Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИССА"
№91260373129520565055
🔢 ИНН:
9102165777
🆔 ОГРН:
1159102043253
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
23.01.2026
🎯
Основание проведения
Сведения ФГИС МДЛП (непринятие ЛП на баланс)
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю поступило письмо ЦА Росздравнадзора от 07.11.2025 № 02-68818/25-ДСП «О непринятии лекарственных препаратов на баланс» с информацией о том, что в соответствии с подпунктом 5.2.1 Положения о Ф... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю поступило письмо ЦА Росздравнадзора от 07.11.2025 № 02-68818/25-ДСП «О непринятии лекарственных препаратов на баланс» с информацией о том, что в соответствии с подпунктом 5.2.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 и пунктом 3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Росздравнадзор проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП.
Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система МДЛП).
При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных sgtin и gtin, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях.
Согласно данным системы МДЛП в Республике Крым зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс аптечными и медицинскими организациями, что затрудняет проведение мониторинга цен.
В целях контроля (надзора) за соблюдением требований пп. 7 п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», а именно: п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 были проанализированы представленные сведения о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в Обществе с ограниченной ответственностью «МЕДИССА» (ООО «МЕДИССА», ИНН 9102165777, ОГРН 1159102043253, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01177-91/00555319 от 21.08.2020, выданную Министерством здравоохранения Республики Крым, юридический адрес 295000, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Горького, д. 19А/7), и, установлено, что ООО «МЕДИССА» не осуществил приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах и не подтвердил достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга следующих лекарственных препаратов по следующим адресам осуществления медицинской деятельности:
295022, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Горького, д. 19а/7
МНН ВОДОРОДА ПЕРОКСИД, gtin 04603905003310, серия 890924, КИЗ (контрольный идентификационный знак) 04603905003310yL9hZHWRvT8Gb в количестве 40 упаковок;
МНН ЛИДОКАИН, gtin 04603988047034, серия 61124, КИЗ (контрольный идентификационный знак) 04603988047034L6LKE7E391LKK в количестве 7 упаковок;
МНН НАТРИЯ ХЛОРИД, gtin 04603988060828, серия 61224, КИЗ (контрольный идентификационный знак) 04603988060828L647BJB7A0L70 в количестве 10 упаковок;
МНН НАТРИЯ ХЛОРИД, gtin 04605453029293, серия 11301124, КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046054530292931130112401091 в количестве 3 упаковок;
МНН НАТРИЯ ХЛОРИД, gtin 04605453029422, серия 10981124, КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046054530294221098112401374 в количестве 3 упаковок;
МНН ХЛОРГЕКСИДИН, gtin 04603905022526, серия 981224, КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046039050225265xcnWJ0r5byD5 в количестве 40 упаковок.
В соответствии с пп «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП).
В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИССА" (ИНН: 9102165777)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю поступило письмо ЦА Росздравнадзора от 07.11.2025 № 02-68818/25-ДСП «О непринятии лекарственных препаратов на баланс» с информацией о том, что в соответствии с подпунктом 5.2.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 и пунктом 3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Росздравнадзор проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП.
Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система МДЛП).
При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных sgtin и gtin, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях.
Согласно данным системы МДЛП в Республике Крым зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс аптечными и медицинскими организациями, что затрудняет проведение мониторинга цен.
В целях контроля (надзора) за соблюдением требований пп. 7 п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», а именно: п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 были проанализированы представленные сведения о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в Обществе с ограниченной ответственностью «МЕДИССА» (ООО «МЕДИССА», ИНН 9102165777, ОГРН 1159102043253, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01177-91/00555319 от 21.08.2020, выданную Министерством здравоохранения Республики Крым, юридический адрес 295000, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Горького, д. 19А/7), и, установлено, что ООО «МЕДИССА» не осуществил приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах и не подтвердил достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга следующих лекарственных препаратов по следующим адресам осуществления медицинской деятельности:
295022, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Горького, д. 19а/7
МНН ВОДОРОДА ПЕРОКСИД, gtin 04603905003310, серия 890924, КИЗ (контрольный идентификационный знак) 04603905003310yL9hZHWRvT8Gb в количестве 40 упаковок;
МНН ЛИДОКАИН, gtin 04603988047034, серия 61124, КИЗ (контрольный идентификационный знак) 04603988047034L6LKE7E391LKK в количестве 7 упаковок;
МНН НАТРИЯ ХЛОРИД, gtin 04603988060828, серия 61224, КИЗ (контрольный идентификационный знак) 04603988060828L647BJB7A0L70 в количестве 10 упаковок;
МНН НАТРИЯ ХЛОРИД, gtin 04605453029293, серия 11301124, КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046054530292931130112401091 в количестве 3 упаковок;
МНН НАТРИЯ ХЛОРИД, gtin 04605453029422, серия 10981124, КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046054530294221098112401374 в количестве 3 упаковок;
МНН ХЛОРГЕКСИДИН, gtin 04603905022526, серия 981224, КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046039050225265xcnWJ0r5byD5 в количестве 40 упаковок.
В соответствии с пп «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП).
В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.