|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области в рамках рассмотрения авторизованного по ЕСИА обращения М. М. Е., поступившего в Государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (обращение №256346) 04.07.2025 посредством мобильного приложения «Честный знак» с видом «Жалобы на аптеки», содержащее сведения о фактическом отсутствии лекарственного препарата «Иматиниб-Тева» в аптечной организации ГУП РК «Крым-Фармация» по адресу деятельности: 295000, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Горького, 7/ул. Пушкина, 13, при наличии остатков по данным ФГИС МДЛП; аналог не предложен.
Согласно данным ФГИС МДЛП, по состоянию на 11.07.2025 на остатках в аптечной организации ГУП РК «Крым-Фармация» по адресу деятельности: 295000, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Горького, 7/ ул. Пушкина, 13 (код местонахождения ЛП - 00000000005158) имеется лекарственный препарат Иматиниб-Тева (GTIN 04630013791426) в количестве 4 упаковки, со статусом «В обороте» и типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» и отметкой в разделе источник финансирования – «Собственные средства» (SGTIN 046300137914261003437784482, 046300137914261003437004591, 046300137914261003393723741, 046300137914261003393283740).
В свою очередь, в соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП).
Соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и др., является лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности, регламентированным пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547. |
