Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРЫММЕДСЕРВИС"

№91260663129522999307

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Территориальным органом, в рамках своих полномочий, по данным ООО «Оператор-ЦРПТ» по состоянию на 12.08.2026г (лекарственные препараты, находятся на остатках без движения). Согласно указанному отчету установлено: В ООО "Крыммедсервис", ИНН: 9204020330, ОГРН: 1149204042822, юридический адрес: 299002, г. Севастополь, площадь Захарова, дом 4, помещение I-6 осуществляющем фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01138-92/00263795 от 03.04.2020, выданной Департаментом здравоохранения города Севастополя, установлено нахождение на остатках лекарственных препаратов без движения в заданный отчетный период с 01.01.2021г по 01.08.2026г , адрес места деятельности: 299002, г Севастополь, пл Захарова, д 4 1 уп НАТРИЯ ХЛОРИД БУФУС, РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 9 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ, с. 140821, GTIN: 4603988009018, 1 уп КАЛЕНДУЛЫ НАСТОЙКА, НАСТОЙКА, ~, ФЛАКОН ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГИППОКРАТ, с. 40424, GTIN: 4607007361026, 4 уп МЕРОПЕНЕМ-ЛЕКСВМ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ, 1000 МГ, ФЛАКОН ПО 1.000 Г, РОССИЯ, ООО ПРОТЕК-СВМ, с. 61224, GTIN: 4670005393924  адрес места деятельности: 299038, г Севастополь, пр-кт Октябрьской революции, д 42б, к 2 1 уп МИКРОЛАКС, РАСТВОР ДЛЯ РЕКТАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ, 9 МГ+90 МГ+625 МГ/МЛ, 4 X МИКРОКЛИЗМЫ ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, с. V3167R, GTIN: 3574661523880, 3 уп ОМЕПРАЗОЛ, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 40 МГ, ФЛАКОН ПО 40.000 МИЛЛИГРАММ, РОССИЯ, ПАО КРАСФАРМА, с. 130100425, GTIN: 4602521017824 В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП).  Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при выводе из оборота лекарственных препаратов, приведены в приложении № 4 (абз.2 п. 34 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"). Субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению (абз.1 п.46 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"). Таким образом, по данным ООО «Оператор-ЦРПТ» установлено несоблюдение в ООО "Крыммедсервис ", абз.2 п. 34, абз.1 п.46 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утв. постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"; ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547, ч.2 ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ (КоАП РФ).Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в данном предостережении