РОСПРОВЕРКИ

Проверка ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ ТРАЙ НИКОЛАЙ ИВАНОВИЧ
№921902184369

🔢 ИНН:
920351917594
🆔 ОГРН:
315920400014421
📍 Адрес:
299046, г. Севастополь, ул. Генерала Мельника, 49/35
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.09.2019

Департамент сельского хозяйства города Севастополя организовало проверку (статус: Завершена) . организации ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ ТРАЙ НИКОЛАЙ ИВАНОВИЧ (ИНН: 920351917594) , адрес: 299046, г. Севастополь, ул. Генерала Мельника, 49/35

Причина проверки:

Проверка соблюдения обязательных требований в области лицензионного контроля

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • на хранении и реализации находилось 39 наименований лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности. не промаркированы полки для хранения лекарственных препаратов, в стеллажных картах не указано единиц хранения. Порядок проведения учета не установлен.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 8, 9, 15, 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 №145; п.п. з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081; ст. 57, 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
  • ч. 1 ст. 23.14, ст. 23.79.1, ч. 1, п. 21 ч. 2 ст. 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях; ст.ст. 4, 10, 12, 13, 14, 16, 17, 18 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 19.12.2017 №1230 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»; пп. 1.4 п. 1 ст. 1, пп. 1.5 п. 1 ст. 1 Соглашения между Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и Правительством Севастополя о передаче Правительству Севастополя осуществления части полномочий Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 06.08.2014 № 1475-р; пп. 3.2.10. Положения о Департаменте сельского хозяйства города Севастополя, утвержденного постановлением Правительства Севастополя от 16.11.2017 № 868-ПП; Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19.04.2012 № 191 «О лицензировании фармацевтической деятельности»,
  • п.п. 6 - 10 Постановления Правительства Российской Федерации №55 от 19.01.1998 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяются требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», Раздел 4-7 Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 52683-2006 «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение». Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674.
  • Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 26.03.2013 № 149. Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.03.2016 № 80.
Выданные предписания:
  • Промаркировать полки в холодильнике в соответствии с утвержденным способом систематизации, находящиеся в ветеринарном аптечном киоске по адресу г. Севастополь, Балаклавское шоссе, универсальный рынок «Кольцо», пав. 354. - Размещать лекарственные препараты для ветеринарного применения в соответствии со способом систематизации. - Стеллажная карта на лекарственный препарат должна содержать указание наименования лекарственного средства, номер серии, срок годности, количество единиц хранения. - Лекарственные препараты хранить во вторичной (потребительской) упаковке. - Вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности. - Определить порядок ведения учета лекарственных средств. - При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств хранить их отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенном контейнере с целью их последующего уничтожения - согласно п. 8, 9, 15, 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 №145. 2. Изъять, для последующего уничтожения недоброкачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения препараты с истекшим сроком годности:с нарушением целостности первичной упаковки - 39 наименований. согласно п. 2, 10, 11, 12, 13, 14 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 г. №674.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Департамент сельского хозяйства города Севастополя
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 299040, г. Севастополь, Балаклавское шоссе, д. 1, универсальный рынок "Кольцо", пав. 354
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 299046, г. Севастополь, ул. Генерала Мельника, 49/35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 27.09.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Севастополь, ул. Новикова, 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 26.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Богданова Елена Львовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дулесова Анна Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на хранении и реализации находилось 39 наименований лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности. не промаркированы полки для хранения лекарственных препаратов, в стеллажных картах не указано единиц хранения. Порядок проведения учета не установлен.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате решение арбитражного суда от 31.10.2019 №А84-4655/2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03-14/21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Промаркировать полки в холодильнике в соответствии с утвержденным способом систематизации, находящиеся в ветеринарном аптечном киоске по адресу г. Севастополь, Балаклавское шоссе, универсальный рынок «Кольцо», пав. 354. - Размещать лекарственные препараты для ветеринарного применения в соответствии со способом систематизации. - Стеллажная карта на лекарственный препарат должна содержать указание наименования лекарственного средства, номер серии, срок годности, количество единиц хранения. - Лекарственные препараты хранить во вторичной (потребительской) упаковке. - Вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности. - Определить порядок ведения учета лекарственных средств. - При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств хранить их отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенном контейнере с целью их последующего уничтожения - согласно п. 8, 9, 15, 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 №145. 2. Изъять, для последующего уничтожения недоброкачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения препараты с истекшим сроком годности:с нарушением целостности первичной упаковки - 39 наименований. согласно п. 2, 10, 11, 12, 13, 14 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 г. №674.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8, 9, 15, 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 №145; п.п. з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081; ст. 57, 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трай Николай Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт проверки №03-12/57 от 27.09.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ ТРАЙ НИКОЛАЙ ИВАНОВИЧ
ИНН проверяемого лица 920351917594
ОГРН проверяемого лица 315920400014421
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 24.01.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 03.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 9200000000165755985
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент сельского хозяйства города Севастополя
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1149204018226
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 9200000000161181477

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Богданова Елена Львовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дулесова Анна Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 23.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка соблюдения обязательных требований в области лицензионного контроля

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы, предоставленные лицензиатом; Провести анализ предоставленной документации; Провести визуальный осмотр и обследование объекта проверки; Обследовать фармацевтическую продукцию, кормовые добавки животного происхождения, осмотр всего ассортимента лекарственных препаратов для ветеринарного применения, находящихся на хранении и использовании в лечебных целях с целью выявления незарегистрированных, не сертифицированных, контрафактных, недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, препаратов с истекшим сроком годности, нарушений условий хранения ветеринарных препаратов; наличие сопроводительных документов, выданных поставщиком и/или изготовителем, характеризующих происхождение и назначение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, позволяющих идентифицировать данный товар, находящийся в обороте (инструкции по применению, паспорта и сертификаты соответствия, сведения о регистрации и др.); Обследовать территорию, помещения, здания, сооружения, оборудование, иные объекты на соответствие лицензионным требованиям, установленным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 на протяжении срока проведения проверки

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 24.01.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ п.п 1 п. 9 ст. 19 ФЗ №99 от 04.05.2011
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 66
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ч. 1 ст. 23.14, ст. 23.79.1, ч. 1, п. 21 ч. 2 ст. 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях; ст.ст. 4, 10, 12, 13, 14, 16, 17, 18 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 19.12.2017 №1230 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»; пп. 1.4 п. 1 ст. 1, пп. 1.5 п. 1 ст. 1 Соглашения между Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и Правительством Севастополя о передаче Правительству Севастополя осуществления части полномочий Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 06.08.2014 № 1475-р; пп. 3.2.10. Положения о Департаменте сельского хозяйства города Севастополя, утвержденного постановлением Правительства Севастополя от 16.11.2017 № 868-ПП; Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19.04.2012 № 191 «О лицензировании фармацевтической деятельности»,
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.п. 6 - 10 Постановления Правительства Российской Федерации №55 от 19.01.1998 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяются требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», Раздел 4-7 Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 52683-2006 «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение». Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 26.03.2013 № 149. Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.03.2016 № 80.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой