|
Значение |
В соответствии со ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации. Исполнительные органы субъектов Российской Федерации размещают в сети "Интернет" информацию о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Информация, предусмотренная настоящей частью, должна находиться также в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее размещения исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сети "Интернет".
В соответствии с пп. «к» п.7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. № 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" документация системы качества включает в том числе: актуальные сведения из государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
В соответствии с пп. «ж» п.10 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. № 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам: применение установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, порядок формирования цен на такие лекарственные препараты.
Вместе с тем из Министерства здравоохранения Республики Крым от 24.07.2026 №0/2487-08-09/157/2 (вх. №В82-3087/26 от 03.08.2026) поступила информация, в соответствии с которой подведомственной Министерству фармацевтической организацией ГУП РК «Крым-Фармация» в период с 16.07.2026 по 22.07.2026 по результатам мониторинга 6-ти аптечных организаций в г. Симферополе и Симферопольском районе, осуществляемого в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Крым от 30.05.2023 №963 «О проведении мониторинга розничных цен на лекарственные препараты по аптечной сети Республики Крым», выявлены случаи завышения предельных розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Так, указанные нарушения, установлены в ООО "Здоровье" (ИНН: 9109002588) по адресу деятельности: 297570, Республика Крым, м.р-н Симферопольский, с.п. Чистенькое, с Чистенькое, ул. Чапаева, 1 (первый этаж, помещение ЧЗ1)).
В связи с вышеуказанным в действиях ООО "Здоровье" имеются признаки нарушений требований части 3 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547, пп. «к» п.7, пп. «ж» п.10 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. № 259н.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», прошу рассмотреть вопрос об объявлении ООО "Здоровье" (ИНН: 9109002588) Предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. |