|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю поступило письмо ЦА Росздравнадзора от 07.11.2025 № 02-68818/25-ДСП «О непринятии лекарственных препаратов на баланс» с информацией о том, что в соответствии с подпунктом 5.2.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 и пунктом 3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Росздравнадзор проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП.
Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система МДЛП).
При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных sgtin и gtin, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях.
Согласно данным системы МДЛП в Республике Крым зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс аптечными и медицинскими организациями, что затрудняет проведение мониторинга цен.
В целях контроля (надзора) за соблюдением требований пп. 7 п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», а именно: п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 были проанализированы представленные сведения о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в Обществе с ограниченной ответственностью «ВЛАДИС ГРУПП» (ООО «ВЛАДИС ГРУПП», ИНН 9102235382, ОГРН 1179102024870, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01177-91/00331670 от 21.05.2019, выданную Министерством здравоохранения Республики Крым, юридический адрес 295034, Республика Крым, г. Симферополь, улица Тренева, дом 21), и, установлено, что ООО «ВЛАДИС ГРУПП» не осуществил приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах и не подтвердил достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга следующих лекарственных препаратов по следующим адресам осуществления медицинской деятельности:
295034, Респ Крым, г Симферополь, ул Тренева, д 21
МНН НАТРИЯ ХЛОРИД, gtin 04605258008240, серия 1200125, КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046052580082401200125000200 в количестве 1 упаковки;
МНН НАТРИЯ ХЛОРИД, gtin 04605258008240, серия 760125, КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046052580082407601250000083 в количестве 2 упаковок
В соответствии с пп «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП).
В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов. |