Причина проверки: В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ.
Выявленные нарушения: -В нарушение пункта 4, Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом МЗ РФ от 31 августа 2016 г. №647н, не утверждены руководителем субъекта обращения ЛС стандартные операционные процедуры (далее СОП); -Не оснащены помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха нарушения пункта 7 Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом МЗ РФ от 23 августа 2010г. №706н; -Не создана приемная комиссия для проведения приемочного контроля, утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли, нарушение пункта 49 Правила надлежащей практики хранения; - Не назначено приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента, нарушение пункта 66 Правил надлежащей аптечной практики; Неправильное хранение лекарственных средств является также нарушением лицензионных требований Постановления от 22 декабря 2011г №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в связи с чем налажена административная ответственность по ч. 4, ст. 14.1 Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). В нарушение требований п. 6 (м) Постановления от 22 декабря 2011г №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» у индивидуального предпринимателя Ибрагимовой Б.С. отсутствует для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет, что является нарушением лицензионных требований и условий по ч.4 ст. 14.1 Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензий). ... Подробнее..