Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: 1 В ООО «Альянс» не осуществляется должный контроль за достоверностью показателей параметров воздуха а именноне определен приказом руководителя ответственный за ведение учета показателей температурного режимарезультаты температурного картирования не регистрируются в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе и или в электронном виде ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни Отсутствие достоверной информации о параметрах воздуха не позволяет в полной мере обеспечить правильные условия хранения лекарственных средств а изменение вследствие несоблюдения определенных параметров температуры и влажности физико химических свойств препаратов ведет и к изменению его лечебных свойств Соответственно не выполнение требований действующих нормативноправовых актов и отсутствие контроля за организацией ежедневного учета показателей температуры и влажности воздуха влечет за собой невозможность поддерживать оптимальные показатели параметров воздуха что может привести к изменению физико химических а следовательно и лечебных свойств лекарственных средств2 В организации оптовой торговли ООО «Альянс» а не обеспечено реализация комплекса мер направленных на соблюдение работниками настоящих Правил при хранении и или перевозке лекарственных препаратов в том числе посредством утверждения документов в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и или перевозке лекарственных препаратов порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования ведение записей отчетов и их хранение прием транспортировка размещение лекарственных препаратов далее стандартные операционные процедуры и организации контроля за соблюдением б не представлены документы по эффективному планированию деятельности осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом оптовой торговлив не обеспечено соблюдение Правил надлежащей практики хранения лекарственных пре ... Подробнее..