Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВА ГРУПП"
№91250373129519960919

🔢 ИНН:	9200006990
🆔 ОГРН:	1219200006288
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВА ГРУПП" (ИНН: 9200006990)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура города Севастополя

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	9200006990
ОГРН проверяемого лица	1219200006288
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВА ГРУПП"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Егорьева Юлия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Не поставлен на баланс ЛП
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В адрес ТО Росздравнадзора поступило письмо ЦА Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП «О непринятии лекарственных препаратов на баланс» с информацией о ом, что в соответствии с подпунктом 5.2.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 и пунктом 3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Росздравнадзор проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП. Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система МДЛП). При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных sgtin и gtin, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях. Согласно данным системы МДЛП в городе федерального значения Севастополе зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс аптечными и медицинскими организациями, что затрудняет проведение мониторинга цен. В целях контроля (надзора) за соблюдением требований пп. «7» п. 6 Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» а именно: п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 были проанализированы представленные сведения о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в Обществе с ограниченной ответственностью «СВА ГРУПП» (ООО «СВА ГРУПП», ИНН 9200006990, ОГРН 1219200006288, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01138-92/00616895 от 20.09.2022, выданную Департаментом здравоохранения города Севастополя, юридический адрес 299038, г. Севастополь, ВН.ТЕР.Г. ГАГАРИНСКИЙ МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ, ПР-КТ СТОЛЕТОВСКИЙ, СООР. 18, ОФИС 1) и установлено, что ООО «СВА ГРУПП» не осуществил приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах и не подтвердил достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга следующих лекарственных препаратов по следующим адресам осуществления медицинской деятельности: 299038, г Севастополь, Столетовский пр-кт, соор 18 - АТРОПИН, gtin 04602824026905, серия 310924, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак 04602824026905YZ7RCL1UZXZ7G в количестве 3 упаковок; - ДЕКСАМЕТАЗОН, gtin 04603988044958, серия 41024, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 04603988044958L57DHIHFGGLD3 в количестве 3 упаковок; - ДЕКСТРОЗА, gtin 04605894001759, серия 170524, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046058940017590000009028264 в количестве 8 упаковок; - ДЕКСТРОЗА, gtin 04607092930497, серия 30241024, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046070929304970004851863273 в количестве 1 упаковки; - ДИФЕНГИДРАМИН, gtin 04810201017792, серия 370324, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 04810201017792A000000040896 в количестве 3 упаковок; - НАТРИЯ ХЛОРИД, gtin 04605894003746, серия 941224, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046058940037460000022841204 в количестве 8 упаковок; - ПРЕДНИЗОЛОН, gtin 04670008164958, серия 341024, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 04670008164958SQKZF2f7zxy3o в количестве 3 упаковок; - САЛЬБУТАМОЛ, gtin 04610004580321, серия 561023, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 0461000458032134MX1EH7201M3 в количестве 6 упаковок; - ХЛОРОПИРАМИН, gtin 05995327275024, серия 17A0324, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 059953272750247212222137447 в количестве 3 упаковок; - ЭПИНЕФРИН, gtin 04670008163937, серия 120924, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 04670008163937y9VeZ0oVf82wD в количестве 4 упаковок; В соответствии с пп. «г» п. 6 Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - МДЛП). В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов. При наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностями, ТО Росздравнадзора объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Значение

В адрес ТО Росздравнадзора поступило письмо ЦА Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП «О непринятии лекарственных препаратов на баланс» с информацией о ом, что в соответствии с подпунктом 5.2.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 и пунктом 3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Росздравнадзор проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП. Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система МДЛП). При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных sgtin и gtin, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях. Согласно данным системы МДЛП в городе федерального значения Севастополе зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс аптечными и медицинскими организациями, что затрудняет проведение мониторинга цен. В целях контроля (надзора) за соблюдением требований пп. «7» п. 6 Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» а именно: п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 были проанализированы представленные сведения о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в Обществе с ограниченной ответственностью «СВА ГРУПП» (ООО «СВА ГРУПП», ИНН 9200006990, ОГРН 1219200006288, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01138-92/00616895 от 20.09.2022, выданную Департаментом здравоохранения города Севастополя, юридический адрес 299038, г. Севастополь, ВН.ТЕР.Г. ГАГАРИНСКИЙ МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ, ПР-КТ СТОЛЕТОВСКИЙ, СООР. 18, ОФИС 1) и установлено, что ООО «СВА ГРУПП» не осуществил приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах и не подтвердил достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга следующих лекарственных препаратов по следующим адресам осуществления медицинской деятельности: 299038, г Севастополь, Столетовский пр-кт, соор 18 - АТРОПИН, gtin 04602824026905, серия 310924, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак 04602824026905YZ7RCL1UZXZ7G в количестве 3 упаковок; - ДЕКСАМЕТАЗОН, gtin 04603988044958, серия 41024, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 04603988044958L57DHIHFGGLD3 в количестве 3 упаковок; - ДЕКСТРОЗА, gtin 04605894001759, серия 170524, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046058940017590000009028264 в количестве 8 упаковок; - ДЕКСТРОЗА, gtin 04607092930497, серия 30241024, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046070929304970004851863273 в количестве 1 упаковки; - ДИФЕНГИДРАМИН, gtin 04810201017792, серия 370324, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 04810201017792A000000040896 в количестве 3 упаковок; - НАТРИЯ ХЛОРИД, gtin 04605894003746, серия 941224, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046058940037460000022841204 в количестве 8 упаковок; - ПРЕДНИЗОЛОН, gtin 04670008164958, серия 341024, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 04670008164958SQKZF2f7zxy3o в количестве 3 упаковок; - САЛЬБУТАМОЛ, gtin 04610004580321, серия 561023, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 0461000458032134MX1EH7201M3 в количестве 6 упаковок; - ХЛОРОПИРАМИН, gtin 05995327275024, серия 17A0324, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 059953272750247212222137447 в количестве 3 упаковок; - ЭПИНЕФРИН, gtin 04670008163937, серия 120924, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 04670008163937y9VeZ0oVf82wD в количестве 4 упаковок; В соответствии с пп. «г» п. 6 Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - МДЛП). В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов. При наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностями, ТО Росздравнадзора объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВА ГРУПП" №91250373129519960919