Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 5 - "ЦЕНТР ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ МАТЕРИ И РЕБЕНКА"
№91250663129517156298
🔢 ИНН:
9204021260
🆔 ОГРН:
1149204045044
📍 Адрес:
299055, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д 145
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.02.2025
🎯
Основание проведения
Ведение ФРМР и ФРМО
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга по размещению лицензиатами в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах «м» и «н» настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона «Об основах охраны з... Еще...По результатам мониторинга по размещению лицензиатами в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах «м» и «н» настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг было установлено, что по состоянию на 06.02.2025 информация о фармацевтической организации, а именно: Аптеке как структурном подразделении медицинской организации - Производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ГБУЗС «Городская больница №5-Центр охраны здоровья матери и ребенка» (ИНН 9204021260, ОГРН 1149204045044), расположенной по адресу: 299055, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д. 145, помещения аптеки в полуподвале I-1-I-21, I-36 и на первом этаже I-1a, I-1-I-14, I-14a, I-15-I-35имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность Л042-01138-92/00261245 от 16.03.2020 не внесена в ЕГИСЗ Федеральный реестр фармацевтических организаций (далее – ФРФО) и в Федеральный реестр фармацевтических работников (далее – ФРФР). Информация о ГБУЗС «Городская больница №5-Центр охраны здоровья матери и ребенка» внесена в ЕГИСЗ Федеральный реестр медицинских организаций (далее – ФРМО) и Федеральный реестр медицинских работников (далее – ФРМР) как о медицинской организации, и медицинских работниках, что является нарушением требований пп. «р» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
При наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностями, ТО Росздравнадзора объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 5 - "ЦЕНТР ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ МАТЕРИ И РЕБЕНКА" (ИНН: 9204021260) , адрес: 299055, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д 145
Предостережение:
По результатам мониторинга по размещению лицензиатами в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах «м» и «н» настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг было установлено, что по состоянию на 06.02.2025 информация о фармацевтической организации, а именно: Аптеке как структурном подразделении медицинской организации - Производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ГБУЗС «Городская больница №5-Центр охраны здоровья матери и ребенка» (ИНН 9204021260, ОГРН 1149204045044), расположенной по адресу: 299055, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д. 145, помещения аптеки в полуподвале I-1-I-21, I-36 и на первом этаже I-1a, I-1-I-14, I-14a, I-15-I-35имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность Л042-01138-92/00261245 от 16.03.2020 не внесена в ЕГИСЗ Федеральный реестр фармацевтических организаций (далее – ФРФО) и в Федеральный реестр фармацевтических работников (далее – ФРФР). Информация о ГБУЗС «Городская больница №5-Центр охраны здоровья матери и ребенка» внесена в ЕГИСЗ Федеральный реестр медицинских организаций (далее – ФРМО) и Федеральный реестр медицинских работников (далее – ФРМР) как о медицинской организации, и медицинских работниках, что является нарушением требований пп. «р» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
При наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностями, ТО Росздравнадзора объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
9204021260
ОГРН
1149204045044
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 5 - "ЦЕНТР ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ МАТЕРИ И РЕБЕНКА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
299055, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д 145
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Егорьева Юлия Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Основание проведения
Текст
Ведение ФРМР и ФРМО
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга по размещению лицензиатами в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах «м» и «н» настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг было установлено, что по состоянию на 06.02.2025 информация о фармацевтической организации, а именно: Аптеке как структурном подразделении медицинской организации - Производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ГБУЗС «Городская больница №5-Центр охраны здоровья матери и ребенка» (ИНН 9204021260, ОГРН 1149204045044), расположенной по адресу: 299055, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д. 145, помещения аптеки в полуподвале I-1-I-21, I-36 и на первом этаже I-1a, I-1-I-14, I-14a, I-15-I-35имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность Л042-01138-92/00261245 от 16.03.2020 не внесена в ЕГИСЗ Федеральный реестр фармацевтических организаций (далее – ФРФО) и в Федеральный реестр фармацевтических работников (далее – ФРФР). Информация о ГБУЗС «Городская больница №5-Центр охраны здоровья матери и ребенка» внесена в ЕГИСЗ Федеральный реестр медицинских организаций (далее – ФРМО) и Федеральный реестр медицинских работников (далее – ФРМР) как о медицинской организации, и медицинских работниках, что является нарушением требований пп. «р» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
При наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностями, ТО Росздравнадзора объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.