Причина проверки: п9 ст9 Федерального закона от 26122008 n 294ФЗ Федеральный закон.
Выявленные нарушения: 1Выявлено нарушение требований В субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов осуществляющем клиническое использование донорской крови и или ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности компонентов далее организация осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов не созданы структурные подразделения деятельность которых организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю трансфузиология утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации
2Выявлено нарушение требований внутренняя нормативная документация стандартные операционные процедуры на всех этапах транспортировки хранения и клинического использования донорской крови и или ее компонентов не разработана на выполнение различных видов работ и последовательность действий персонала
3Выявлено нарушение требований Не осуществляется проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и или ее компонентов Состав комиссии и график проведения внутренних проверок не утвержден
4Выявлено нарушение требований Система безопасности не обеспечивает стабильность процессов по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и включает в себяа управление персоналом не назначено лицо ответственное за трансфузиологическую помощь разработку внедрение и непрерывное совершенствование системы безопасностиб ведение медицинской документации связанной с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов далее медицинская документация статистического учета и отчетности по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов по формам утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации осуществляется не в пол ... Подробнее..

Причина проверки: Проверка сведений.
Выявленные нарушения: ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ... Подробнее..