РОСПРОВЕРКИ

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
№91250663129518003429

🔢 ИНН:
9102012869
🆔 ОГРН:
1149102018504
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ (ИНН: 9102012869)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9102012869
ОГРН проверяемого лица 1149102018504
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Климов Василий Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате обращение Пономаревой О.П. (№ карточки О82-407/25 от 28.04.2025, наш вх. №О82-407/25 от 28.04.2025)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение Пономаревой О.П. (№ карточки О82-407/25 от 28.04.2025, наш вх. №О82-407/25 от 28.04.2025) поступившее 19.12.2024 на «Прямую линию» Президента Российской Федерации из Общероссийского общественного движения «Народный фронт «За Россию», и находящегося на рассмотрении в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, относительно необходимого для заявительницы лекарственного препарата «ксарелто» (МНН: ривароксабан), приобретаемого ею за личные средства. 29.04.2025 в 14:11 в ходе телефонного разговора с заявительницей (по тел.: +7 978 7085255), было установлено, что после проведения 03.10.2024 пациентке диагностического исследования коронарографии, был установлен кардиостимулятор и назначен приём препарата «ривароксабан». В связи с отсутствием со слов заявительницы оснований для получения препарата на льготной основе, пациентка приобретает препарат за личные средства. Вместе с тем, пациентка начала приобретать препарат по МНН «ривароксабан» отечественного производства более доступного по цене. Предметом обращения заявительницы был вопрос о возможности приобретения препарата по доступной цене. В соответствии с ч.4 ст.8 Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" обращение было направлено в адрес Министерства здравоохранения Республики Крым для рассмотрения в части компетенции (наш исх. №И82-1555/25 от 29.04.2025), в том числе о наличии у Пономарёвой О.П. права на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с льготными программами, в том числе право на лекарственное обеспечение в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 февраля 2024 г. № 37н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний". В свою очередь Территориальным органом письмом от 29.04.2025 исх. № И82-1559/25 в адрес заявительницы направлен ответ о направлении обращения в адрес Министерства здравоохранения Республики Крым для рассмотрения в части компетенции, а также относительно того, что лекарственный препарат «ривароксабан» входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждённый Приложением № 1 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р (в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утв. Приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, препарат по МНН «ривароксабан» не включён). В соответствии с данными Государственного реестра лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации лекарственный препарат «ривароксабан» помимо торгового наименования «ксарелто» зарегистрирован на территории Российской Федерации под различными торговыми наименованиями, в том числе отечественного производства АО "Биохимик", НАО "Северная звезда", ООО "ПСК Фарма" и т.д., которые представлены в аптечной сети г. Симферополя. 07.05.2025 Территориальным органом был получен ответ Министерства здравоохранения Республики Крым (наш вх. №В82-2297/25 от 07.05.2025, исх. МЗ РК от 05.05.2025 №П-40/2914/2), согласно которого в соответствии с Единой медицинской информационной системой здравоохранения Республики Крым по состоянию на 30.04.2025 персонифицированные данные Пономарёвой О.П. отсутствуют в едином регистре льготополучателей Республики Крым. Вместе с тем, также был предоставлен ответ ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника №3» от 07.05.2025 №824/01-13, согласно которому пациентка Пономарёва О.П., 13.01.1962 г.р., диагноз: синдром слабости синусового узла, синдром тахи, бради, частая суправавентрикулярная экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия Lown III, неустойчивая пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, преходящая СА блокада 2 ст., миграция водителя ритма, пароксизм ФП 03.10.2024 г. Медикаментозная кардиоверсия 03.10.2024 г. Предстадия СН. Операция – имплантация астотно-адаптированного двухкамерного ЭКС ATTESTA DR MRI 11.10.204 г. ИБС. Стенокардия напряжения II ФК (клинически). Атеросклероз коронарных артерий. Стеноз средней трети ПКА 40% (КГ 03.10.2024 г.). НРС: пароксизмальная форма ФП, вне пароксизма. Гипертоническая болезнь 3 ст., 1 ст., риск ССО 4 (очень высокий). ХБП 2. К льготной категории граждан пациентка не относится. Показания для льготного лекарственного обеспечения пациентки в соответствии с 890 ПП РФ и приказом МЗ РФ от 06.02.2024 г. №37н, отсутствуют. Заявительница осмотрена врачом-кардиологом: 17.04.2025 назначено лечение, даны рекомендации, выдано направление на лабораторные исследования. Вместе с тем, ввиду обозначенного в обращении заявительницы социального статуса пенсионера, в вышеуказанных ответах Министерства здравоохранения Республики Крым, ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника №3» отсутствуют сведения о наличии возможности реализации пациенткой права на лекарственное обеспечение с учётом Перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен, утв. постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (Приложение №2), как пенсионеры, получающие пенсию по старости, инвалидности или по случаю потери кормильца в минимальных размерах. В соответствии с п.3 ч.1 ст. 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования. В Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен (Приложение 1 к Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утв. Постановление Совета министров Республики Крым от 28 декабря 2024 г. № 839 "Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов"), включён препарат «ривароксабан». В соответствии с п.3.3 Приложения к постановлению Совета министров Республики Крым от "28" декабря 2024 года № 839, в соответствии с законодательством Российской Федерации отдельные категории граждан имеют право на: обеспечение лекарственными препаратами (в соответствии с разделом 5 настоящей Территориальной программы госгарантий). В соответствии с п.5.5 Приложения к постановлению Совета министров Республики Крым от "28" декабря 2024 года № 839 за счет бюджетных ассигнований бюджета Республики Крым осуществляется: обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно. В связи с нарушением следующих обязательных требований Министерством здравоохранения Республики Крым: - ч.1, 2, 5, 6, 7 ст. 4, п.5 ст. 10, п.1, п.2, п.3 ч.1 ст.16; ст. 18; ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Приложение №2 постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения": Перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен; - п.3.3, п.5.5 Приложения к постановлению Совета министров Республики Крым от "28" декабря 2024 года № 839, Приложение 1 к Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утв. Постановление Совета министров Республики Крым от 28 декабря 2024 г. № 839 "Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» считаю необходимым объявить Министерству здравоохранения Республики Крым Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой