РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Новиков Андрей Иванович
№921902655471

🔢 ИНН:
920200004659
🆔 ОГРН:
314920421300171
📍 Адрес:
299001, г. Севастополь, ул. Розы Люксембург, д. 1, ветеринарная клиника
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.04.2019
🎯
Основание проведения
Цель - проверки информации, изложенной в обращении, входящий от 27.03.2019 № 374/01-23-01-76/03/19, о нарушении в ветеринарной клинике, по адресу г. Севастополь, ул. Розы Люксембург, д. 1 законодательства в области оборота лекарственных средств для ветеринарного применения на основании мотивированно... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
хранение и реализация лекарственных средств для ветеринарного применения без соответствующего разрешения (лицензии)
Нарушение правил хранение лекарственных средств для ветеринарного применения

Департамент сельского хозяйства города Севастополя организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Новиков Андрей Иванович (ИНН: 920200004659) , адрес: 299001, г. Севастополь, ул. Розы Люксембург, д. 1, ветеринарная клиника

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • хранение и реализация лекарственных средств для ветеринарного применения без соответствующего разрешения (лицензии)
  • Нарушение правил хранение лекарственных средств для ветеринарного применения
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 52; ч. 1, 2, 4 ст. 55; ч. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; гл. 2 п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081
  • п. 8, 13, 15, 16, 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 №145
  • . 1 ст. 23.14, ч.1, п. 21, ч. 2 ст. 28.3 КоАП РФ; ст. ст. 10, 12, 13, 14, 17, 18 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.5 ст. 9, ст. 52, ч. ч. 1, 2, 4, ст. 55, ч. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; ст. 2, п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19.04.2012 № 191 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; пп. 1.4 п. 1 ст. 1, пп. 1.5 п. 1 ст. 1 Соглашения между Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и Правительством Севастополя о передаче Правительству Севастополя осуществления части полномочий Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 06.08.2014 № 1475-р; п. 3.2.9, п. 3.2.10 Положения о Департаменте сельского хозяйства города Севастополя, утвержденного Постановлением Правительства Севастополя от 16.11.2017 № 868-ПП.
  • Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674; П.п. 6, 7, 8, 9, 10 Постановления Правительства Российской Федерации №55 от 19.01.1998 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяются требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, П.п 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 15, 16, 17, 18, 19 Приказа Минсельхоза РФ от 15 апреля 2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»,
  • Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 26.03.2013 № 149.
Выданные предписания:
  • 1. изъять и уничтожить лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности; 2. поместить на ответственное хранение до принятия решения суда по дальнейшему уничтожению контрафактных (незарегистрированных) лекарственных препаратов для ветеринарного применения; 3. лекарственные препараты для ветеринарного применения передать в ветеринарную клинику исключительно для лечения животных.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Департамент сельского хозяйства города Севастополя
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 299001, г. Севастополь, ул. Розы Люксембург, д. 1, ветеринарная клиника
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-04-16T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ г. Севастополь, ул. Новикова, д. 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-04-11T10:40:00.465
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Дулесова Анна Александровна
Должность старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Красота Артем Викторович
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) хранение и реализация лекарственных средств для ветеринарного применения без соответствующего разрешения (лицензии)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение правил хранение лекарственных средств для ветеринарного применения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 03-14/7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. изъять и уничтожить лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности; 2. поместить на ответственное хранение до принятия решения суда по дальнейшему уничтожению контрафактных (незарегистрированных) лекарственных препаратов для ветеринарного применения; 3. лекарственные препараты для ветеринарного применения передать в ветеринарную клинику исключительно для лечения животных.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 52; ч. 1, 2, 4 ст. 55; ч. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; гл. 2 п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8, 13, 15, 16, 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 №145
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Новиков Андрей Иванович
Должность индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст акт проверки 03-12/8 ознакомлен, подписан

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Новиков Андрей Иванович
ИНН 920200004659
ОГРН 314920421300171

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-04-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 9200000000165755985
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент сельского хозяйства города Севастополя
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1149204018226
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 9200000000161181477

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Красота Артем Викторович
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Дулесова Анна Александровна
Должность старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-04-10
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-16
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Цель - проверки информации, изложенной в обращении, входящий от 27.03.2019 № 374/01-23-01-76/03/19, о нарушении в ветеринарной клинике, по адресу г. Севастополь, ул. Розы Люксембург, д. 1 законодательства в области оборота лекарственных средств для ветеринарного применения на основании мотивированного представления начальника отдела № 03-08/2 от 09.04.2019. Задача - проверка соблюдения ИП Новиковым А. И. требований законодательства в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Предмет - проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни, здоровью животным.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы подтверждающие качество лекарственных препаратов для ветеринарного применения и иные документы индивидуального предпринимателя (документы подтверждающие - наличие высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста; наличие санитарно-эпидемиологического заключения на помещение; наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании); обследовать используемую территорию, помещения и места хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения указанным лицом при осуществлении деятельности в течение сроков проведения проверки.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ п. 5 ст. 9 Федерального Закона РФ от 12 апреля 2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 16
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-04-10

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта . 1 ст. 23.14, ч.1, п. 21, ч. 2 ст. 28.3 КоАП РФ; ст. ст. 10, 12, 13, 14, 17, 18 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.5 ст. 9, ст. 52, ч. ч. 1, 2, 4, ст. 55, ч. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; ст. 2, п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19.04.2012 № 191 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; пп. 1.4 п. 1 ст. 1, пп. 1.5 п. 1 ст. 1 Соглашения между Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и Правительством Севастополя о передаче Правительству Севастополя осуществления части полномочий Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 06.08.2014 № 1475-р; п. 3.2.9, п. 3.2.10 Положения о Департаменте сельского хозяйства города Севастополя, утвержденного Постановлением Правительства Севастополя от 16.11.2017 № 868-ПП.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674; П.п. 6, 7, 8, 9, 10 Постановления Правительства Российской Федерации №55 от 19.01.1998 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяются требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, П.п 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 15, 16, 17, 18, 19 Приказа Минсельхоза РФ от 15 апреля 2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»,
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 26.03.2013 № 149.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки