Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАРИНА"

№91260663129522863738

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В соответствии со сведениями ООО "Оператор-ЦРПТ" о зависших остатках ЛП в аптечных организациях в субъектах РФ, установлено, что по состоянию на 18.08.2026 в ООО " ДАРИНА " (ИНН: 9102275755, ОГРН: 1219100012670), (ИНН: 9102275755, ОГРН: 1219100012670), 295000, Республика Крым, г.о. Симферополь,     г. Симферополь, ул. Пушкина, дом 4/7, офис 9А, по адресам деятельности: Готовых лекарственных форм, 295044, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Залесская, д. 81 - числятся «зависшие остатки»: 3 упаковки лекарственных препаратов соответственно находятся без движения (даты последних операций с 22.02.2022 по 05.07.2025):   мнн полное наименование лп  gtin серия дата последней операции количество упаковок кетопрофен кетонал, капсулы, 50 мг, флакон по 25 шт, словения, сандоз д.д. 7622436120843 pk2313 05.07.2025 1 эналаприл эналаприл альфактив, таблетки, 20 мг, упаковка ячейковая контурная по 20 шт, россия, ооо риф 4630015114759 10225 25.06.2025 1 бенфотиамин+пиридоксин мильгамма композитум, таблетки покрытые оболочкой, 100 мг+100 мг, 2 x блистер по 15 шт, германия, верваг фарма гмбх и ко. кг 4030674003188 m21p557 22.02.2022 1   В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при выводе из оборота лекарственных препаратов, приведены в приложении № 4 (абз.2 п. 34 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"). Субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению (абз.1 п.46 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"). В связи с вышеуказанным в действиях ООО " ДАРИНА " (ИНН: 9102275755) имеются признаки нарушений требований абз.2 п. 34, абз.1 п.46 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"; ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547.