Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Международный медицинский центр Медикал Он Груп - Севастополь»
№921902627458

🔢 ИНН:
9204002838
🆔 ОГРН:
1149204005367
📍 Адрес:
299011, г. Севастополь, улица Суворова, дом 39, 2 этаж
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «Международный медицинский центр Медикал Он Груп - Севастополь» (ИНН: 9204002838) , адрес: 299011, г. Севастополь, улица Суворова, дом 39, 2 этаж

Причина проверки:

проверки фактов, изложенных в обращении гражданина Вознюка А.П., поступившего в наш адрес из Прокуратуры Ленинского района города Севастополя (наш вх. от 11.03.2019 №В82-обр201/19) по вопросу ненадлежащего качества организации и оказания медицинской помощи, приведшего к причинению вреда здоровью гр. Вознюка А.П. в ООО «ММЦ Медикал Он Груп - Севастополь» по фактическому адресу осуществления деятельности: 299011, г. Севастополь, ул. Суворова, д. 39.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования)

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Не обеспечено выполнение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, требований Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, утвержденного приказом Министерства здравоохранении и социального развития Российской Федерации от 2 апреля 2010 г. №206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля» в части оснащения кабинета врача колопроктолога оборудованием в соответствии с утвержденным Стандартом оснащения.
Выданные предписания:
  • Не обеспечено выполнение пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, пп. «б», «в», «г» п.17, п.20 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», в части заполнения всех граф в договоре на возмездное оказание медицинских услуг при его заключении.
  • Обеспечить выполнение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, требований Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, утвержденного приказом Министерства здравоохранении и социального развития Российской Федерации от 2 апреля 2010 г. №206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля» в части оснащения кабинета врача колопроктолога оборудованием в соответствии с утвержденным Стандартом оснащения.
  • Не обеспечено выполнение п.11 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части ведения медицинской документации в соответствии с установленным порядком. Не обеспечено выполнение п.3, п.5, п.30 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в части назначения лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию с указанием разовой дозы, способа и кратности приема или введения, длительности курса, обоснования назначения лекарственного препарата. Не обеспечено выполнение п.3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части утверждения в полном объеме стандартно - операционных процедур по обращению лекарственных препаратов.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 299011, г. Севастополь, улица Суворова, дом 39, 2 этаж
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.04.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 299011, г. Севастополь, улица Суворова, дом 39, 2 этаж
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 27.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Генеральный директор ООО «ММЦ Медикал Он Груп - Севастополь» Разбежкина Гульнара Руфаиловна
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Е.Я.-Й.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вишневецкая Н.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Егорьева Ю.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено выполнение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, требований Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, утвержденного приказом Министерства здравоохранении и социального развития Российской Федерации от 2 апреля 2010 г. №206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля» в части оснащения кабинета врача колопроктолога оборудованием в соответствии с утвержденным Стандартом оснащения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате В нарушение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), требований Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, утвержденного Приказом Министерства здравоохранении и социального развития Российской Федерации от 2 апреля 2010 г. №206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля», установлен факт отсутствия оснащения следующим оборудованием в кабинете колопроктологии: - светильник передвижной однорефлекторный; - аппарат для биполярной коагуляции геморроидальных узлов; - фотокоагулятор; - аппарат для лазерной терапии; В нарушение пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, пп. «б», «в», «г» п.17, п.20 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» установлено некорректное заполнение граф договора на возмездное оказание медицинских услуг №21211 от 01.11.2018 (далее Договор), заключенного ООО «ММЦ Медикал Он Груп - Севастополь» с гр. Вознюком А.П., а именно: в Приложении №21211 к Договору предоставлена неполная информация о перечне платных медицинских услуг, предоставленных гр. Вознюку А. П.. Так, в графе «перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с Договором» указана только одна услуга «Прием проктолога», стоимость услуги 1 200руб.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5С/В-выезд
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не обеспечено выполнение пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, пп. «б», «в», «г» п.17, п.20 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», в части заполнения всех граф в договоре на возмездное оказание медицинских услуг при его заключении.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5С/В-выезд
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, требований Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, утвержденного приказом Министерства здравоохранении и социального развития Российской Федерации от 2 апреля 2010 г. №206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля» в части оснащения кабинета врача колопроктолога оборудованием в соответствии с утвержденным Стандартом оснащения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5С/В-выезд
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не обеспечено выполнение п.11 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части ведения медицинской документации в соответствии с установленным порядком. Не обеспечено выполнение п.3, п.5, п.30 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в части назначения лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию с указанием разовой дозы, способа и кратности приема или введения, длительности курса, обоснования назначения лекарственного препарата. Не обеспечено выполнение п.3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части утверждения в полном объеме стандартно - операционных процедур по обращению лекарственных препаратов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Генеральный директор ООО «ММЦ Медикал Он Груп - Севастополь» Разбежкина Гульнара Руфаиловна

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Международный медицинский центр Медикал Он Груп - Севастополь»
ИНН проверяемого лица 9204002838
ОГРН проверяемого лица 1149204005367

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312958643
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1149102022013
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 01.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура города Севастополя
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора города
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Емельянов И.В.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверки фактов, изложенных в обращении гражданина Вознюка А.П., поступившего в наш адрес из Прокуратуры Ленинского района города Севастополя (наш вх. от 11.03.2019 №В82-обр201/19) по вопросу ненадлежащего качества организации и оказания медицинской помощи, приведшего к причинению вреда здоровью гр. Вознюка А.П. в ООО «ММЦ Медикал Он Груп - Севастополь» по фактическому адресу осуществления деятельности: 299011, г. Севастополь, ул. Суворова, д. 39.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка документов, подтверждающих полномочия руководителя или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя (приказ о назначении) с 26.03.2019 по 29.03.2019; 2) изучение документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для оказания медицинской помощи по профилю «колопроктология» при оказании медицинской помощи гражданину Вознюку А.П. - с 26.03.2019 по 29.03.2019; 3) проверка наличия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг) по профилю «колопроктология» с 26.03.2019 по 29.03.2019; 4) изучение штатного расписания с 26.03.2019 по 29.03.2019; 5) изучение структуры медицинской организации и деятельности на соответствие стандартам: должностных инструкций, документов, подтверждающих наличие соответствующего образования, подтверждающих квалификацию руководителя и медицинского персонала, оказывающего медицинскую помощь по профилю «колопроктология» при оказании медицинской помощи гражданину Вознюку А.П. с 26.03.2019 по 29.03.2019; 6) проверка соответствия порядкам оснащения медицинским оборудованием по профилю «колопроктология» в ООО «ММЦ Медикал Он Груп - Севастополь» с 26.03.2019 по 29.03.2019; 7) проверка порядка ведения первичной медицинской документации при оказании медицинской помощи гражданину Вознюку А.П. с 26.03.2019 по 29.03.2019; 8) проверка наличия оборудования для организации хранения лекарственных препаратов с 26.03.2019 по 29.03.2019; 9) проверка соблюдения хранения лекарственных средств для медицинского применения, с 26.03.2019 по 29.03.2019 10) анализ документов, перечисленных в п. 13 настоящего приказа с 26.03.2019 по 29.03.2019; 11) составление акта - 29.03.2019.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Поступление в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования)
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования)
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П82-40/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.03.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П82-40/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.03.2019
Вакансии вахтой