РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение Республики Крым «Соколинский психоневрологический интернат»
№921902601817

🔢 ИНН:
9104002986
🆔 ОГРН:
1149102132024
📍 Адрес:
Государственное бюджетное учреждение Республики Крым «Соколинский психоневрологический интернат»
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.03.2019
🎯
Основание проведения
Проверка соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, прав граждан при оказании психиатрической помощи, порядка оказания медицинской помощи при психиатрических расстройствах и расстройствах поведения, порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого н... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (19 шт.)
Не организовано проведение профилактических прививок в соответствии с Порядком проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок.
На информационных стендах отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов.
Установлен факт отсутствия оснащения следующим оборудованием в: в кабинете врача акушера гинеколога: - Светильник медицинский передвижной; - Набор гинекологических инструментов; - Кольпоскоп; - Анализатор допплеровский сердечно - сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный; - Стетоскоп ак... Еще...
Не все помещения для хранения лекарственных средств оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Отсутствует ... Еще...
Не организовано проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения в соответствии с утвержденным Порядком.
На момент проверки: - документ (приказ) о наличии ответственного лица, определении его обязанностей на момент проверки не представлен; - план обучения и отчеты по проведенному обучению медицинских сотрудников ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат» не представлен; - стандартно-операционны... Еще...
Не организован мониторинг эффективности и безопасности медицинских изделий, ответственный за сбор и направление информации в Росздравнадзор на момент проверки не назначен.
Отсутствует информация о врачах, об уровне их образования и квалификации на информационных стендах ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат», а размещена только в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
В историях болезни пациентов, подлежащих вакцинации, отсутствует оформленное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
На момент проверки установлен факт отсутствия заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специ... Еще...
Не соблюдаются правила регистрации операций, связанные с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ле... Еще...
В представленном ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат» Уведомлении при фактическом осуществлении медицинской деятельности при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи отсутствуют следующие работы (услуги), а именно: 1) при ока... Еще...
Не организованы кабинеты врачей специалистов хирурга и дерматовенеролога для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях согласно действующего Уведомления.
Не предоставлены документы, подтверждающие среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
Отсутствуют работники, заключившие с медицинской организацией трудовые договоры, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющие необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию. Договор с организацией, имеющей лице... Еще...
Не организован внутренний контроль качества.
Не организовано полном объеме обеспечение пациентов, относящихся к льготным категориям граждан, лекарственными препаратами.
На момент проверки лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранились вместе со всеми лекарственными препаратами, которые должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
В помещениях для хранения лекарственных средств на момент проверки комиссией установлено нарушение условий хранения лекарственных препаратов.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение Республики Крым «Соколинский психоневрологический интернат» (ИНН: 9104002986) , адрес: Государственное бюджетное учреждение Республики Крым «Соколинский психоневрологический интернат»

Выявленные нарушения (19 шт.):
  • Не организовано проведение профилактических прививок в соответствии с Порядком проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок.
  • На информационных стендах отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов.
  • Установлен факт отсутствия оснащения следующим оборудованием в: в кабинете врача акушера гинеколога: - Светильник медицинский передвижной; - Набор гинекологических инструментов; - Кольпоскоп; - Анализатор допплеровский сердечно - сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный; - Стетоскоп акушерский; - Весы медицинские; - Ростомер; - Сантиметровая лента; - Тазомер; - Емкость для хранения стекол с мазками и их доставки в лабораторию; - Пенал для переноса материала в лабораторию; - Манипуляционный стол для хранения стерильных инструментов; - Контейнеры для хранения стерильных инструментов и материалов; - Персональный компьютер с принтером; - Рабочее место медицинской сестры.
  • Не все помещения для хранения лекарственных средств оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Отсутствует достаточное количество медицинских шкафов для хранения лекарственных средств.
  • Не организовано проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения в соответствии с утвержденным Порядком.
  • На момент проверки: - документ (приказ) о наличии ответственного лица, определении его обязанностей на момент проверки не представлен; - план обучения и отчеты по проведенному обучению медицинских сотрудников ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат» не представлен; - стандартно-операционные процедуры и порядок отправки карт извещений не утверждены; - наличие персонализированного доступа к системе Мониторинга и безопасности лекарственных средств в АИС Росздравнадзора отсутствует.
  • Не организован мониторинг эффективности и безопасности медицинских изделий, ответственный за сбор и направление информации в Росздравнадзор на момент проверки не назначен.
