Засулевич Юлию Юрьевна (руководитель группы), Пидифорова Елена Владимировня
🆔 ОГРН:
1239500000519
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2025
🎯
Основание проведения
в рамках мониторинга
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области проведен анализ информации за соблюдением обязательных требований мониторинга безопасности медицинских изделий, в части несообщения медицинскими организация... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области проведен анализ информации за соблюдением обязательных требований мониторинга безопасности медицинских изделий, в части несообщения медицинскими организациями подведомственными Министерству здравоохранения Херсонской области сведений о нежелательных реакциях в адрес ТО Росздравнадзора за период 2025 год. Таким образом, ГБУЗ «Чаплинская районная больница» не организовало подачу извещения о нежелательных событиях лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЧАПЛИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА " (ИНН: Засулевич Юлию Юрьевна (руководитель группы), Пидифорова Елена Владимировня)
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области проведен анализ информации за соблюдением обязательных требований мониторинга безопасности медицинских изделий, в части несообщения медицинскими организациями подведомственными Министерству здравоохранения Херсонской области сведений о нежелательных реакциях в адрес ТО Росздравнадзора за период 2025 год. Таким образом, ГБУЗ «Чаплинская районная больница» не организовало подачу извещения о нежелательных событиях лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
Засулевич Юлию Юрьевна (руководитель группы), Пидифорова Елена Владимировня
ОГРН
1239500000519
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЧАПЛИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА "
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Инспектор
ФИО инспектора
Луцик Елена Григорьевна
ФИО инспектора
Семина Любовь Викторовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Основание проведения
Текст
в рамках мониторинга
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области проведен анализ информации за соблюдением обязательных требований мониторинга безопасности медицинских изделий, в части несообщения медицинскими организациями подведомственными Министерству здравоохранения Херсонской области сведений о нежелательных реакциях в адрес ТО Росздравнадзора за период 2025 год. Таким образом, ГБУЗ «Чаплинская районная больница» не организовало подачу извещения о нежелательных событиях лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством.