Причина проверки: в связи с поступившей информацией от 30.10.2019 г. № 01-14-4383/19 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки № 03-39-21/19 от «05» ноября 2019 г..
Выявленные нарушения: ч. 3, 4, 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части ненадлежащего обращения медицинских изделий, в т. ч. нахождения в эксплуатации медицинского изделия незарегистрированного на территории РФ. ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений», в части эксплуатации и технического обслуживания медицинского изделия не в соответствии с требованиями производителя (изготовителя), указанными в технической и (или) эксплуатационной документации. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия", в части ненадлежащего обращения медицинских изделий. ... Подробнее..