Причина проверки: Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля..
Выявленные нарушения: предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 12.12.2019 (приложение к акту проверки от 12.12.2019 № ВП/350/2019) не выполнено в полном объеме ... Подробнее..

Причина проверки: В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ.
Выявленные нарушения: в досье на серии выпускаемых лекарственных препаратов не предусмотрены мероприятия по очистке рабочих зон, упаковочных линий, печатных машин от использовавшихся ранее лекарственных средств, упаковочных материалов и документов
не маркированы и не изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению лекарственные препараты с истекшим сроком годности в медицинской организации ПАО «Брынцалов-А»
не разработан и не утвержден порядок информирования о выявленных в процессе перевозки лекарственного препарата в случаях нарушения температурного режима хранения или повреждения упаковки
помещения для хранения лекарственных препаратов предприятии оптовой торговли ПАО «Брынцалов-А» не оснащены ловушками от проникновения насекомых и грызунов
не оформляется документально отчет по анализу эффективности мероприятий по отзыву продукции
не осуществляется регистрация параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств поликлиники в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде в выходные и праздничные дни (нарушение п. 23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения).
не оформлена ответственность руководства предприятия (генерального директора) за наличие эффективной фармацевтической системы качества
не осуществляется контроль за деятельностью по хранению и перевозке лекарственных препаратов, переданных производителем другой организации
отделка помещений (внутренние поверхности стен) в помещениях хранения лекарственных средств на предприятии оптовой торговли ПАО «Брынцалов-А» не допускает возможности проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли. Имеются трещины и неровности (зоны приемки и экспедиции, помещение основного хранения лекарственных средств, комната особых условий хранения).
помещение хранения лекарственных препаратов для медицинского применения предприятия оптовой торговля ПАО «Брынцалов-А» не обор ... Подробнее..