Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКОТОВАР"

№91260663129522898792

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Территориальным органом, в рамках своих полномочий, по данным ООО «Оператор-ЦРПТ» по состоянию на 12.08.2026г (лекарственные препараты, находятся на остатках без движения). Согласно указанному отчету установлено: В ООО "АПТЕКОТОВАР", ИНН: 9203002578, ОГРН: 1149204018358, юридический адрес: 299046, г. Севастополь, улица Генерала Мельника, дом 15А, адрес места деятельности: 299014, г Севастополь, пр-кт Героев Сталинграда, д 28 осуществляющем фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01138-92/00562916 от 03.03.2020, выданной Департамент здравоохранения города Севастополя, установлено нахождение на остатках лекарственных препаратов без движения в заданный отчетный период с 01.01.2025г по 01.08.2026г 2 уп ЯРИНА ПЛЮС, НАБОР ТАБЛЕТОК, ПОКРЫТЫХ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 3 МГ+0.03 МГ+0.451 МГ И 0.451 МГ, БЛИСТЕР ПО 28 ШТ, ГЕРМАНИЯ, БАЙЕР АГ с. KT0V1BJ, GTIN : 4057598023313 В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП).  Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при выводе из оборота лекарственных препаратов, приведены в приложении № 4 (абз.2 п. 34 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"). Субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению (абз.1 п.46 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"). Таким образом, по данным ООО «Оператор-ЦРПТ» установлено несоблюдение в ООО «АПТЕКОТОВАР», абз.2 п. 34, абз.1 п.46 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"; ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547, ч.2 ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ (КоАП РФ).Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в данном предостережении