  • Отсутствует информация о врачах, об уровне их образования и квалификации на информационных стендах ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат», а размещена только в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
  • В историях болезни пациентов, подлежащих вакцинации, отсутствует оформленное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
  • На момент проверки установлен факт отсутствия заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а именно медицинский работник со средним медицинским образованием по специальности «Медицинский массаж»
  • Не соблюдаются правила регистрации операций, связанные с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
  • В представленном ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат» Уведомлении при фактическом осуществлении медицинской деятельности при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи отсутствуют следующие работы (услуги), а именно: 1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: - диетологии; -дизенфектологии; 2) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: - дерматовенерологии; - хирургии.
  • Не организованы кабинеты врачей специалистов хирурга и дерматовенеролога для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях согласно действующего Уведомления.
  • Не предоставлены документы, подтверждающие среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
  • Отсутствуют работники, заключившие с медицинской организацией трудовые договоры, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющие необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию. Договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности, на момент проверки не представлен.
  • Не организован внутренний контроль качества.
  • Не организовано полном объеме обеспечение пациентов, относящихся к льготным категориям граждан, лекарственными препаратами.
  • На момент проверки лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранились вместе со всеми лекарственными препаратами, которые должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
  • В помещениях для хранения лекарственных средств на момент проверки комиссией установлено нарушение условий хранения лекарственных препаратов.
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
  • П.5 части 4 ст.19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Приложение №3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденное Приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»
  • П.4, п.5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2017 г. №869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения».
  • Ст.37, часть 7 ст.46 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • П.34 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071.
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2012 г. №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий».
  • П.7 ст.21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • Ст.20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • П.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
  • П.4 Временных обязательных требований, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2015г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля».
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
  • Пп.«в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
  • Правила представления уведомления об осуществлении видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществление которых на территориях Республики Крым и г. Севастополя допускается с 1 июня 2015 г. без получения лицензии, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля»
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология».
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия».
  • Ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • Пп."а" п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
  • Пп."е" п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
  • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
  • Ст.90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Пп. «и» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
  • Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
  • П.8 ст.6.1 Федерального закона «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 № 178-ФЗ.
  • П.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
  • П.3, п.7, п.32, п.42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
  • П.47 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • Ст.58 Федерального закона от 12 апреля 2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
  • Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245.
Выданные предписания:
  • Обеспечить выполнение требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» в организации проведения профилактических прививок в соответствии с Порядком проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок.
  • Обеспечить выполнение п. 5 части 4 ст.19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части размещения на информационных стендах памяток о правах и обязанностях пациентов.
  • Обеспечить выполнение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291(далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), п.2 Временных обязательных требований, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2015г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля» (далее - Временные обязательные требования), требований Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»», в части оснащения кабинета врача акушера - гинеколога оборудованием в соответствии с утвержденным Стандартом оснащения.
  • Обеспечить выполнение п.4, п.5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части оснащения всех помещений для хранения лекарственных средств кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а также обеспечить оснащение всех помещений для хранения лекарственных средств медицинскими шкафами для хранения лекарственных препаратов.
  • Обеспечить выполнение ст.37, часть 7 ст.46 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2017 г. №869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» в части организации проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения в соответствии с утвержденным Порядком.
  • Обеспечить выполнение Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071.
  • Обеспечить выполнение требований Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2012 г. №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» в части организации мониторинга эффективности и безопасности медицинских изделий.
  • Обеспечить выполнение п. 7 ст.21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части размещения информации о врачах, об уровне их образования и квалификации на информационных стендах ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат».
  • Обеспечить выполнение ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части оформления информированного добровольного согласия пациентов или их законных представителей на медицинское вмешательство при проведении профилактических прививок.
  • Обеспечить выполнение пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, п.4 Временных обязательных требований в части наличия заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а именно медицинского работника со средним медицинским образованием по специальности «Медицинский массаж».
  • Обеспечить выполнение пп. «в.(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» в части соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Обеспечить ведение Журналов по формам, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. №378н.
  • Обеспечить выполнение Правил представления уведомления об осуществлении видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществление которых на территориях Республики Крым и г. Севастополя допускается с 1 июня 2015 г. без получения лицензии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля» в части приведения перечня заявленных в Уведомлении работ (услуг) в соответствие с фактически выполняемыми работами (услугами) с предоставлением соответствующей информации в ТО Росздравнадзора.
  • Обеспечить выполнение пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, требований ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология» в части организации кабинетов врачей специалистов хирурга и дерматовенеролога для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях согласно действующего Уведомления.
