Выявленные нарушения: нарушений не выявлено ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля..
Выявленные нарушения: предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 16.08.2019 (приложение к акту проверки от 16.08.2019 № ВП/174/2019) не выполнено в полном объеме ... Подробнее..

Причина проверки: В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ.
Выявленные нарушения: не хранятся контрольные и (или) архивные образцы каждой серии исходного сырья и (или) промежуточной продукции, контрольные образцы каждой серии первичных упаковочных материалов и печатных материалов
в местах приемки и отгрузки не обеспечена защита исходного сырья, упаковочных материалов и продукции от воздействия погодных условий; на момент проверки зоны приемки не оборудованы таким образом, чтобы тару с поступающим исходным сырьем и упаковочными материалами можно было очищать перед складированием
на момент проведения проверки 07.08.2019 08.08.2019 окончательный отчет отзыва фармацевтической субстанции «Феноксиэтанол» серии 221217 не содержит материальный баланс между количеством поставленной и возвращенной продукции
не проинформирован уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Росздравнадзор) о выявлении несоответствия выпущенной в обращение продукции требованиям нормативной документации в течение десяти дней с момента получения данной информации (27.12.2017 в адрес Организации от контрагента (покупателя) поступила информация о несоответствии по показателю «Описание» (наличие загрязнения) фармацевтической субстанции «Феноксиэтанол» серии 221217. В Росздравнадзор соответствующая информация не поступала)
не ведутся записи для обеспечения прослеживаемости образцов каждой серии исходного сырья и (или) промежуточной продукции, первичных упаковочных материалов и печатных материалов
не во всех подразделениях работниками выполняются обязанности (В Помещении полупродукта и готовой продукции хранятся полупродукты, у которых или нет статусной этикетки, или этикетка заполнена не в соответствии с утвержденной формой)
на этикетке тары с отобранными образцами не указано обозначение упаковки, из которой эти пробы были отобраны
при подтверждении информации о несоответствии продукции требованиям нормативной документации в течение десяти дней Организацией не разработана программа мероприятий по предотвращению причинения вреда и соответственно не со ... Подробнее..