Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЖЕМЧУЖИНА"
№91260523129522656282
🔢 ИНН:
9110000602
🆔 ОГРН:
1149102016953
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
13.08.2026
🎯
Основание проведения
Данные ГИС МТ
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с заданием ЦА Росздравнадзора от 29.10.2025 №04-67072/25 «О необходимости подключения организаций к ГИС МТ», в связи с необходимостью повышения уровня вовлеченности субъектов обращения медицинских изделий, имеющих лицензию на осуществлен... Еще...
В соответствии с заданием ЦА Росздравнадзора от 29.10.2025 №04-67072/25 «О необходимости подключения организаций к ГИС МТ», в связи с необходимостью повышения уровня вовлеченности субъектов обращения медицинских изделий, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, к процессу подключения к государственной информационной системе мониторинга товаров (далее - ГИС МТ) и внесению сведений об обороте и выводе из оборота медицинских изделий, требуется обеспечить доведение до организаций различных форм собственности информации о подключении к ГИС МТ для дальнейшей работы, в частности для обращения медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
В соответствии с п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», а также в соответствии с пп. а п.2, пп. б, ж п.3 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», все участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Таким образом, организация выполняющая медицинские работы (услуги) обязана осуществить регистрацию в ГИС МТ для:
- регистрации в системе как участника оборота медицинских изделий;
- передачи сведений о вводе в оборот, перемещении и выводе из оборота маркированных медицинских изделий;
- обеспечения прослеживаемости движения продукции на всех этапах цепочки поставок.
Порядок действий для подключения:
1. Получить квалифицированную электронную подпись (КЭП) в аккредитованном удостоверяющем центре (если отсутствует).
2. Зарегистрироваться в личном кабинете участника оборота на официальном портале ГИС МТ (https://markirovka.crpt.ru/login-kep).
3. Оформить заявку на подключение к системе и пройти процедуру верификации.
4. Настроить интеграцию учётной системы организации с ГИС МТ (при необходимости — с привлечением ИТ‑специалистов).
5. Пройти тестовый обмен данными и приступить к регулярной передаче сведений.
Также медицинские и фармацевтические организации были проинформированы о том, что в рамках необходимости обязательной регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) и дальнейшего внесения в неё сведений субъектами обращения медицинских изделий могут быть применены разделы:
1. Регистрация в системе ГИС МТ: https://markirovka.crpt.ru/login-kep;
2. Адрес электронной почты товарной группы, на которую можно направлять вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах: medproducts@crpt.ru;
3. Раздел, посвященный эксперименту по маркировке отдельных видов медицинских изделий, на сайте Оператора-ЦРПТ: https://markirovka.ru/knowledge/tovarnye-gruppy/medicinskie-izdeliya/eksperiment-po-markirovke-otdelnykh-vidov-meditsinskikh-izdeliy;
4. Сроки обязательной маркировки: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_dates/;
5. Необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking);
6. При возникновении вопросов по процедуре подключения Вы можете обратиться в службу технической поддержки ГИС МТ: [8(800)222-15-23, e‑mail: support@crpt.ru];
7. Листовка – помощник для работы в ГИС МТ (https://честныйзнак.рф/upload/Листовка-помощник_turnover.pdf).
В соответствии с письмом ЦА Росздравнадзора от 29.10.2025 №04-67072/25 «О необходимости подключения организаций к ГИС МТ» сообщаем, что регистрация в ГИС МТ осуществляется на безвозмездной основе и не требует привлечения дополнительных специалистов или приобретения оборудования.
Вместе с тем, по состоянию на 11.08.2026 в Республике Крым 1877 субъект обращения медицинских изделий, осуществляющий медицинскую деятельность, при этом зарегистрировано в системе ГИС МТ – 69% (1301 организаций), что является невысоким показателем на уровне Российской Федерации. 5 организаций не завершили регистрацию в ГИС МТ.
Таким образом, по состоянию на 11.08.2026, согласно данным мониторинга зарегистрированных в системе ГИС МТ медицинских организаций установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Жемчужина» (ИНН 9110000602, ОГРН 1149102016953, 297493, Республика Крым, г. Евпатория, пгт. Заозерное, ул. Аллея Дружбы, д.21) не зарегистрировано в ГИС МТ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЖЕМЧУЖИНА" (ИНН: 9110000602)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с заданием ЦА Росздравнадзора от 29.10.2025 №04-67072/25 «О необходимости подключения организаций к ГИС МТ», в связи с необходимостью повышения уровня вовлеченности субъектов обращения медицинских изделий, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, к процессу подключения к государственной информационной системе мониторинга товаров (далее - ГИС МТ) и внесению сведений об обороте и выводе из оборота медицинских изделий, требуется обеспечить доведение до организаций различных форм собственности информации о подключении к ГИС МТ для дальнейшей работы, в частности для обращения медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
В соответствии с п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», а также в соответствии с пп. а п.2, пп. б, ж п.3 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», все участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Таким образом, организация выполняющая медицинские работы (услуги) обязана осуществить регистрацию в ГИС МТ для:
- регистрации в системе как участника оборота медицинских изделий;
- передачи сведений о вводе в оборот, перемещении и выводе из оборота маркированных медицинских изделий;
- обеспечения прослеживаемости движения продукции на всех этапах цепочки поставок.
Порядок действий для подключения:
1. Получить квалифицированную электронную подпись (КЭП) в аккредитованном удостоверяющем центре (если отсутствует).
2. Зарегистрироваться в личном кабинете участника оборота на официальном портале ГИС МТ (https://markirovka.crpt.ru/login-kep).
3. Оформить заявку на подключение к системе и пройти процедуру верификации.
4. Настроить интеграцию учётной системы организации с ГИС МТ (при необходимости — с привлечением ИТ‑специалистов).
5. Пройти тестовый обмен данными и приступить к регулярной передаче сведений.
Также медицинские и фармацевтические организации были проинформированы о том, что в рамках необходимости обязательной регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) и дальнейшего внесения в неё сведений субъектами обращения медицинских изделий могут быть применены разделы:
1. Регистрация в системе ГИС МТ: https://markirovka.crpt.ru/login-kep;
2. Адрес электронной почты товарной группы, на которую можно направлять вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах: medproducts@crpt.ru;
3. Раздел, посвященный эксперименту по маркировке отдельных видов медицинских изделий, на сайте Оператора-ЦРПТ: https://markirovka.ru/knowledge/tovarnye-gruppy/medicinskie-izdeliya/eksperiment-po-markirovke-otdelnykh-vidov-meditsinskikh-izdeliy;
4. Сроки обязательной маркировки: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_dates/;
5. Необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking);
6. При возникновении вопросов по процедуре подключения Вы можете обратиться в службу технической поддержки ГИС МТ: [8(800)222-15-23, e‑mail: support@crpt.ru];
7. Листовка – помощник для работы в ГИС МТ (https://честныйзнак.рф/upload/Листовка-помощник_turnover.pdf).
В соответствии с письмом ЦА Росздравнадзора от 29.10.2025 №04-67072/25 «О необходимости подключения организаций к ГИС МТ» сообщаем, что регистрация в ГИС МТ осуществляется на безвозмездной основе и не требует привлечения дополнительных специалистов или приобретения оборудования.
Вместе с тем, по состоянию на 11.08.2026 в Республике Крым 1877 субъект обращения медицинских изделий, осуществляющий медицинскую деятельность, при этом зарегистрировано в системе ГИС МТ – 69% (1301 организаций), что является невысоким показателем на уровне Российской Федерации. 5 организаций не завершили регистрацию в ГИС МТ.
Таким образом, по состоянию на 11.08.2026, согласно данным мониторинга зарегистрированных в системе ГИС МТ медицинских организаций установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Жемчужина» (ИНН 9110000602, ОГРН 1149102016953, 297493, Республика Крым, г. Евпатория, пгт. Заозерное, ул. Аллея Дружбы, д.21) не зарегистрировано в ГИС МТ.