Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
№91250663129519886617

🔢 ИНН:
9102012869
🆔 ОГРН:
1149102018504
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.11.2025
🎯
Основание проведения
обращение Б. Д. М. (вх. №О82-1112/25 от 15.10.2025)
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Б. Д. М. (наш вх. №О82-1112/25 от 15.10.2025).
Вышеуказанное обращение ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ (ИНН: 9102012869)

Предостережение:
  • В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Б. Д. М. (наш вх. №О82-1112/25 от 15.10.2025). Вышеуказанное обращение содержит факты, указывающие на ненадлежащее льготное лекарственное обеспечение заявительницы Б. Д. М. препаратом «Далибра» (по МНН: адалимумаб). В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Республики Крым от 21.10.2025 № Б-4/6665/2 (наш вх. № В82-5713/25 от 22.10.2025), Б. Д. М. имеет право на обеспечение лекарственными препаратами на льготных условиях по категории заболевания в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения». ГБУЗ РК «Евпаторийская городская больница» предоставлена информация (исх. № Б-1346 от 21.10.2025, наш вх. № В82-5696/25 от 22.10.2025) о выписке льготных рецептов на имя заявительницы Б. Д. М. на лекарственный препарат адалимумаб: 08.04.2025 – 3 упаковки, 23.05.2025 – 3 упаковки, - за счет остатков медицинской организации (отказ пациентки А. И. А. от ранее заявленного препарата «адалимумаб»). По состоянию на 06.11.2025 пациентка Б. Д. М. лекарственным препаратом адалимумаб не обеспечена. При этом, отпущенные в текущем 2025 г. упаковки лекарственного препарата позиции не обеспечивают необходимого режима дозирования. Основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи (п.1, 2, 5, 6, 7 ст.4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации, организации социального обслуживания и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья (п.1 ст.9 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения; разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования (п.2, 3 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч.2 ст.19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). За счет бюджетных ассигнований бюджета Республики Крым осуществляется: обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно (п.5.5 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, Приложение 1 к постановлению Совета министров Республики Крым от "28" декабря 2024 года № 839). В свою очередь, Министерство здравоохранения Республики Крым координирует обеспечение региональных льготополучателей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, закупленными по государственным контрактам; осуществляет координацию за надлежащим исполнением ГУП РК "Крым-Фармация" возложенных функций по обеспечению региональных льготополучателей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания (п.4.1.9, п.4.1.10 Регламента взаимодействия участников реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Крым, лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, утв. Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения Республики Крым от 8 июля 2016 № 1056). Таким образом, исходя из вышеуказанного, Министерством здравоохранения Республики Крым не обеспечена надлежащая организация льготного лекарственного обеспечения пациентки Б. Д. М. В связи с нарушением следующих обязательных требований: - п.1, 2, 5, 6, 7 ст. 4, п.1 ст. 9; п.2, 3 ч.1 ст.16, п.1, 2 ст. 18; ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.3 постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"; - п.4.1.9, п.4.1.10 Регламента взаимодействия участников реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Крым, лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, утв. Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения Республики Крым от 8 июля 2016 № 1056.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Республики Крым

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 9102012869
ОГРН 1149102018504
Наименование МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 84.11.21
Наименование Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Инспектор

ФИО инспектора Климов Василий Викторович
ФИО инспектора Белоглазов Олег Михайлович

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основание проведения

Текст обращение Б. Д. М. (вх. №О82-1112/25 от 15.10.2025)
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Б. Д. М. (наш вх. №О82-1112/25 от 15.10.2025). Вышеуказанное обращение содержит факты, указывающие на ненадлежащее льготное лекарственное обеспечение заявительницы Б. Д. М. препаратом «Далибра» (по МНН: адалимумаб). В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Республики Крым от 21.10.2025 № Б-4/6665/2 (наш вх. № В82-5713/25 от 22.10.2025), Б. Д. М. имеет право на обеспечение лекарственными препаратами на льготных условиях по категории заболевания в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения». ГБУЗ РК «Евпаторийская городская больница» предоставлена информация (исх. № Б-1346 от 21.10.2025, наш вх. № В82-5696/25 от 22.10.2025) о выписке льготных рецептов на имя заявительницы Б. Д. М. на лекарственный препарат адалимумаб: 08.04.2025 – 3 упаковки, 23.05.2025 – 3 упаковки, - за счет остатков медицинской организации (отказ пациентки А. И. А. от ранее заявленного препарата «адалимумаб»). По состоянию на 06.11.2025 пациентка Б. Д. М. лекарственным препаратом адалимумаб не обеспечена. При этом, отпущенные в текущем 2025 г. упаковки лекарственного препарата позиции не обеспечивают необходимого режима дозирования. Основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи (п.1, 2, 5, 6, 7 ст.4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации, организации социального обслуживания и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья (п.1 ст.9 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения; разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования (п.2, 3 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч.2 ст.19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). За счет бюджетных ассигнований бюджета Республики Крым осуществляется: обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно (п.5.5 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, Приложение 1 к постановлению Совета министров Республики Крым от "28" декабря 2024 года № 839). В свою очередь, Министерство здравоохранения Республики Крым координирует обеспечение региональных льготополучателей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, закупленными по государственным контрактам; осуществляет координацию за надлежащим исполнением ГУП РК "Крым-Фармация" возложенных функций по обеспечению региональных льготополучателей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания (п.4.1.9, п.4.1.10 Регламента взаимодействия участников реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Крым, лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, утв. Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения Республики Крым от 8 июля 2016 № 1056). Таким образом, исходя из вышеуказанного, Министерством здравоохранения Республики Крым не обеспечена надлежащая организация льготного лекарственного обеспечения пациентки Б. Д. М. В связи с нарушением следующих обязательных требований: - п.1, 2, 5, 6, 7 ст. 4, п.1 ст. 9; п.2, 3 ч.1 ст.16, п.1, 2 ст. 18; ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.3 постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"; - п.4.1.9, п.4.1.10 Регламента взаимодействия участников реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Крым, лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, утв. Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения Республики Крым от 8 июля 2016 № 1056.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII