус (таролимус ретард-Тева капс. 1 мг., 15 капс. 1р/д с 20.11.2024 по 27.11, таролимус ретард-Тева капс. 1 мг., 12 капс. 1р/д с 27.11.2024 до отмены), микофеноловая кислота 180 мг (4 таб.) 1 р/сут. с 20.11.2024 до отмены, рекомендовано такролимус пролонгированного действия 14,5 мг 1 р/сут., микофеноловая кислота 360 мг по 1 таб. 2р/сут. В соответствии с заключением главного внештатного специалиста по трансплантологии и хроническому диализу Министерства здравоохранения Республики Крым Е.Б. Гавриленко от 11.12.2024 рекомендовано такролимус пролонгированного действия 14,5 мг 1 р/д, микофеноловая кислота 360 мг 2р/сут. В соответствии с заключением главного внештатного специалиста по трансплантологии и хроническому диализу Министерства здравоохранения Республики Крым Е.Б. Гавриленко от 14.05.2025 рекомендовано такролимус пролонгированного действия 9,5 мг 1 р/д, микофеноловая кислота 360 мг 2р/сут. В соответствии с Клиническими рекомендациями «Трансплантация почки, наличие трансплантированной почки, отмирание и отторжение трансплантата почки», 2025 г. утверждения, дата размещения в КР 07.08.2025, успешность поддерживающей иммуносупрессивной терапии заключается в соблюдении баланса дозировок препаратов для сохранности трансплантата и без риска для здоровья пациента. Такролимус (капсулы), такролимус (капсулы пролонгированного действия) используется в качестве ингибиторов кальциневрина первой линии реципиентам почки в связи с более высокой эффективность. Ингибиторы кальциневрина имеют несколько фармакологических аналогов. При конверсии с одного аналога на другой необходимо соблюдать меры предосторожности (в том числе контроль лабораторных показателей и определение концентрации ингибиторов кальциневрина в плазме). Поскольку существуют значительные различия в эффективности и безопасности у различных ингибиторов кальциневрина, назначение конкретного препарата должно быть основано на индивидуальных рисках и пользе для каждого пациента. Вместе с тем, в соответствии с предоставленной Министерством здравоохранения Республики Крым информацией от 11.09.2025 №08/15617/1 (наш вх. №В82-4865/25 от 12.09.2025) пациентке по льготным рецептам за период с 01.01.2025 по 10.09.2025 выдавался лекарственный препарат по МНН Такролимус, капс. пролонг., 5 мг, № 50, Такролимус, капс. пролонг., 1 мг, № 50 под различными торговыми наименованиями, при этом 25.02.2025 отпущен указанный препарат при соблюдении рекомендованной главным внештатным специалистом по трансплантологии и хроническому диализу Министерства здравоохранения Республики Крым Е.Б. Гавриленко 11.12.2024 дозировке и режиме приёма 14,5 мг 1р/д. – на 23 дня (до 19.03.2025), 21.03.2025 отпущен на 23 дня (до 12.04.2025), 28.04.2025 отпущен в дозировке 5 мг №50 – 3 уп., 15.05.2025 отпущен в дозировке 1 мг №50 – 5 уп. при наличии рекомендованной главным внештатным специалистом по трансплантологии и хроническому диализу Министерства здравоохранения Республики Крым Е.Б. Гавриленко 14.05.2025 дозировке и режиме приёма 9,5 мг 1 р/д, 25.06.2025 отпущен – на 47 дней, 30.07.2025 – на 42 дня, 09.09.2025 – на 105 дней. При этом в реестре рецептов, отоваренных 09.09.2025 указано о применении в дозировке 1 мг – 4 таб. в сут., 5 мг – 2 таб. в сут, т.е. в целом – суточная дозировка 14 мг. Таким образом, исходя из вышеуказанного – назначения в выписанных льготных рецептах в медицинской организации не соответствуют режиму дозирования, рекомендованному главным внештатным специалистом по трансплантологии и хроническому диализу Министерства здравоохранения Республики Крым Е.Б. Гавриленко. Кроме того, ввиду получения пациентом препарата такролимус под различными торговыми наименованиями в разных дозировках, в ответе Министерства здравоохранения Республики Крым от 11.09.2025 №08/15617/1 (наш вх. №В82-4865/25 от 12.09.2025) отсутствуют данные за контроль лабораторных показателей и определение концентрации ингибиторов кальциневрина в плазме. Имеются периоды необеспечения пациента препаратом. Согласно информации, отраженной в обращении, Министерством здравоохранения Республики Крым (295015, Республика Крым, г.о. Симферополь, г. Симферополь, пр-кт Кирова, д. 1) не организовано своевременное и в полном объеме обеспечение пациента необходимыми лекарственными препаратами, не осуществлён контроль за организацией наблюдения пациента с проведением лабораторных исследований при переходе на фармакологические аналоги.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой