Причина проверки: Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: 1. В нарушение п. 7 статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту Закон №61-ФЗ), п. 2 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н, осуществляется обращение продукции, не являющейся товаром аптечного ассортимента. 2. В обществе с ограниченной ответственностью «Идеалъ» при осуществлении процесса хранения лекарственных препаратов не выполнялись требования нормативных правовых актов Российской Федерации (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п. 3, 8, 32) Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, (далее приказ №706н), (п. 21, 39, 40, 44, 46, 47) Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее приказ №646н) подлежащих обязательному исполнению. ... Подробнее..