Проверка ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА СЕВАСТОПОЛЯ
№91250663129517496332
🔢 ИНН:
9204002690
🆔 ОГРН:
1149204005136
📍 Адрес:
299003, г. Севастополь, ул. Симферопольская, д 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.03.2025
🎯
Основание проведения
Обращение граждан
🔔
Предостережение
25.02.2025 в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области (далее – ТО Росздравнадзора) поступило обращение гр. Косцовой С.И. (наш вх. от 25.02.2025 №О82-184/... Еще...25.02.2025 в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области (далее – ТО Росздравнадзора) поступило обращение гр. Косцовой С.И. (наш вх. от 25.02.2025 №О82-184/25) по вопросу отсутствия льготного лекарственного обеспечения гр. Косцовой С.И. лекарственным препаратом по МНН Помалидомид в дозировке 4 мг, а также по вопросу прерывания куса лечения гр. Косцовой С.И. лекарственным препаратом по МНН Помалидомид в дозировке 4 мг года ввиду его отсутствия.
С целью объективного рассмотрения обращения в адрес Департамента здравоохранения города Севастополя (далее – Департамент) были сделаны запросы (наши исх. от 25.02.2025 №И82-632/25, от 04.03.2025 №И82-754/25) о пояснении сложившейся ситуации.
Департаментом были предоставлены ответы от 03.03.2025 №834/01-04-05.03-14/02/25 (наш вх от 03.03.2025 №В82-1128/25) от 10.03.2025 №950/01-04-05.03-14/02/25(наш вх от 10.03.2025 №В82-1128/25), согласно которых
Гр. Косцова С.И., прикреплена к ГБУЗС «Городская больница Н.И.им.Пирогова №4». Имеет региональную льготу по коду 521 «Граждане, страдающие онкологическими заболеваниями», федеральную льготу 082 «Инвалиды II группы», имеет льготу 572 по высокозатрытным нозологиям «Граждане, больные злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей».
Согласно выписного эпикриза ГБУЗС «Городская больница №1 им. Н.И. Пирогова» гр. Косцовой С.И. рекомендовано продолжение лечения лекарственным препаратом по МНН Помалидомид в дозировке 4 мг в сутки с 1 по 21 месяца (1 упаковка в месяц) постоянно.
Согласно данным электронной карты амбулаторного больного гр. Косцова С.И. обеспечена лекарственным препаратом МНН «Помалидомид 4 мг» в период с 10.06.2024 по 01.02.2025 на период лечения до 16.02.2025.
Департаментом была предоставлена информация о том, что централизованную закупку на лекарственный препарат МНН «Помалидомид 4 мг» осуществляет ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – Федеральный центр).
Заявка на закупку 14 высокозатратных нозологий подавалась Департаментом в Министерство здравоохранения Российской Федерации 03.06.2024 и была утверждена 27.09.2024.
В связи с несостоявшимся аукционом на лекарственный препарат по МНН «Помалидомид 4 мг» Федеральным центром аукцион был размещен повторно.
По итогам размещения аукциона был заключен контракт с поставщиком ООО «Фарм-Контакт» на поставку лекарственного препарата по МНН «Помалидомид 4 мг» № 0873400003925000046 в количестве 1470 упаковок.
Первый этап отгрузки лекарственного препарата МНН «Помалидомид 4 мг» ожидается, согласно календарного плана до 31.03.2025 года.
Департаментом на портале регионального сегмента Федерального регистра «14 выосокзатратных нозологий» была размещена информация о дефиците лекарственного препарата МНН «Помалидомид 4 мг» в регионе, направлено письмо поставщику ООО «Фарм-Контакт», о возможности осуществления досрочной поставки лекарственного препарата по МНН «Помалидомид 4 мг», а также был заключен договор о безвозмездной передаче имущества лекарственного препарата МНН «Помалидомид 4 мг» с Министерством здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики, дата поставки запланирована на 31.03.2025.
Вместе с тем, в ответах Департамента не указаны конкретные даты заключения контракта с поставщиком ООО «Фарм-Контакт» на поставку лекарственного препарата по МНН «Помалидомид 4 мг» № 0873400003925000046 в количестве 1470 упаковок, заключения договора о безвозмездной передаче имущества лекарственного препарата МНН «Помалидомид 4 мг» с Министерством здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики.
Не представлена информация об организации Департаментом закупки лекарственного препарата по МНН «Помалидомид 4 мг» по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии ГБУЗС «Городская больница №4» для своевременного обеспечения гр. Косцовой С.И. после 16.02.2024 за счет средств регионального бюджета в рамках Федерального закона № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных муниципальных нужд» по прямому договору.
