Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований санитарного законодательства Российской Федерации

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (18 шт.):

• влажная, генеральная уборка помещений не проводилась: на мебели, оборудовании, подоконнике, полах - скопления пыли; журнал проведения генеральных уборок не ведётся, что является нарушением требований п.п. 11.1, 11.7 раздела I, п.п. 8.2.1, 8.2.3 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• не проводится учёт часов работы бактерицидного облучателя, журнал учёта не ведётся, что является нарушением требований п.11.12 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 10.5, приложения 3 Руководства Р.3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях».
• В нарушение требований п. 1.5, 2.6. санитарных правил СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий индивидуальным предпринимателем не разработана, в наличии отсутствует.
• Кабинет оборудован 2 раковинами: для мытья рук и обработки инструментов, одна раковина не обеспечена подводкой горячей и холодной воды, что не соответствует требованиям п. 5.5. раздела I, п. 4.4. раздела V санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• контроль режима стерилизации в камере стерилизатора не проводится, химические индикаторы с истекшим сроком годности до 2011 г., что не позволяет оценить эффективность проведенной стерилизации и является нарушением требований п.п. 1.2, 2.35 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность;
• все изделия медицинского назначения, в том числе наконечники и насадки к ним, которые необходимо стерилизовать только паровым методом, стерилизуют в открытом виде в воздушном стерилизаторе марки «Витязь» (2000 г.в.); стерилизация ватных валиков не проводится, хранение их осуществляется в открытой стеклянной ёмкости на столе, что является нарушением требований п.п.8.3.16, 8.3.20, 8.3.21 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
• Приобрести достаточное количество ёмкостей для проведения дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации изделий медицинского назначения; для дезинфекции поверхностей, мебели, оборудования; для обеззараживания отходов класса «Б», в соответствии с требованиями п. 11.3 раздела I, п. 1.3 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Обеспечить проведение контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения на наличие остаточных количеств крови, с регистрацией в журнале, в соответствии с требованиями п.п. 8.3.12, 8.3.13 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• В стоматологическом кабинете отсутствуют официально изданные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы, что является нарушением требований п. 3.2. раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (в том числе основной документ по осуществлению медицинской деятельности - вышеуказанный СанПиН).
• 721902482588
• Краска на стенах с трещинами, местами отсутствует, что не соответствует требованиям п. 3.2. раздела V санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• кабинет не обеспечен средствами для проведения дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения. На момент проверки имеется несколько таблеток дезинфицирующего средства «Деохлор», без упаковки производителя и с неизвестным сроком годности, что является нарушением требований п. 11.2 раздела I, п.п.1.2, 1.7.1, 1.8 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
• стоматологический кабинет загромождён мебелью и не функционирующим оборудованием, что затрудняет свободный доступ для уборки, эксплуатации и обслуживания; все шкафы захламлены посторонними предметами, неиспользуемыми в процессе работы, что является нарушением требований п. 8.2 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
• В нарушение требований п. 1.1 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», врач работает без сопровождения среднего медицинского персонала.
• Стоматологический кабинет располагается на первом этаже жилого многоквартирного дома, вход располагается в подъезде, что не соответствует требованиям п. 3.3. санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.2.2645-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях», п. 2.3. раздела V санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Оборудовать туалет в соответствии с требованиями приложения 2 п. 2.13. раздела V санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• ожидальня оборудована креслом, стулом, поверхность которых выполнена из материала, неустойчивого к воздействию моющих и дезинфицирующих средств, что является нарушением требований п.8.8 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
• не проводится сбор, временное хранение, обезвреживание и удаление медицинских отходов класса «Б», в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами: отсутствуют ёмкости, пакеты для сбора отходов, технологический журнал учёта отходов; не представлен договор с ГУП ЖХ на вывоз медицинских отходов;

Нарушенный правовой акт:

• 1) Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 2) Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля(надзора) и муниципального контроля» (с последующими изменениями); 3) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 октября 2011 г. № 1194н «Об утверждении административного регламента исполнения Федеральным медико-биологическим агентством государственной функции по проведению проверок в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях»; 4) Приказ Федерального медико-биологического агентства России от 17 мая 2011 г. № 19у «Об утверждении положения о Региональном управлении комплекса «Байконур» ФМБА России»; 5) Постановление Правительства Российской Федерации от 05 июня 2013 г. №476 «О вопросах государственного контроля (надзора) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; 6) Распоряжение Правительства Российской Федерации от 21 августа 2006 г. № 1156-р Об утверждении перечня организаций и перечня территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России (с последующими изменениями). 7) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 года № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»; 8) Приказ ФМБА России от 05 декабря 2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях» 9) Приказ Федерального медико-биологического агентства России от 17 июня 2011 г. № 264 «О распределении полномочий по осуществлению государственного санитарно- эпидемиологического надзора между территориальными органами ФМБА России»;

Выданные предписания:

• Обеспечить проведение влажной, генеральной уборок помещений, с регистрацией в журнале проведения генеральных уборок, в соответствии с требованиями п.п. 11.1, 11.7 раздела I, п.п. 8.2.1, 8.2.3 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Обеспечить учёт часов работы бактерицидного облучателя, с регистрацией в журнале, в соответствии с требованиями п. 11.12 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 10.5, приложения 3 Руководства Р.3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях».
• Разработать программу производственного контроля в соответствии с требованиями п. 1.5, 2.6. санитарных правил СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических).
• Обеспечить подвод горячей и холодной воды к обеим раковинам в кабинете врача-стоматолога соответствии с требованиями п. 5.5. раздела I, п. 4.4. раздела V санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Обеспечить проведение контроля режима стерилизации в камере стерилизатора, в соответствии с требованиями п.п. 1.2, 2.35 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность».
• Обеспечить проведение стерилизации изделий медицинского назначения, в соответствии с требованиями п.п. 8.3.16, 8.3.20, 8.3.21 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• имеется одна ёмкость для дезинфекции инструментов, без чёткой маркировки, что является нарушением требований п. 11.3 раздела I, п.1.3 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
• не проводится контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения на наличие остаточных количеств крови; журнал не представлен, что является нарушением требований п.п. 8.3.12, 8.3.13 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Обеспечить наличие в стоматологическом кабинете официально изданных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, в соответствии с требованиями п. 3.2 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Обеспечить ведение журнала учёта стерилизации, в соответствии с требованиями п. 2.34 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Провести косметический ремонт отделки стен стоматологического кабинета, где краска с трещинами, местами отсутствует в соответствии с требованиями п. 3.2. раздела V санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Приобрести достаточное количество средств для проведения дезинфекции и предстерилизационной очистки, в соответствии с требованиями п. 11.2 раздела I, п.п.1.2, 1.7.1, 1.7.8 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Обеспечить размещение мебели и оборудования, со свободным доступом для уборки, эксплуатации и обслуживания, в соответствии с требованиями п. 8.2 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Организовать работу врача в сопровождении среднего медицинского работника в течение рабочего дня, в соответствии с требованиями п. 1.1. раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Оборудовать стоматологический кабинет отдельным входом, изолированным от жилой части здания с улицы в соответствии с требованиям п. 3.3. санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.2.2645-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях», п. 2.3. раздела V санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Туалет отсутствует, что не соответствует требованиям приложения 2 п. 2.13. раздела V санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Оборудовать ожидальню, стоматологический кабинет мебелью и оборудованием, поверхность которых выполнена из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств, в соответствии с требованиями п. 8.8 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Обеспечить сбор, временное хранение, обезвреживание и удаление медицинских отходов класса «Б», в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами.