РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОТЕСТ АЛМА-ТАРХАН"
№91250523129520030626

🔢 ИНН:
9102247652
🆔 ОГРН:
1189112034396
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОТЕСТ АЛМА-ТАРХАН" (ИНН: 9102247652)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Крым

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9102247652
ОГРН проверяемого лица 1189112034396
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОТЕСТ АЛМА-ТАРХАН"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Климов Василий Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бекирова Ление Усеиновна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Данные ГИС МТ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с заданием ЦА Росздравнадзора от 29.10.2025 №04-67072/25 «О необходимости подключения организаций к ГИС МТ», в связи с необходимостью повышения уровня вовлеченности субъектов обращения медицинских изделий, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, к процессу подключения к государственной информационной системе мониторинга товаров (далее - ГИС МТ) и внесению сведений об обороте и выводе из оборота медицинских изделий, требуется обеспечить доведение до организаций различных форм собственности информации о подключении к ГИС МТ для дальнейшей работы, в частности для обращения медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В соответствии с п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». В соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 28 апреля 2018 г. № 792-р в Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации включены медицинские изделия и технические средства реабилитации: 1) обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); 2) обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стельки, полустельки); 3) аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; 4) стенты коронарные; 5) компьютерные томографы; 6) санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; 7) перчатки медицинские; 8) кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, с ручным приводом (без механических устройств для передвижения), кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, электрические (прочие, оснащенные двигателем или другими механическими устройствами для передвижения); 9) трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; 10) ортезы, функциональные узлы протезов (из категории товаров "части и принадлежности протезов"); 11) противопролежневые матрацы и подушки; 12) специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); 13) кресла-стулья с санитарным оснащением (с соответствующими кодами единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, кодами Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности, кодами вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий). Участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - информационная система мониторинга), заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г., но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации (за исключением участников оборота отдельных видов медицинских изделий, подпадающих под действие положений пунктов 3 и 7 статьи 2 Федерального закона "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" (далее - участники оборота отдельных видов медицинских изделий в отдаленных или труднодоступных местностях) (пп. «а» п.2 постановления Правительства РФ от 31 мая 2023 г. № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий"). Участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 сентября 2025 г. Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации, в отношении: - Презервативы; - Шприцы; - Инфузионные системы; - Салфетки, в том числе неодноразовые; - Пробирки; -Аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура; - Инкубаторы для новорожденных; - Имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей; - Медицинские маски. Лечебные учреждения, лечебно-профилактические учреждения, лечебно-социальные учреждения и прочие организации, которые используют в своей деятельности медицинские изделия, подлежащие маркировке, должны регистрироваться и подавать сведения в ГИС МТ. Также медицинские и фармацевтические организации были проинформированы о том, что в рамках необходимости обязательной регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) и дальнейшего внесения в неё сведений субъектами обращения медицинских изделий могут быть применены разделы: 1. Регистрация в системе ГИС МТ: https://markirovka.crpt.ru/login-kep; 2. Адрес электронной почты товарной группы, на которую можно направлять вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах: medproducts@crpt.ru; 3. Раздел, посвященный эксперименту по маркировке отдельных видов медицинских изделий, на сайте Оператора-ЦРПТ: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical devices/. 4.Сроки обязательной маркировки: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_dates/; 5. Необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking). В соответствии с письмом ЦА Росздравнадзора от 29.10.2025 №04-67072/25 «О необходимости подключения организаций к ГИС МТ» сообщаем, что регистрация в ГИС МТ осуществляется на безвозмездной основе и не требует привлечения дополнительных специалистов или приобретения оборудования. Вместе с тем, по состоянию на 05.11.2025 в Республике Крым 1851 субъект обращения медицинских изделий, осуществляющий медицинскую деятельность, при этом зарегистрировано в системе ГИС МТ – 60% (1114 организаций), что является невысоким показателем на уровне Российской Федерации. 12 организаций не завершили регистрацию в ГИС МТ. Таким образом по состоянию на 05.11.2025, согласно данным мониторинга зарегистрированных в системе ГИС МТ медицинских организаций установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Гемотест Алма-Тархан» (далее ООО «Гемотест Алма-Тархан») (ИНН 9102247652, ОГРН 1189112034396, 295044, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Девлет Гирея, д.46) не зарегистрировано в ГИС МТ.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой