Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮЛИЯ-ФАРМ"

№91260663129522709242

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В соответствии со сведениями ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках ЛП в аптечных организациях в субъектах РФ, установлено, что по состоянию на 18.08.2026 в ООО "Юлия-фарм" (ИНН: 3810086851, ОГРН: 1213800001282), 295018, Республика Крым, г.о. Симферополь, ул. Линейная, д. 2, кв. 3, Аптечный пункт по адресу деятельности: 295014, Республика Крым, г Симферополь, пер Персиковый, д. 14 А, - числятся «зависшие остатки»: 6 упаковок лекарственных препаратов находятся без движения (даты последних операций с 05.07.2024 по 09.12.2024): мнн полное наименование лп GTIN серия дата последней операции количество упаковок моксонидин моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг, 2 x блистер по 15 шт, беларусь, руп белмедпрепараты 4810133011783 90824 09.12.2024 1 моксонидин моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг, 2 x блистер по 15 шт, беларусь, руп белмедпрепараты 4810133011783 80824 18.11.2024 2 моксонидин моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг, 2 x блистер по 15 шт, беларусь, руп белмедпрепараты 4810133011783 80824 14.11.2024 1 левотироксин натрия эутирокс, таблетки, 0.05 мг, 4 x блистер по 25 шт, россия, ооо мерк 4054839992100 g025cy 18.07.2024 1 кеторолак кетанов, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 10 x блистер по 10 шт, румыния, с.к. терапия с.а. 4601764007098 dfe6299a 05.07.2024 1   В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при выводе из оборота лекарственных препаратов, приведены в приложении № 4 (абз.2 п. 34 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"). Субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению (абз.1 п.46 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"). В связи с вышеуказанным в действиях ООО "Юлия-фарм" имеются признаки нарушений требований абз.2 п. 34, абз.1 п.46 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"; ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г.               № 547.