Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАЛИ"
№91260663129522296317

🔢 ИНН:
9108124953
🆔 ОГРН:
1209100009282
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.07.2026
🎯
Основание проведения
данные ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В соответствии с требованиями части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерац... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАЛИ" (ИНН: 9108124953)

Предостережение:
  • В соответствии с требованиями части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, что является обязательным требованием лицензионных условий при осуществлении фармацевтической деятельности (пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547). Распоряжением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 г. № 3867-р утверждён Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.  На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно сведениям в информационной системе Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» по состоянию на 08.07.2026 (выгрузка данных из аналитического отчёта «Минимальный ассортимент ЛП в аптеках» установлен факт отсутствия отдельных наименований лекарственных препаратов в аптечном учреждении ООО " АМАЛИ " согласно Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи: - по адресу деятельности Аптеки: 297321, Респ Крым, Кировский р-н, село Журавки, ул Советская, д 84Б отсутствуют наименования лекарственных препаратов: каптоприл, ацетилцистеин, изосорбида мононитрат, верапамил, ибупрофен, беклометазон, аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, кагоцел, фамотидин, нифедипин, нитроглицерин, сеннозиды а и в, висмута трикалия дицитрат, панкреатин, тимолол, бисакодил, аминофиллин, изосорбида динитрат, тетрациклин, лоратадин, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, лозартан, хлоропирамин, амоксициллин, бифидобактерии бифидум, клотримазол, фуросемид. В связи с вышеуказанным в действиях ООО " АМАЛИ " имеются признаки нарушений требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547, пп. «ж» п.9 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. № 259н.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Республики Крым

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 9108124953
ОГРН 1209100009282
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАЛИ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Инспектор

ФИО инспектора Климов Василий Викторович
ФИО инспектора Белялова Зейнеб Ильясовна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю

Основание проведения

Текст данные ФГИС МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с требованиями части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, что является обязательным требованием лицензионных условий при осуществлении фармацевтической деятельности (пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547). Распоряжением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 г. № 3867-р утверждён Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.  На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно сведениям в информационной системе Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» по состоянию на 08.07.2026 (выгрузка данных из аналитического отчёта «Минимальный ассортимент ЛП в аптеках» установлен факт отсутствия отдельных наименований лекарственных препаратов в аптечном учреждении ООО " АМАЛИ " согласно Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи: - по адресу деятельности Аптеки: 297321, Респ Крым, Кировский р-н, село Журавки, ул Советская, д 84Б отсутствуют наименования лекарственных препаратов: каптоприл, ацетилцистеин, изосорбида мононитрат, верапамил, ибупрофен, беклометазон, аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, кагоцел, фамотидин, нифедипин, нитроглицерин, сеннозиды а и в, висмута трикалия дицитрат, панкреатин, тимолол, бисакодил, аминофиллин, изосорбида динитрат, тетрациклин, лоратадин, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, лозартан, хлоропирамин, амоксициллин, бифидобактерии бифидум, клотримазол, фуросемид. В связи с вышеуказанным в действиях ООО " АМАЛИ " имеются признаки нарушений требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547, пп. «ж» п.9 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. № 259н.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII