Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕКТОР-ФАРМА"

№91260663129522915438

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Территориальным органом, в рамках своих полномочий, по данным ООО «Оператор-ЦРПТ» по состоянию на 12.08.2026г (лекарственные препараты, находятся на остатках без движения). Согласно указанному отчету установлено: В ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕКТОР-ФАРМА", ИНН: 9102237291, ОГРН: 1179102028160, юридический адрес: 455045, Магнитогорский городской округ, г. Магнитогорск, ул. Ворошилова, д. 11, кв. 135, адрес места деятельности: 299057, г Севастополь, ул Адмирала Фадеева, д 27 осуществляющем фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-00110-77/00285571 от 01.09.2021, выданной Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, установлено нахождение на остатках лекарственных препаратов без движения в заданный отчетный период с 01.01.2023г по 01.08.2026г 1 уп ПАПАВЕРИН, ТАБЛЕТКИ, 40 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ с. 140821, GTIN: 4601669009135, 1 уп ПИКАМИЛОН, ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 15 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА, с. 10125, GTIN: 4601808015966, 3 уп АММИАК, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ИНГАЛЯЦИЙ, 100 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 40.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ВЕСТ, с. 140325, GTIN: 4603933007564, 1 уп КАРБАМАЗЕПИН, ТАБЛЕТКИ, 200 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, с. 80425, GTIN: 4605422039513, 2 уп ДИРОТОН, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ, 4 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР, с. 2170923, GTIN: 4605469004727, 1 уп КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ, с. 80125, GTIN: 4610226802256, 2 уп ПИРИДОКСИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 50 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 1.000 МЛ, БЕЛАРУСЬ, ОАО БЗМП, с. 991023, GTIN: 4810201008615, 1 уп ЭНАЛАПРИЛ ГЕКСАЛ, ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, СЛОВЕНИЯ, САНДОЗ Д.Д., с. PJ4895, GTIN: 7622436117393 В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП).  Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при выводе из оборота лекарственных препаратов, приведены в приложении № 4 (абз.2 п. 34 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"). Субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению (абз.1 п.46 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"). Таким образом, по данным ООО «Оператор-ЦРПТ» установлено несоблюдение в ООО "Вектор-Фарма", абз.2 п. 34, абз.1 п.46 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"; ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547, ч.2 ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ (КоАП РФ).Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в данном предостережении