Причина проверки: ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ. ПП РФ от 05.07.2017 №801 "О внесении изменений в положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности". ПП РФ от 31.07.2017 №907 "О внесении изменений в положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств". ПП РФ от 22.07.2017 №868 "О внесении изменений в положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий"..
Выявленные нарушения: государственного контроля за соблюдением ООО Стоматологический центр «ИНТЕРСТОМ» Порядков оказания медицинской помощи, выявлены нарушения обязательных требований (с указанием положений (нормативных) правовых актов): п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части доступности и качества медицинской помощи - применением порядков оказания медицинской помощи; п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи.
государственного контроля при обращении лекарственных средств в ООО Стоматологический центр «ИНТЕРСТОМ», в том числе: соблюдения правил хранения лекарственных средств, проведением мониторинга безопасности лекарственных препаратов, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.29, п.40, п.42, п.70 р. VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н; п. 21, п. 31, п.38, п.47, Правил хранения и перевозки, утв. приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 №646н - нарушаются требования к хранению лекарственных средств.
лицензионного контроля медицинской деятельности. осуществляет медицинскую деятельность с нарушениями лицензионных требований ... Подробнее..