Причина проверки: п.п. «а» п. 2 ч.2 ст. 10 Федерального Закона РФ от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля(надзора) и муниципального контроля»; пп «а» п. 2 Постановления Правительства РФ от 03 апреля 2020г. №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных П р е д п р и н и м а т е л е м » ,.
Выявленные нарушения: 1. Хранение образцов клинического материала от людей (мазки с носоглотки и зева) осуществляется с нарушением условий хранения до тестирования. Так, на момент проверки клинический материал хранится в сумке- холодильнике при температуре +8,50С, что является нарушением ст.11 Федерального закона РФ от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п. 12 MP 3.1.0169-20 «Лабораторная диагностика COVID-2019» . 2. Планировка помещений лаборатории не обеспечивает соблюдение требований к последовательности (поточности) технологических процессов обработки оборудования, инвентаря, материалов, допускается перекрещивание потоков с различной степенью эпидемиологической опасности. Так, помещение для отбора клинического материала находится в кабинете приема гинеколога (прием людей скорректирован по времени), вход через проходной кабинет УЗИ- диагностики, что является нарушением требований нарушение ст.11 Федерального закона РФ от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п 4.2.1 СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
1. Хранение образцов клинического материала от людей (мазки с носоглотки и зева) осуществляется с нарушением условий хранения до тестирования. Так, на момент проверки клинический материал хранится в сумке- холодильнике при температуре +8,50С, что является нарушением ст.11 Федерального закона РФ от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п. 12 MP 3.1.0169-20 «Лабораторная диагностика COVID-2019» . 2. Планировка помещений лаборатории не обеспечивает соблюдение требований к последовательности (поточности) технологических процессов обработки оборудования, инвентаря, материалов, допускается перекрещивание потоков с различной степенью эпидемиологической опасно ... Подробнее..