Причина проверки: Постановление Правительства Российской Федерации № 944, ст. 8.1. Федерального закона № 294-ФЗ Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152\n"Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности".
Выявленные нарушения: - пп. 3, 7, 42 Приказа Минздрава России от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», статьи ОФС.1.1.0010.18 Государственной Фармакопеи XIV (хранение лекарственных средств), утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»: в части нарушения условий хранения лекарственных препаратов; - пп. 3, 4 статьи 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в части выявления недоброкачественного медицинского изделия, обращения незарегистрированного медицинского изделия и без маркировки. - п. 3 Приказа Минздрава России от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»), что так же является нарушением: - п. 5. пп. в (1) «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291. ... Подробнее..