Выявленные нарушения: Не направлено в Росздравнадзор сообщение о случае неэффективности вакцины КОВИДВак у гр Б вакцинация завершена 19032021 диагноз COVID19 установлен 09042021 что является нарушением1 пп «3» пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г N 1071 согласно которому субъекты обращения лекарственных средств медицинские организации в срок не превышающий 15 календарных дней сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности выявленной данной медицинской организацией за исключением нежелательных реакций выявленных в ходе проведения клинических исследований в том числе случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов применяемых при заболеваниях представляющих угрозу для жизни человека вакцин для профилактики инфекционных заболеваний лекарственных препаратов для предотвращения беременности когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и или спецификой его заболевания2 пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств согласно которому субъекты обращения лекарственных средств в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствахВ соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора утвержденным Приказом Росздравнадзора от 15022017 1071 в ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Не направлено в Росздравнадзор сообщения о случае неэффективности вакцины КОВИДВак у гр Г вакцинация завершена 10032021 диагноз COVID19 установлен 08042021 что является нарушением1 пп «3» пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г N 1071 согласно которому субъекты обращения лекарственных средств медицинские организации в срок не превышающий 15 календарных дней сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности выявленной данной медицинской организацией за исключением нежелательных реакций выявленных в ходе проведения клинических исследований в том числе случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов применяемых при заболеваниях представляющих угрозу для жизни человека вакцин для профилактики инфекционных заболеваний лекарственных препаратов для предотвращения беременности когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и или спецификой его заболевания2 пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств согласно которому субъекты обращения лекарственных средств в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствахВ соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора утвержденным Приказом Росздравнадзора от 15022017 1071 в ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг требующих представления указанного уведомления.
Выявленные нарушения: 1 Не обеспечено соблюдение сроков перезарядки освидетельствования и своевременной замены указанных в паспорте огнетушителя ППР РФ 1479 от 18092020г п602 Отсутствует техническое обслуживание и эксплуатации средств обеспечения пожарной безопасности и пожаротушения обеспечивающие исправное состояние указанных средств ППР РФ 1479 от 18092020г п543Не обеспечено руководителем организаций проведение повторной обработки конструкций объекта по окончании гарантированного срока эксплуатации огнезащитного покрытие ППР РФ 1479 от 18092020г п134 Не проведено не реже 1 раза в 5 лет эксплуатационных испытаний пожарных лестниц и ограждений на крышах с составлением соответствующего протокола испытаний ППР РФ 1479 от 18092020г п17 подп б5 Не обеспечено проверяемым лицом наличие и исправное состояние знаков пожарной безопасности в том числе обозначающих пути эвакуации и эвакуационные выходыППР РФ 1479 от 18092020г п236Не обеспечена проверяемым лицом укомплектованность пожарных кранов внутреннего противопожарного водопровода пожарными рукавами ручными пожарными стволами и пожарными запорными клапанами ППР РФ 1479 от 18092020г п507Пожарный щит не укомплектован немеханизированным пожарным инструментом и инвентарем Нормы комплектации пожарных щитов немеханизированным инструментом и инвентарем приводятся согласно приложению N 7 ППР РФ 1479 от 18092020г п410 Терапевтическое отделение 1 Не обеспечено соблюдение сроков перезарядки освидетельствования и своевременной замены указанных в паспорте огнетушителя ППР РФ 1479 от 18092020г п602 Отсутствует техническое обслуживание и эксплуатации средств обеспечения пожарной безопасности и пожаротушения обеспечивающие исправное состояние указанных средств ППР РФ 1479 от 18092020г п543 Не обеспечено руководителем организаций проведение повторной обработки конструкций объекта по окончании гарантированного срока эксплуатации огнезащитного покрытие ППР РФ 1479 от 18092020г п134 Не проведено не реже 1 раза в 5 лет эксплуатационных испытаний пожарных лес ... Подробнее..

Причина проверки: Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера..
Выявленные нарушения: 1. Ненадлежащим образом принимаются меры по: - выявлению пациентов с симптомами ОРВИ, в том числе из групп риска (нарушение требований подпункта 1.2 пункта 1 Временного порядка организации работы медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара, в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения COVID-19 (приложение № 3 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н). - обеспечению актуализации сведений о лицах в возрасте старше 60 лет, а также лицах, страдающих хроническими заболеваниями бронхолегочной, сердечно-сосудистой и эндокринной систем, беременных женщинах, проживающих на территории обслуживания медицинской организации (нарушение требований подпунктом 2.14 пункта 2 Временного порядка организации работы медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара, в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения COVID-19 (приложение № 3 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н). 2. Для отбора биоматериала из носо-ротоглотки применяются зонды урогенитальные стерильные, что является нарушением установленных правил обращения медицинских изделий (нарушение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). 3. При передаче биологического материала от пациентов (мазки из носо- и ротоглотки) при подозрении на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 в лабораторию медицинской организации, имеющей эпидемиологическое заключение на работу с III и IV группами патогенности, Акт приема-передачи не оформляется (нарушение требования подпункта 2.10 пункта 2 Временного порядка организации работы медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара, в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 (приложение № 3 к ... Подробнее..

Причина проверки: Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям..
Выявленные нарушения: 1. Не принят ряд мер, предусмотренных приказом МЗ РФ от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»: 1. П. 2 и 2.1 приложения № 2 к приказу МЗ РФ от 19.03.2020 № 198н руководителям медицинских организаций, оказывающих скорую медицинскую помощь, предписано обеспечить наличие запаса необходимых расходных материалов для отбора проб для проведения лабораторных исследований на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-19, дезинфекционных средств и средств индивидуальной защиты. Также согласно п. 2 и 2.1 приложения № 3 к приказу МЗ РФ от 19.03.2020 № 198н руководители медицинских организаций обеспечивают наличие запаса расходных материалов для отбора проб для проведения лабораторных исследований, дезинфекционных средств и медицинских изделий, включая средства индивидуальной защиты, медицинские изделия, включая пульсоксиметры. Согласно личным карточкам учета выдачи СИЗ, большинству медработников РГБУЗ «Малокарачаевская ЦРБ» средства индивидуальной защиты одноразового использования выдаются на длительный срок (т.е. для многоразового использования). 2. Не установлены специализированные выездные бригады скорой медицинской помощи направляемых на вызов к пациентам с ОРВИ и внебольничной пневмонией (отсутствует локальный правовой акт, устанавливающий перечень бригад). 3. Не обеспечен прием через приемно-смотровые боксы и (или) фильтр-боксы пациентов с признаками ОРВИ . 4. Не представлено документов, подтверждающих принятие мер по изменению схемы маршрутизации по направлению пациентов с признаками ОРВИ, внебольничных пневмоний (без эпиданамнеза по новой коронавирусной инфекции) для госпитализации в иную медицинскую организацию. ... Подробнее..