  • Обеспечить выполнение пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, п.4 Временных обязательных требований в части предоставления документов, подтверждающих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) у медицинских работников.
  • Обеспечить выполнение пп. «е» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части наличия работников, заключивших с медицинской организацией трудовые договоры, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договоров с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
  • Обеспечить выполнение пп.«и» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, требований ст.90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат» в части организации внутреннего контроля качества.
  • Обеспечить выполнение п.8 ст.6.1 Федерального закона «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 № 178-ФЗ, требований Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в части организации обеспечения полном объеме пациентов, относящихся к льготным категориям граждан, лекарственными препаратами при амбулаторном лечении.
  • Обеспечить выполнение п.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, которые должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
  • Обеспечить выполнение ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 47 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 3, п.7, п. 32, п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части оснащения процедурного кабинета, расположенного на первом этаже гигрометром (либо термометром) для регистрации параметров воздуха с обязательной фиксацией параметров температуры воздуха и относительной влажности в специальном журнале.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Государственное бюджетное учреждение Республики Крым «Соколинский психоневрологический интернат»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Категория риска Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-21T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Индекс: 298475, Код Региона: 91, Регион: КРЫМ, Район: БАХЧИСАРАЙСКИЙ, Населённый пункт: СОКОЛИНОЕ, Улица: ЛЕСНАЯ
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-03-14T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Заместитель директора по медицинской части ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат» Фещак Александр Васильевич по Доверенности директора ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат» Шкарупа Л.Е. от 21.03.2019 Исх №103
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Кузнецов Дмитрий Владимирович
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Москва Елена Ярослав-Иосафатовна
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Вишневецкая Наталья Петровна
Должность заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не организовано проведение профилактических прививок в соответствии с Порядком проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На информационных стендах отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Установлен факт отсутствия оснащения следующим оборудованием в: в кабинете врача акушера гинеколога: - Светильник медицинский передвижной; - Набор гинекологических инструментов; - Кольпоскоп; - Анализатор допплеровский сердечно - сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный; - Стетоскоп акушерский; - Весы медицинские; - Ростомер; - Сантиметровая лента; - Тазомер; - Емкость для хранения стекол с мазками и их доставки в лабораторию; - Пенал для переноса материала в лабораторию; - Манипуляционный стол для хранения стерильных инструментов; - Контейнеры для хранения стерильных инструментов и материалов; - Персональный компьютер с принтером; - Рабочее место медицинской сестры.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не все помещения для хранения лекарственных средств оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Отсутствует достаточное количество медицинских шкафов для хранения лекарственных средств.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не организовано проведение диспансеризации определенных групп взрослого населения в соответствии с утвержденным Порядком.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На момент проверки: - документ (приказ) о наличии ответственного лица, определении его обязанностей на момент проверки не представлен; - план обучения и отчеты по проведенному обучению медицинских сотрудников ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат» не представлен; - стандартно-операционные процедуры и порядок отправки карт извещений не утверждены; - наличие персонализированного доступа к системе Мониторинга и безопасности лекарственных средств в АИС Росздравнадзора отсутствует.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не организован мониторинг эффективности и безопасности медицинских изделий, ответственный за сбор и направление информации в Росздравнадзор на момент проверки не назначен.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует информация о врачах, об уровне их образования и квалификации на информационных стендах ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат», а размещена только в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В историях болезни пациентов, подлежащих вакцинации, отсутствует оформленное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На момент проверки установлен факт отсутствия заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а именно медицинский работник со средним медицинским образованием по специальности «Медицинский массаж»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не соблюдаются правила регистрации операций, связанные с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В представленном ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат» Уведомлении при фактическом осуществлении медицинской деятельности при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи отсутствуют следующие работы (услуги), а именно: 1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: - диетологии; -дизенфектологии; 2) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: - дерматовенерологии; - хирургии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не организованы кабинеты врачей специалистов хирурга и дерматовенеролога для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях согласно действующего Уведомления.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не предоставлены документы, подтверждающие среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствуют работники, заключившие с медицинской организацией трудовые договоры, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющие необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию. Договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности, на момент проверки не представлен.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не организован внутренний контроль качества.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не организовано полном объеме обеспечение пациентов, относящихся к льготным категориям граждан, лекарственными препаратами.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На момент проверки лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранились вместе со всеми лекарственными препаратами, которые должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В помещениях для хранения лекарственных средств на момент проверки комиссией установлено нарушение условий хранения лекарственных препаратов.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» в организации проведения профилактических прививок в соответствии с Порядком проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение п. 5 части 4 ст.19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части размещения на информационных стендах памяток о правах и обязанностях пациентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта П.5 части 4 ст.19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291(далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), п.2 Временных обязательных требований, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2015г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля» (далее - Временные обязательные требования), требований Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»», в части оснащения кабинета врача акушера - гинеколога оборудованием в соответствии с утвержденным Стандартом оснащения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложение №3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденное Приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение п.4, п.5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части оснащения всех помещений для хранения лекарственных средств кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а также обеспечить оснащение всех помещений для хранения лекарственных средств медицинскими шкафами для хранения лекарственных препаратов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта П.4, п.5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение ст.37, часть 7 ст.46 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2017 г. №869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» в части организации проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения в соответствии с утвержденным Порядком.