|
🔢 ИНН:
|
9204002838 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1149204005367 |
|
📍 Адрес:
|
299011, г. Севастополь, улица Суворова, дом 39, 2 этаж |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
27.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «Международный медицинский центр Медикал Он Груп - Севастополь» (ИНН: 9204002838) , адрес: 299011, г. Севастополь, улица Суворова, дом 39, 2 этаж
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 299011, г. Севастополь, улица Суворова, дом 39, 2 этаж |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-01T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 299011, г. Севастополь, улица Суворова, дом 39, 2 этаж |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-03-27T15:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Генеральный директор ООО «ММЦ Медикал Он Груп - Севастополь» Разбежкина Гульнара Руфаиловна |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Москва Е.Я.-Й. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вишневецкая Н.П. |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Егорьева Ю.А. |
| Должность | заместитель руководителя начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не обеспечено выполнение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, требований Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, утвержденного приказом Министерства здравоохранении и социального развития Российской Федерации от 2 апреля 2010 г. №206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля» в части оснащения кабинета врача колопроктолога оборудованием в соответствии с утвержденным Стандартом оснащения. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | В нарушение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), требований Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, утвержденного Приказом Министерства здравоохранении и социального развития Российской Федерации от 2 апреля 2010 г. №206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля», установлен факт отсутствия оснащения следующим оборудованием в кабинете колопроктологии: - светильник передвижной однорефлекторный; - аппарат для биполярной коагуляции геморроидальных узлов; - фотокоагулятор; - аппарат для лазерной терапии; В нарушение пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, пп. «б», «в», «г» п.17, п.20 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» установлено некорректное заполнение граф договора на возмездное оказание медицинских услуг №21211 от 01.11.2018 (далее Договор), заключенного ООО «ММЦ Медикал Он Груп - Севастополь» с гр. Вознюком А.П., а именно: в Приложении №21211 к Договору предоставлена неполная информация о перечне платных медицинских услуг, предоставленных гр. Вознюку А. П.. Так, в графе «перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с Договором» указана только одна услуга «Прием проктолога», стоимость услуги 1 200руб. |
| Код | 5С/В-выезд |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-01 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Не обеспечено выполнение пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, пп. «б», «в», «г» п.17, п.20 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», в части заполнения всех граф в договоре на возмездное оказание медицинских услуг при его заключении. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 5С/В-выезд |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-01 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить выполнение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, требований Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, утвержденного приказом Министерства здравоохранении и социального развития Российской Федерации от 2 апреля 2010 г. №206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля» в части оснащения кабинета врача колопроктолога оборудованием в соответствии с утвержденным Стандартом оснащения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 5С/В-выезд |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-01 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Не обеспечено выполнение п.11 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части ведения медицинской документации в соответствии с установленным порядком. Не обеспечено выполнение п.3, п.5, п.30 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в части назначения лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию с указанием разовой дозы, способа и кратности приема или введения, длительности курса, обоснования назначения лекарственного препарата. Не обеспечено выполнение п.3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части утверждения в полном объеме стандартно - операционных процедур по обращению лекарственных препаратов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Генеральный директор ООО «ММЦ Медикал Он Груп - Севастополь» Разбежкина Гульнара Руфаиловна |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «Международный медицинский центр Медикал Он Груп - Севастополь» |
| ИНН | 9204002838 |
| ОГРН | 1149204005367 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-26 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312958643 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1149102022013 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Дата начала | 2019-03-27 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-01 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура города Севастополя |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора города |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Емельянов И.В. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверки фактов, изложенных в обращении гражданина Вознюка А.П., поступившего в наш адрес из Прокуратуры Ленинского района города Севастополя (наш вх. от 11.03.2019 №В82-обр201/19) по вопросу ненадлежащего качества организации и оказания медицинской помощи, приведшего к причинению вреда здоровью гр. Вознюка А.П. в ООО «ММЦ Медикал Он Груп - Севастополь» по фактическому адресу осуществления деятельности: 299011, г. Севастополь, ул. Суворова, д. 39. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) проверка документов, подтверждающих полномочия руководителя или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя (приказ о назначении) с 26.03.2019 по 29.03.2019; 2) изучение документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для оказания медицинской помощи по профилю «колопроктология» при оказании медицинской помощи гражданину Вознюку А.П. - с 26.03.2019 по 29.03.2019; 3) проверка наличия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг) по профилю «колопроктология» с 26.03.2019 по 29.03.2019; 4) изучение штатного расписания с 26.03.2019 по 29.03.2019; 5) изучение структуры медицинской организации и деятельности на соответствие стандартам: должностных инструкций, документов, подтверждающих наличие соответствующего образования, подтверждающих квалификацию руководителя и медицинского персонала, оказывающего медицинскую помощь по профилю «колопроктология» при оказании медицинской помощи гражданину Вознюку А.П. с 26.03.2019 по 29.03.2019; 6) проверка соответствия порядкам оснащения медицинским оборудованием по профилю «колопроктология» в ООО «ММЦ Медикал Он Груп - Севастополь» с 26.03.2019 по 29.03.2019; 7) проверка порядка ведения первичной медицинской документации при оказании медицинской помощи гражданину Вознюку А.П. с 26.03.2019 по 29.03.2019; 8) проверка наличия оборудования для организации хранения лекарственных препаратов с 26.03.2019 по 29.03.2019; 9) проверка соблюдения хранения лекарственных средств для медицинского применения, с 26.03.2019 по 29.03.2019 10) анализ документов, перечисленных в п. 13 настоящего приказа с 26.03.2019 по 29.03.2019; 11) составление акта - 29.03.2019. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Поступление в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П82-40/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-21 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П82-40/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-21 |