Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Джесс фармсервис"

№91260663129522998937

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Территориальным органом, в рамках своих полномочий, по данным ООО «Оператор-ЦРПТ» по состоянию на 12.08.2026г (лекарственные препараты, находятся на остатках без движения). Согласно указанному отчету установлено: В ООО "Джесс фармсервис", ИНН: 9102050906, ОГРН: 1149102104634, юридический адрес: 295493, Республика Крым, город Симферополь, поселок городского типа Грэсовский, улица Кржижановского, дом 17, помещение 4, адрес места деятельности: 299022, г Севастополь, ул Горпищенко, д 103 осуществляющем фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01138-92/00562911 от 17.10.2019, выданной Департаментом здравоохранения города Севастополя, установлено нахождение на остатках лекарственных препаратов без движения в заданный отчетный период с 01.01.2022г по 01.08.2026г 2 уп ЛИМФОМИОЗОТ, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ, ~, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦЫ ТЕМНОГО СТЕКЛА ПО 30.000 МЛ, ГЕРМАНИЯ, БИОЛОГИШЕ ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ХЕЕЛЬ ГМБХ, с. 96953, GTIN: 4047642014541, 1 уп ВАЗЕЛИН, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ~, ТУБА ПО 30.000 Г, РОССИЯ, ООО ЖЕНЕЛ РД, с. 470322, GTIN: 4603933006178, 5 уп НАТРИЯ ХЛОРИД БУФУС, РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 9 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ, с. 290322, GTIN: 4603988009001, 1 уп ЭВКАЛИПТА НАСТОЙКА, НАСТОЙКА, ~, ФЛАКОН ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГИППОКРАТ, с. 61221, GTIN: 4607007360272 В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП).  Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при выводе из оборота лекарственных препаратов, приведены в приложении № 4 (абз.2 п. 34 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"). Субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению (абз.1 п.46 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"). Таким образом, по данным ООО «Оператор-ЦРПТ» установлено несоблюдение в ООО "Джесс фармсервис", абз.2 п. 34, абз.1 п.46 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"; ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547, ч.2 ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ (КоАП РФ).Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в данном предостережении