Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КРЫМСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ» (ООО «КФК»)
№922004367749
🔢 ИНН:
9204509280
🆔 ОГРН:
1149204071092
📍 Адрес:
299029, Россия, г. Севастополь, ул. Соловьева, д. 10
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2020
🎯
Основание проведения
контроля за исполнением предписания об устранении выявленных нарушений от 17.05.2019 №8С/П-выезд.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Комиссией рассмотрены документы, предоставленные ООО «КФК» от 20.01.2020 №2001/1 и от 11.03.2020 №1103/1 (наш вх. от 21.01.2020 №В82-189/2020 и от 13.03.2020 №В82-881/2020) в ответ на предписание ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 17.05.2019 №8С/П-вые... Еще...Комиссией рассмотрены документы, предоставленные ООО «КФК» от 20.01.2020 №2001/1 и от 11.03.2020 №1103/1 (наш вх. от 21.01.2020 №В82-189/2020 и от 13.03.2020 №В82-881/2020) в ответ на предписание ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 17.05.2019 №8С/П-выезд, выданного по результатам проверки, проведенной на основании приказа ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю №П82-63/19 от 29.04.2019, срок выполнения предписания 20.01.2020.
Установлено:
Не исполнение ООО «КФК» требований п. 1 Предписания ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 17.05.2019 №8С/П-выезд об устранении выявленных нарушений в срок до 20.01.2020 года, а именно:
- в части переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с фактическим осуществлением оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (кислорода медицинского) по адресу 299022, г. Севастополь, ул. Горпищенко, д. 142 в соответствии с п. 47 ст. 12, п. 1 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
ООО «КФК» на момент проверки в ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю не предоставил документы, подтверждающие переоформление лицензии ФС №0027385 от 26.02.2016 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу 299022, г. Севастополь, ул. Горпищенко, д. 142.
В реестре лицензий АИС Росздравнадзора информация о переоформлении лицензии ФС №0027385 от 26.02.2016 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу 299022, г. Севастополь, ул. Горпищенко, д. 142 ООО «КФК» по состоянию на 13.03.2020 отсутствует.
Нарушения были описаны в Акте проверки ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 17.05.2019 №16С/19.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю 26.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КРЫМСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ» (ООО «КФК») (ИНН: 9204509280) , адрес: 299029, Россия, г. Севастополь, ул. Соловьева, д. 10
Выявленные нарушения (1 шт.):
Комиссией рассмотрены документы, предоставленные ООО «КФК» от 20.01.2020 №2001/1 и от 11.03.2020 №1103/1 (наш вх. от 21.01.2020 №В82-189/2020 и от 13.03.2020 №В82-881/2020) в ответ на предписание ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 17.05.2019 №8С/П-выезд, выданного по результатам проверки, проведенной на основании приказа ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю №П82-63/19 от 29.04.2019, срок выполнения предписания 20.01.2020.
Установлено:
Не исполнение ООО «КФК» требований п. 1 Предписания ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 17.05.2019 №8С/П-выезд об устранении выявленных нарушений в срок до 20.01.2020 года, а именно:
- в части переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с фактическим осуществлением оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (кислорода медицинского) по адресу 299022, г. Севастополь, ул. Горпищенко, д. 142 в соответствии с п. 47 ст. 12, п. 1 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
ООО «КФК» на момент проверки в ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю не предоставил документы, подтверждающие переоформление лицензии ФС №0027385 от 26.02.2016 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу 299022, г. Севастополь, ул. Горпищенко, д. 142.
В реестре лицензий АИС Росздравнадзора информация о переоформлении лицензии ФС №0027385 от 26.02.2016 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу 299022, г. Севастополь, ул. Горпищенко, д. 142 ООО «КФК» по состоянию на 13.03.2020 отсутствует.
Нарушения были описаны в Акте проверки ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 17.05.2019 №16С/19.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
299029, Россия, г. Севастополь, ул. Соловьева, д. 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-03-13T14:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
299040, Севастополь г, Флагманская ул.4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-03-11T12:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
12
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Москва Елена Ярослав - Иосафатовна
Должность
главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Егорьева Юлия Александровна
Должность
заместитель руководителя начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Комиссией рассмотрены документы, предоставленные ООО «КФК» от 20.01.2020 №2001/1 и от 11.03.2020 №1103/1 (наш вх. от 21.01.2020 №В82-189/2020 и от 13.03.2020 №В82-881/2020) в ответ на предписание ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 17.05.2019 №8С/П-выезд, выданного по результатам проверки, проведенной на основании приказа ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю №П82-63/19 от 29.04.2019, срок выполнения предписания 20.01.2020.
Установлено:
Не исполнение ООО «КФК» требований п. 1 Предписания ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 17.05.2019 №8С/П-выезд об устранении выявленных нарушений в срок до 20.01.2020 года, а именно:
- в части переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с фактическим осуществлением оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (кислорода медицинского) по адресу 299022, г. Севастополь, ул. Горпищенко, д. 142 в соответствии с п. 47 ст. 12, п. 1 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
ООО «КФК» на момент проверки в ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю не предоставил документы, подтверждающие переоформление лицензии ФС №0027385 от 26.02.2016 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу 299022, г. Севастополь, ул. Горпищенко, д. 142.
В реестре лицензий АИС Росздравнадзора информация о переоформлении лицензии ФС №0027385 от 26.02.2016 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу 299022, г. Севастополь, ул. Горпищенко, д. 142 ООО «КФК» по состоянию на 13.03.2020 отсутствует.
Нарушения были описаны в Акте проверки ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 17.05.2019 №16С/19.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
Составлен Протокол об административном правонарушении от 13.03.2020 №15
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Пецык Леонид Владимирович
Должность
директор ООО «КФК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
Ознакомлен директор ООО «КФК Пецык Леонид Владимирович
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КРЫМСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ» (ООО «КФК»)
ИНН
9204509280
ОГРН
1149204071092
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-02-26
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312958643
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1149102022013
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-02-26
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-13
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
контроля за исполнением предписания об устранении выявленных нарушений от 17.05.2019 №8С/П-выезд.
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Основание проведения КНМ
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2020-01-20
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П82-27/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