Причина проверки: В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99:В соответствии ФЗ РФ от 19.12.2008 № 294-ФЗ, В соответстии с Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 n 1007.
Выявленные нарушения: - в нарушение требований п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 и ч.7 ст. 67 Федерального закона , в ходе проведения плановой проверки установлен факт несвоевременного внесения сведений, а именно: - лекарственный препарат «Фентанил» имеется в фактическом наличии 8 уп., в ФГИС МДЛП 1225 уп.; - лекарственный препарат «Промедол» имеется в фактическом наличии 7 уп., в ФГИС МДЛП 235 уп.; - лекарственный препарат «Кетамин» имеется в фактическом наличии 3 уп., в ФГИС МДЛП 7 уп.; лекарственный препарат «Сибазон» имеется в фактическом наличии 1 уп., в ФГИС МДЛП 8 уп.; - в нарушении требования пп.ю, п.6 Положения «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», утвержденного постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 у ответственных сотрудников ООО «ЛДЦ Медикус» на которых непосредственно возложены обязанности за получение, хранение, учет и отпуск наркотических средств и психотропных веществ отсутствуют удостоверения о повышении квалификации. ... Подробнее..