Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
№91250663129518267192

🔢 ИНН:
9102012869
🆔 ОГРН:
1149102018504
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.06.2025
🎯
Основание проведения
обращение Битюковой Н.А. (вх.№О82-406/25 от 25.04.2025)
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение Битюковой Н.А., инв. 1 гр., ХГ, ХПН, терминальная стадия, ГБ 3 ст. риск 4 (очень высокий),... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ (ИНН: 9102012869)

Предостережение:
  • В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение Битюковой Н.А., инв. 1 гр., ХГ, ХПН, терминальная стадия, ГБ 3 ст. риск 4 (очень высокий), состояние после аллотрансплантации трупной почки (вх.№О82-406/25 от 25.04.2025), относительно обеспечения не в полном объёме лекарственными препаратами «такролимус, 14,5 мг» (месячная потребность 435 мг) и «валганцикловир, 450 мг» (6-тимесячная потребность 180 таб.) Письмом от 28.04.2025 №И82-1509/25 в соответствии с п.2 ч.1 ст.10 Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" направлен запрос в Министерство здравоохранения Республики Крым относительно предоставления реестра выписанных, обслуженных, обеспеченных/не обеспеченных рецептов, указания мер по обеспечению пациентки необходимыми препаратами. Письмом от 23.05.2025 №И82-1872/25 рассмотрение обращения продлено в соответствии с ч.2 ст.12 Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации". Получен ответ из Министерства здравоохранения Республики Крым от 13.05.2025 №08/7484/2 (вх. №В82-2676/25 от 28.05.2025) о том, что с 16.11.2024 Битюкова Н.А. включена в региональный сегмент федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (программа 14 ВЗН). При этом по рецепту серии 35112 №564807 от 04.02.2025 получен такролимус капс. пролонг. 5 мг №50 - 4 уп. (выписано 4 уп.), серии 35112 №564808 от 04.02.2025 – такролимус капс. пролонг. 1 мг №50 – 6 уп. (выписано 6 уп.), серии 35112 №569806 от 10.03.2025 такролимус капс. пролонг. 1 мг №50 – 6 уп. (выписано 6 уп.), серии 35112 №569807 от 10.03.2025 такролимус капс. пролонг. 5 мг №50 – 4 уп. (выписано 4 уп.), серии 35112 №573992 от 09.04.2025 такролимус капс. пролонг. 5 мг №50 – 3 уп. (выписано 4 уп.). По рецепту серии 35112 №564810 от 04.02.2025 получен валганцикловир таб. п.п.о. 450 мг №60 – 1 уп., рецепт серии 35112 №569808 от 10.03.2025 на валганцикловир таб. п.п.о. 450 мг №60 – 1 уп. – не отоварен. При этом пациентка информирована о наличии валганцикловир таб. п.п.о. 450 мг №60в количестве 1 уп. в пункте отпуска, а также о наличии такролимус капс. пролонг. 1 мг №50 в количестве 1 уп. в пункте отпуска. В ходе телефонного разговора с заявительницей 04.06.2025 (+79785168933) со слов пациентки фактически по рецептам, выписанным на «такролимус», была получена ½ выписанного количества, что не соответствует информации об отпущенном количестве в письме Министерства здравоохранения Республики Крым от 13.05.2025 №08/7484/2. Кроме того, в мае месяце 2025 года пациентке был отпущен такролимус капс. пролонг. 1 мг №50, при этом при вскрытии упаковки дома обнаружено, что во вторичной упаковке 4-ре из 5-ти блистеров отсутствуют. В связи с нарушением следующих обязательных требований: - п.1 ч.1 ст.4.1, п.1 ч.1 ст.6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"; - ч.1, 2, 5, 6, 7 ст. 4, ч.2 ст.9, п.5 ст. 10, п.1, п.3, п.7 ч.1 ст.16; ст. 18; ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» считаю необходимым объявить Министерству здравоохранения Республики Крым Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 9102012869
ОГРН 1149102018504
Наименование МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 84.11.21
Наименование Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Инспектор

ФИО инспектора Климов Василий Викторович
ФИО инспектора Белялова Зейнеб Ильясовна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основание проведения

Текст обращение Битюковой Н.А. (вх.№О82-406/25 от 25.04.2025)
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение Битюковой Н.А., инв. 1 гр., ХГ, ХПН, терминальная стадия, ГБ 3 ст. риск 4 (очень высокий), состояние после аллотрансплантации трупной почки (вх.№О82-406/25 от 25.04.2025), относительно обеспечения не в полном объёме лекарственными препаратами «такролимус, 14,5 мг» (месячная потребность 435 мг) и «валганцикловир, 450 мг» (6-тимесячная потребность 180 таб.) Письмом от 28.04.2025 №И82-1509/25 в соответствии с п.2 ч.1 ст.10 Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" направлен запрос в Министерство здравоохранения Республики Крым относительно предоставления реестра выписанных, обслуженных, обеспеченных/не обеспеченных рецептов, указания мер по обеспечению пациентки необходимыми препаратами. Письмом от 23.05.2025 №И82-1872/25 рассмотрение обращения продлено в соответствии с ч.2 ст.12 Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации". Получен ответ из Министерства здравоохранения Республики Крым от 13.05.2025 №08/7484/2 (вх. №В82-2676/25 от 28.05.2025) о том, что с 16.11.2024 Битюкова Н.А. включена в региональный сегмент федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (программа 14 ВЗН). При этом по рецепту серии 35112 №564807 от 04.02.2025 получен такролимус капс. пролонг. 5 мг №50 - 4 уп. (выписано 4 уп.), серии 35112 №564808 от 04.02.2025 – такролимус капс. пролонг. 1 мг №50 – 6 уп. (выписано 6 уп.), серии 35112 №569806 от 10.03.2025 такролимус капс. пролонг. 1 мг №50 – 6 уп. (выписано 6 уп.), серии 35112 №569807 от 10.03.2025 такролимус капс. пролонг. 5 мг №50 – 4 уп. (выписано 4 уп.), серии 35112 №573992 от 09.04.2025 такролимус капс. пролонг. 5 мг №50 – 3 уп. (выписано 4 уп.). По рецепту серии 35112 №564810 от 04.02.2025 получен валганцикловир таб. п.п.о. 450 мг №60 – 1 уп., рецепт серии 35112 №569808 от 10.03.2025 на валганцикловир таб. п.п.о. 450 мг №60 – 1 уп. – не отоварен. При этом пациентка информирована о наличии валганцикловир таб. п.п.о. 450 мг №60в количестве 1 уп. в пункте отпуска, а также о наличии такролимус капс. пролонг. 1 мг №50 в количестве 1 уп. в пункте отпуска. В ходе телефонного разговора с заявительницей 04.06.2025 (+79785168933) со слов пациентки фактически по рецептам, выписанным на «такролимус», была получена ½ выписанного количества, что не соответствует информации об отпущенном количестве в письме Министерства здравоохранения Республики Крым от 13.05.2025 №08/7484/2. Кроме того, в мае месяце 2025 года пациентке был отпущен такролимус капс. пролонг. 1 мг №50, при этом при вскрытии упаковки дома обнаружено, что во вторичной упаковке 4-ре из 5-ти блистеров отсутствуют. В связи с нарушением следующих обязательных требований: - п.1 ч.1 ст.4.1, п.1 ч.1 ст.6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"; - ч.1, 2, 5, 6, 7 ст. 4, ч.2 ст.9, п.5 ст. 10, п.1, п.3, п.7 ч.1 ст.16; ст. 18; ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» считаю необходимым объявить Министерству здравоохранения Республики Крым Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII