Причина проверки: В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ.
Выявленные нарушения: На момент проверки административно-бытовые помещения не отделены от помещений хранения лекарственных препаратов согласно требованиям п.40, п.46 Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.( Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемые Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (приложения № 4), утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных
Не предоставлялась информация о забракованных. фальсифицированных лекарственных .препаратов в территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области в нарушении части 1 статьи 37 Федерального закона РФ от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (в ред. от 28.12.2013). Продавец, которому стало известно о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов, обязан сообщить об этом в орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения указанной информации.
На момент проверки в журналах регистрации результатов приемочного контроля сведения результатов не соответствуют п.40, п.46 в нарушении Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. ( Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемые Федеральной службой по надзору в сфер ... Подробнее..