|
Значение |
В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение Пономаревой О.П. (№ карточки О82-407/25 от 28.04.2025, наш вх. №О82-407/25 от 28.04.2025) поступившее 19.12.2024 на «Прямую линию» Президента Российской Федерации из Общероссийского общественного движения «Народный фронт «За Россию», и находящегося на рассмотрении в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, относительно необходимого для заявительницы лекарственного препарата «ксарелто» (МНН: ривароксабан), приобретаемого ею за личные средства.
29.04.2025 в 14:11 в ходе телефонного разговора с заявительницей (по тел.: +7 978 7085255), было установлено, что после проведения 03.10.2024 пациентке диагностического исследования коронарографии, был установлен кардиостимулятор и назначен приём препарата «ривароксабан». В связи с отсутствием со слов заявительницы оснований для получения препарата на льготной основе, пациентка приобретает препарат за личные средства. Вместе с тем, пациентка начала приобретать препарат по МНН «ривароксабан» отечественного производства более доступного по цене. Предметом обращения заявительницы был вопрос о возможности приобретения препарата по доступной цене.
В соответствии с ч.4 ст.8 Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" обращение было направлено в адрес Министерства здравоохранения Республики Крым для рассмотрения в части компетенции (наш исх. №И82-1555/25 от 29.04.2025), в том числе о наличии у Пономарёвой О.П. права на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с льготными программами, в том числе право на лекарственное обеспечение в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 февраля 2024 г. № 37н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний".
В свою очередь Территориальным органом письмом от 29.04.2025 исх. № И82-1559/25 в адрес заявительницы направлен ответ о направлении обращения в адрес Министерства здравоохранения Республики Крым для рассмотрения в части компетенции, а также относительно того, что лекарственный препарат «ривароксабан» входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждённый Приложением № 1 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р (в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утв. Приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, препарат по МНН «ривароксабан» не включён). В соответствии с данными Государственного реестра лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации лекарственный препарат «ривароксабан» помимо торгового наименования «ксарелто» зарегистрирован на территории Российской Федерации под различными торговыми наименованиями, в том числе отечественного производства АО "Биохимик", НАО "Северная звезда", ООО "ПСК Фарма" и т.д., которые представлены в аптечной сети г. Симферополя.
07.05.2025 Территориальным органом был получен ответ Министерства здравоохранения Республики Крым (наш вх. №В82-2297/25 от 07.05.2025, исх. МЗ РК от 05.05.2025 №П-40/2914/2), согласно которого в соответствии с Единой медицинской информационной системой здравоохранения Республики Крым по состоянию на 30.04.2025 персонифицированные данные Пономарёвой О.П. отсутствуют в едином регистре льготополучателей Республики Крым.
Вместе с тем, также был предоставлен ответ ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника №3» от 07.05.2025 №824/01-13, согласно которому пациентка Пономарёва О.П., 13.01.1962 г.р., диагноз: синдром слабости синусового узла, синдром тахи, бради, частая суправавентрикулярная экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия Lown III, неустойчивая пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, преходящая СА блокада 2 ст., миграция водителя ритма, пароксизм ФП 03.10.2024 г. Медикаментозная кардиоверсия 03.10.2024 г. Предстадия СН. Операция – имплантация астотно-адаптированного двухкамерного ЭКС ATTESTA DR MRI 11.10.204 г. ИБС. Стенокардия напряжения II ФК (клинически). Атеросклероз коронарных артерий. Стеноз средней трети ПКА 40% (КГ 03.10.2024 г.). НРС: пароксизмальная форма ФП, вне пароксизма. Гипертоническая болезнь 3 ст., 1 ст., риск ССО 4 (очень высокий). ХБП 2. К льготной категории граждан пациентка не относится. Показания для льготного лекарственного обеспечения пациентки в соответствии с 890 ПП РФ и приказом МЗ РФ от 06.02.2024 г. №37н, отсутствуют. Заявительница осмотрена врачом-кардиологом: 17.04.2025 назначено лечение, даны рекомендации, выдано направление на лабораторные исследования.
Вместе с тем, ввиду обозначенного в обращении заявительницы социального статуса пенсионера, в вышеуказанных ответах Министерства здравоохранения Республики Крым, ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника №3» отсутствуют сведения о наличии возможности реализации пациенткой права на лекарственное обеспечение с учётом Перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен, утв. постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890
"О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (Приложение №2), как пенсионеры, получающие пенсию по старости, инвалидности или по случаю потери кормильца в минимальных размерах.
В соответствии с п.3 ч.1 ст. 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования. В Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен (Приложение 1 к Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утв. Постановление Совета министров Республики Крым от 28 декабря 2024 г. № 839 "Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов"), включён препарат «ривароксабан». В соответствии с п.3.3 Приложения к постановлению Совета министров Республики Крым от "28" декабря 2024 года № 839, в соответствии с законодательством Российской Федерации отдельные категории граждан имеют право на: обеспечение лекарственными препаратами (в соответствии с разделом 5 настоящей Территориальной программы госгарантий). В соответствии с п.5.5 Приложения к постановлению Совета министров Республики Крым от "28" декабря 2024 года № 839 за счет бюджетных ассигнований бюджета Республики Крым осуществляется: обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
В связи с нарушением следующих обязательных требований Министерством здравоохранения Республики Крым:
- ч.1, 2, 5, 6, 7 ст. 4, п.5 ст. 10, п.1, п.2, п.3 ч.1 ст.16; ст. 18; ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Приложение №2 постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890
"О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения": Перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен;
- п.3.3, п.5.5 Приложения к постановлению Совета министров Республики Крым от "28" декабря 2024 года № 839, Приложение 1 к Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утв. Постановление Совета министров Республики Крым от 28 декабря 2024 г. № 839 "Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» считаю необходимым объявить Министерству здравоохранения Республики Крым Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. |