Проанализировать своевременность предпринятых Департаментом мер по обеспечению гр. Косцовой С.И. лекарственным препаратом по МНН «Помалидомид 4 мг» до момента поставки лекарственного препарата в регион (ориентировочно 31.03.2024) не представляется возможным.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА СЕВАСТОПОЛЯ (ИНН: 9204002690) , адрес: 299003, г. Севастополь, ул. Симферопольская, д 2
Предостережение:
25.02.2025 в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области (далее – ТО Росздравнадзора) поступило обращение гр. Косцовой С.И. (наш вх. от 25.02.2025 №О82-184/25) по вопросу отсутствия льготного лекарственного обеспечения гр. Косцовой С.И. лекарственным препаратом по МНН Помалидомид в дозировке 4 мг, а также по вопросу прерывания куса лечения гр. Косцовой С.И. лекарственным препаратом по МНН Помалидомид в дозировке 4 мг года ввиду его отсутствия.
С целью объективного рассмотрения обращения в адрес Департамента здравоохранения города Севастополя (далее – Департамент) были сделаны запросы (наши исх. от 25.02.2025 №И82-632/25, от 04.03.2025 №И82-754/25) о пояснении сложившейся ситуации.
Департаментом были предоставлены ответы от 03.03.2025 №834/01-04-05.03-14/02/25 (наш вх от 03.03.2025 №В82-1128/25) от 10.03.2025 №950/01-04-05.03-14/02/25(наш вх от 10.03.2025 №В82-1128/25), согласно которых
Гр. Косцова С.И., прикреплена к ГБУЗС «Городская больница Н.И.им.Пирогова №4». Имеет региональную льготу по коду 521 «Граждане, страдающие онкологическими заболеваниями», федеральную льготу 082 «Инвалиды II группы», имеет льготу 572 по высокозатрытным нозологиям «Граждане, больные злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей».
Согласно выписного эпикриза ГБУЗС «Городская больница №1 им. Н.И. Пирогова» гр. Косцовой С.И. рекомендовано продолжение лечения лекарственным препаратом по МНН Помалидомид в дозировке 4 мг в сутки с 1 по 21 месяца (1 упаковка в месяц) постоянно.
Согласно данным электронной карты амбулаторного больного гр. Косцова С.И. обеспечена лекарственным препаратом МНН «Помалидомид 4 мг» в период с 10.06.2024 по 01.02.2025 на период лечения до 16.02.2025.
Департаментом была предоставлена информация о том, что централизованную закупку на лекарственный препарат МНН «Помалидомид 4 мг» осуществляет ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – Федеральный центр).
Заявка на закупку 14 высокозатратных нозологий подавалась Департаментом в Министерство здравоохранения Российской Федерации 03.06.2024 и была утверждена 27.09.2024.
В связи с несостоявшимся аукционом на лекарственный препарат по МНН «Помалидомид 4 мг» Федеральным центром аукцион был размещен повторно.
По итогам размещения аукциона был заключен контракт с поставщиком ООО «Фарм-Контакт» на поставку лекарственного препарата по МНН «Помалидомид 4 мг» № 0873400003925000046 в количестве 1470 упаковок.
Первый этап отгрузки лекарственного препарата МНН «Помалидомид 4 мг» ожидается, согласно календарного плана до 31.03.2025 года.
Департаментом на портале регионального сегмента Федерального регистра «14 выосокзатратных нозологий» была размещена информация о дефиците лекарственного препарата МНН «Помалидомид 4 мг» в регионе, направлено письмо поставщику ООО «Фарм-Контакт», о возможности осуществления досрочной поставки лекарственного препарата по МНН «Помалидомид 4 мг», а также был заключен договор о безвозмездной передаче имущества лекарственного препарата МНН «Помалидомид 4 мг» с Министерством здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики, дата поставки запланирована на 31.03.2025.
Вместе с тем, в ответах Департамента не указаны конкретные даты заключения контракта с поставщиком ООО «Фарм-Контакт» на поставку лекарственного препарата по МНН «Помалидомид 4 мг» № 0873400003925000046 в количестве 1470 упаковок, заключения договора о безвозмездной передаче имущества лекарственного препарата МНН «Помалидомид 4 мг» с Министерством здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики.
Не представлена информация об организации Департаментом закупки лекарственного препарата по МНН «Помалидомид 4 мг» по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии ГБУЗС «Городская больница №4» для своевременного обеспечения гр. Косцовой С.И. после 16.02.2024 за счет средств регионального бюджета в рамках Федерального закона № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных муниципальных нужд» по прямому договору.
Проанализировать своевременность предпринятых Департаментом мер по обеспечению гр. Косцовой С.И. лекарственным препаратом по МНН «Помалидомид 4 мг» до момента поставки лекарственного препарата в регион (ориентировочно 31.03.2024) не представляется возможным.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
9204002690
ОГРН
1149204005136
Наименование
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА СЕВАСТОПОЛЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
84.11
Наименование
Деятельность органов государственного управления и местного самоуправления по вопросам общего характера
Объект контроля
Адрес
299003, г. Севастополь, ул. Симферопольская, д 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Егорьева Юлия Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Основание проведения
Текст
Обращение граждан
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
25.02.2025 в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области (далее – ТО Росздравнадзора) поступило обращение гр. Косцовой С.И. (наш вх. от 25.02.2025 №О82-184/25) по вопросу отсутствия льготного лекарственного обеспечения гр. Косцовой С.И. лекарственным препаратом по МНН Помалидомид в дозировке 4 мг, а также по вопросу прерывания куса лечения гр. Косцовой С.И. лекарственным препаратом по МНН Помалидомид в дозировке 4 мг года ввиду его отсутствия.
С целью объективного рассмотрения обращения в адрес Департамента здравоохранения города Севастополя (далее – Департамент) были сделаны запросы (наши исх. от 25.02.2025 №И82-632/25, от 04.03.2025 №И82-754/25) о пояснении сложившейся ситуации.
Департаментом были предоставлены ответы от 03.03.2025 №834/01-04-05.03-14/02/25 (наш вх от 03.03.2025 №В82-1128/25) от 10.03.2025 №950/01-04-05.03-14/02/25(наш вх от 10.03.2025 №В82-1128/25), согласно которых
Гр. Косцова С.И., прикреплена к ГБУЗС «Городская больница Н.И.им.Пирогова №4». Имеет региональную льготу по коду 521 «Граждане, страдающие онкологическими заболеваниями», федеральную льготу 082 «Инвалиды II группы», имеет льготу 572 по высокозатрытным нозологиям «Граждане, больные злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей».
Согласно выписного эпикриза ГБУЗС «Городская больница №1 им. Н.И. Пирогова» гр. Косцовой С.И. рекомендовано продолжение лечения лекарственным препаратом по МНН Помалидомид в дозировке 4 мг в сутки с 1 по 21 месяца (1 упаковка в месяц) постоянно.
Согласно данным электронной карты амбулаторного больного гр. Косцова С.И. обеспечена лекарственным препаратом МНН «Помалидомид 4 мг» в период с 10.06.2024 по 01.02.2025 на период лечения до 16.02.2025.
Департаментом была предоставлена информация о том, что централизованную закупку на лекарственный препарат МНН «Помалидомид 4 мг» осуществляет ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – Федеральный центр).
Заявка на закупку 14 высокозатратных нозологий подавалась Департаментом в Министерство здравоохранения Российской Федерации 03.06.2024 и была утверждена 27.09.2024.
В связи с несостоявшимся аукционом на лекарственный препарат по МНН «Помалидомид 4 мг» Федеральным центром аукцион был размещен повторно.
По итогам размещения аукциона был заключен контракт с поставщиком ООО «Фарм-Контакт» на поставку лекарственного препарата по МНН «Помалидомид 4 мг» № 0873400003925000046 в количестве 1470 упаковок.
Первый этап отгрузки лекарственного препарата МНН «Помалидомид 4 мг» ожидается, согласно календарного плана до 31.03.2025 года.
Департаментом на портале регионального сегмента Федерального регистра «14 выосокзатратных нозологий» была размещена информация о дефиците лекарственного препарата МНН «Помалидомид 4 мг» в регионе, направлено письмо поставщику ООО «Фарм-Контакт», о возможности осуществления досрочной поставки лекарственного препарата по МНН «Помалидомид 4 мг», а также был заключен договор о безвозмездной передаче имущества лекарственного препарата МНН «Помалидомид 4 мг» с Министерством здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики, дата поставки запланирована на 31.03.2025.
Вместе с тем, в ответах Департамента не указаны конкретные даты заключения контракта с поставщиком ООО «Фарм-Контакт» на поставку лекарственного препарата по МНН «Помалидомид 4 мг» № 0873400003925000046 в количестве 1470 упаковок, заключения договора о безвозмездной передаче имущества лекарственного препарата МНН «Помалидомид 4 мг» с Министерством здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики.
Не представлена информация об организации Департаментом закупки лекарственного препарата по МНН «Помалидомид 4 мг» по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии ГБУЗС «Городская больница №4» для своевременного обеспечения гр. Косцовой С.И. после 16.02.2024 за счет средств регионального бюджета в рамках Федерального закона № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных муниципальных нужд» по прямому договору.
Проанализировать своевременность предпринятых Департаментом мер по обеспечению гр. Косцовой С.И. лекарственным препаратом по МНН «Помалидомид 4 мг» до момента поставки лекарственного препарата в регион (ориентировочно 31.03.2024) не представляется возможным.