Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБ-92"
№91250663129517126870
🔢 ИНН:
9204548497
🆔 ОГРН:
1159204005465
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.02.2025
🎯
Основание проведения
Минимальный ассортимент ЛП
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга отчетной формы ФГИС МДЛП Аналитика. Отчеты. Минимальный ассортимент ЛП в аптеках, установлено, что в ряде аптечных организациях не выдерживается Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно, так по состоянию на 30.01.2025 года в ООО «ЛАБ-92» (ИНН 9204548497, ... Еще...По результатам мониторинга отчетной формы ФГИС МДЛП Аналитика. Отчеты. Минимальный ассортимент ЛП в аптеках, установлено, что в ряде аптечных организациях не выдерживается Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно, так по состоянию на 30.01.2025 года в ООО «ЛАБ-92» (ИНН 9204548497, ОГРН 1159204005465) отсутствует обязательный минимальный ассортимент лекарственных препаратов в аптечных организациях по следующим адресам:
299002, г Севастополь, г Севастополь, ул Симонок, зд 53в/1
- изосорбида мононитрат;
- ко-тримоксазол
В нарушении пп. е п.6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Аптечных организациях в ООО «ЛАБ-92» не обеспечен Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи в соответствии с требованиями Приложение № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-ра, а именно на момент проверки в аптечных организациях отсутствовало 100% наличие лекарственных препаратов, входящих в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
При наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностями, ТО Росздравнадзора объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБ-92" (ИНН: 9204548497)
Предостережение:
По результатам мониторинга отчетной формы ФГИС МДЛП Аналитика. Отчеты. Минимальный ассортимент ЛП в аптеках, установлено, что в ряде аптечных организациях не выдерживается Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно, так по состоянию на 30.01.2025 года в ООО «ЛАБ-92» (ИНН 9204548497, ОГРН 1159204005465) отсутствует обязательный минимальный ассортимент лекарственных препаратов в аптечных организациях по следующим адресам:
299002, г Севастополь, г Севастополь, ул Симонок, зд 53в/1
- изосорбида мононитрат;
- ко-тримоксазол
В нарушении пп. е п.6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Аптечных организациях в ООО «ЛАБ-92» не обеспечен Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи в соответствии с требованиями Приложение № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-ра, а именно на момент проверки в аптечных организациях отсутствовало 100% наличие лекарственных препаратов, входящих в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
При наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностями, ТО Росздравнадзора объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
9204548497
ОГРН
1159204005465
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБ-92"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Егорьева Юлия Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Основание проведения
Текст
Минимальный ассортимент ЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга отчетной формы ФГИС МДЛП Аналитика. Отчеты. Минимальный ассортимент ЛП в аптеках, установлено, что в ряде аптечных организациях не выдерживается Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно, так по состоянию на 30.01.2025 года в ООО «ЛАБ-92» (ИНН 9204548497, ОГРН 1159204005465) отсутствует обязательный минимальный ассортимент лекарственных препаратов в аптечных организациях по следующим адресам:
299002, г Севастополь, г Севастополь, ул Симонок, зд 53в/1
- изосорбида мононитрат;
- ко-тримоксазол
В нарушении пп. е п.6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Аптечных организациях в ООО «ЛАБ-92» не обеспечен Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи в соответствии с требованиями Приложение № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-ра, а именно на момент проверки в аптечных организациях отсутствовало 100% наличие лекарственных препаратов, входящих в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
При наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностями, ТО Росздравнадзора объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.