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2017 г. №869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Ст.37, часть 7 ст.46 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта П.34 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение требований Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2012 г. №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» в части организации мониторинга эффективности и безопасности медицинских изделий.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2012 г. №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение п. 7 ст.21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части размещения информации о врачах, об уровне их образования и квалификации на информационных стендах ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта П.7 ст.21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части оформления информированного добровольного согласия пациентов или их законных представителей на медицинское вмешательство при проведении профилактических прививок.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Ст.20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, п.4 Временных обязательных требований в части наличия заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а именно медицинского работника со средним медицинским образованием по специальности «Медицинский массаж».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта П.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта П.4 Временных обязательных требований, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2015г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение пп. «в.(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» в части соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Обеспечить ведение Журналов по формам, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. №378н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Пп.«в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение Правил представления уведомления об осуществлении видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществление которых на территориях Республики Крым и г. Севастополя допускается с 1 июня 2015 г. без получения лицензии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля» в части приведения перечня заявленных в Уведомлении работ (услуг) в соответствие с фактически выполняемыми работами (услугами) с предоставлением соответствующей информации в ТО Росздравнадзора.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила представления уведомления об осуществлении видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществление которых на территориях Республики Крым и г. Севастополя допускается с 1 июня 2015 г. без получения лицензии, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, требований ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология» в части организации кабинетов врачей специалистов хирурга и дерматовенеролога для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях согласно действующего Уведомления.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Пп."а" п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, п.4 Временных обязательных требований в части предоставления документов, подтверждающих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) у медицинских работников.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта П.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта П.4 Временных обязательных требований, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2015г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение пп. «е» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части наличия работников, заключивших с медицинской организацией трудовые договоры, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договоров с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пп."е" п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение пп.«и» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, требований ст.90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат» в части организации внутреннего контроля качества.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Ст.90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Пп. «и» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение п.8 ст.6.1 Федерального закона «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 № 178-ФЗ, требований Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в части организации обеспечения полном объеме пациентов, относящихся к льготным категориям граждан, лекарственными препаратами при амбулаторном лечении.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта П.8 ст.6.1 Федерального закона «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 № 178-ФЗ.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Ч1. ст.14.43 КоАП РФ.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение п.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, которые должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта П.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 3С/В выезд.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 47 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 3, п.7, п. 32, п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части оснащения процедурного кабинета, расположенного на первом этаже гигрометром (либо термометром) для регистрации параметров воздуха с обязательной фиксацией параметров температуры воздуха и относительной влажности в специальном журнале.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта П.3, п.7, п.32, п.42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта П.47 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Ст.58 Федерального закона от 12 апреля 2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Фещак Александр Васильевич
Должность Заместитель директора по медицинской части ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Заместитель директора по медицинской части ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат» Фещак Александр Васильевич по Доверенности директора ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат» Шкарупа Л.Е. от 21.03.2019 Исх №103

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение Республики Крым «Соколинский психоневрологический интернат»
ИНН 9104002986
ОГРН 1149102132024

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Категория риска Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-12

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312958643
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1149102022013
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-14
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-21
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, прав граждан при оказании психиатрической помощи, порядка оказания медицинской помощи при психиатрических расстройствах и расстройствах поведения, порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ, а также изделий медицинского назначения юридическими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность по работе (услуге) «психиатрия» на основании поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко в целях выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность ГБУ РК «Соколинский психоневрологический интернат» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; оценка соблюдения порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия»; оценка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; оценка соблюдения требований к хранению, отпуску, применению, уничтожению лекарственных препаратов; оценка соблюдения требований при применении медицинских изделий; оценка организации мониторинга безопасности медицинских изделий.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ №П82-36/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-12

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки