РОСПРОВЕРКИ

Проверка ПОВАЖНЮК АННА АНДРЕЕВНА
№91250663129516963175

🔢 ИНН:
911003115130
🆔 ОГРН:
318911200069261
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ПОВАЖНЮК АННА АНДРЕЕВНА (ИНН: 911003115130)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 911003115130
ОГРН проверяемого лица 318911200069261
Наименование проверочного листа ПОВАЖНЮК АННА АНДРЕЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Климов Василий Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белоглазов Олег Михайлович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате анализ ЕГИСЗ (ФРМО и ФРМР)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Индивидуальный предприниматель Поважнюк Анна Андреевна (ИНН: 911003115130, ОГРН: 318911200069261, юридический адрес: 296400, Черноморское, ул. Ломоносова, д. 60), осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01177-91/00260056, выданной Министерством здравоохранения Республики Крым. В соответствии с пп. «р» п.6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: - размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 911 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 192 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 7 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547). В соответствии с постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО) обеспечивает: сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), в том числе о производственном объекте или объектах (помещениях, зданиях, сооружениях), об оборудовании таких фармацевтических организаций (пп. «б» п.10); сбор, хранение, обработку и предоставление иных сведений об организациях, указанных в подпунктах "а" - "в" настоящего пункта, сбор которых осуществляется в государственных информационных системах и (или) предусмотрен нормативными правовыми актами (пп. «г» п.10). Вместе с тем в ФРМО отсутствуют соответствующие данные в отношении ИП Поважнюк Анны Андреевны. В соответствии с п.8 постановления Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности, указанные в подпунктах 1, 11 - 14 статьи 93 Федерального закона, подлежат размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" посредством федерального регистра медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР). Вместе с тем в ФРМР указанные сведения в отношении ИП Поважнюк Анны Андреевны отсутствуют. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.8, пп. «б», «г» п.10 постановления Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"; - пп. «р» п.6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Принять меры для соблюдения обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего предостережения; Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области в срок до 31 марта 2025 года.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой