РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЦЕНТР ЭНДОХИРУРГИИ И ЛИТОТРИПСИИ"
№001900925582

🔢 ИНН:
7720025548
🆔 ОГРН:
1027739245962
📍 Адрес:
111123, МОСКВА, ЭНТУЗИАСТОВ, 62, 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2019
🎯
Основание проведения
Цель: выполнения Сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.ru); Задачи: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных зако... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (9 шт.)
- данные о реагентах, используемых для исследования крови реципиентов, не регистрируются, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость.
- в ряде случаев при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, не осуществляется первичное определение группы крови по системе АВО и (или) резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента.
- для хранения свежезамороженной плазмы используется морозильный ларь, не зарегистрированный в качестве медицинского изделия в установленном порядке и не предназначенный для хранения компонентов донорской крови.
- не регистрируется температурный режим размораживания свежезамороженной плазмы.
- в некоторых случаях в медицинской карте реципиента не зафиксированы результаты наблюдения за состоянием реципиента после трансфузии компонентов донорской крови (показатели температуры тела, артериального давления, пульса, диуреза, цвета мочи).
- не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
- рукописные данные в документации кабинета трансфузионной терапии делаются неразборчиво.
Подпункта «д» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797:
- температура хранения компонентов донорской крови не регистрируется в выходные и ... Еще...
- в штатном расписании АО «ЦЭЛТ» отсутствует должность заведующего кабинетом трансфузионной терапии.

Федеральное медико-биологическое агентство 05.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЦЕНТР ЭНДОХИРУРГИИ И ЛИТОТРИПСИИ" (ИНН: 7720025548) , адрес: 111123, МОСКВА, ЭНТУЗИАСТОВ, 62, 1

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • - данные о реагентах, используемых для исследования крови реципиентов, не регистрируются, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость.
  • - в ряде случаев при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, не осуществляется первичное определение группы крови по системе АВО и (или) резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента.
  • - для хранения свежезамороженной плазмы используется морозильный ларь, не зарегистрированный в качестве медицинского изделия в установленном порядке и не предназначенный для хранения компонентов донорской крови.
  • - не регистрируется температурный режим размораживания свежезамороженной плазмы.
  • - в некоторых случаях в медицинской карте реципиента не зафиксированы результаты наблюдения за состоянием реципиента после трансфузии компонентов донорской крови (показатели температуры тела, артериального давления, пульса, диуреза, цвета мочи).
  • - не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
  • - рукописные данные в документации кабинета трансфузионной терапии делаются неразборчиво.
  • Подпункта «д» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797: - температура хранения компонентов донорской крови не регистрируется в выходные и праздничные дни.
  • - в штатном расписании АО «ЦЭЛТ» отсутствует должность заведующего кабинетом трансфузионной терапии.
Нарушенный правовой акт:
  • Пункты 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • Пункт 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • Пункт 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • Пункт 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • Пункт 97 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, пункт 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
  • Подпункты «б-д» пункта 5, подпункт «а» пункта 7 Правил ведения базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05.08.2019 г. № 667, пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • Пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • Подпункт «д» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • Пункты 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, пункта 2 приложения № 5, приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Выданные предписания:
  • Регистрировать данные о реагентах, используемых для исследования крови реципиентов
  • При поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, осуществлять первичное определение группы крови по системе АВО и (или) резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента
  • Использовать для хранения свежезамороженной плазмы медицинское изделие, зарегистрированное в установленном порядке и предназначенное для хранения компонентов донорской крови
  • Регистрировать температурный режим размораживания свежезамороженной плазмы
  • Фиксировать результаты наблюдения за состоянием реципиента после трансфузии компонентов донорской крови (показатели температуры тела, артериального давления, пульса, диуреза, цвета мочи).
  • Осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • Рукописные данные в документации кабинета трансфузионной терапии делать разборчиво
  • Регистрировать температуру хранения компонентов донорской крови в выходные и праздничные дни
  • Предусмотреть в штатном расписании должность заведующего кабинетом трансфузионной терапии
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральное медико-биологическое агентство
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 62, корп. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 111123, МОСКВА, ЭНТУЗИАСТОВ, 62, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-11-06T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 62, корп. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-11-05T10:30:00.0
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Аджигитова Елена Викторовна
Должность начальник отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - данные о реагентах, используемых для исследования крови реципиентов, не регистрируются, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в ряде случаев при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, не осуществляется первичное определение группы крови по системе АВО и (или) резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - для хранения свежезамороженной плазмы используется морозильный ларь, не зарегистрированный в качестве медицинского изделия в установленном порядке и не предназначенный для хранения компонентов донорской крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не регистрируется температурный режим размораживания свежезамороженной плазмы.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в некоторых случаях в медицинской карте реципиента не зафиксированы результаты наблюдения за состоянием реципиента после трансфузии компонентов донорской крови (показатели температуры тела, артериального давления, пульса, диуреза, цвета мочи).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - рукописные данные в документации кабинета трансфузионной терапии делаются неразборчиво.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Подпункта «д» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797: - температура хранения компонентов донорской крови не регистрируется в выходные и праздничные дни.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в штатном расписании АО «ЦЭЛТ» отсутствует должность заведующего кабинетом трансфузионной терапии.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать данные о реагентах, используемых для исследования крови реципиентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункты 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, осуществлять первичное определение группы крови по системе АВО и (или) резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Использовать для хранения свежезамороженной плазмы медицинское изделие, зарегистрированное в установленном порядке и предназначенное для хранения компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать температурный режим размораживания свежезамороженной плазмы
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Фиксировать результаты наблюдения за состоянием реципиента после трансфузии компонентов донорской крови (показатели температуры тела, артериального давления, пульса, диуреза, цвета мочи).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 97 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, пункт 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Подпункты «б-д» пункта 5, подпункт «а» пункта 7 Правил ведения базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05.08.2019 г. № 667, пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Рукописные данные в документации кабинета трансфузионной терапии делать разборчиво
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать температуру хранения компонентов донорской крови в выходные и праздничные дни
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Подпункт «д» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предусмотреть в штатном расписании должность заведующего кабинетом трансфузионной терапии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункты 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, пункта 2 приложения № 5, приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Боброва Нина Александровна
Должность медицинский директор АО «ЦЭЛТ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Бугун Виктор Владимирович
Должность врач-трансфузиолог консультативно-диагностического отделения поликлиники АО «ЦЭЛТ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Учеваткин Андрей Алексеевич
Должность Генеральный директор АО «ЦЭЛТ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Ознакомлен Генеральный директор АО «ЦЭЛТ» Учеваткин А.А. 06.11.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЦЕНТР ЭНДОХИРУРГИИ И ЛИТОТРИПСИИ"
ИНН 7720025548
ОГРН 1027739245962
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-09-23

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-10-03

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000001214
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральное медико-биологическое агентство
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057746023147
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001077

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Бурдинская Екатерина Александровна
Должность заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Аджигитова Елена Викторовна
Должность начальник отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-11-05
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-06
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: выполнения Сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.ru); Задачи: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предмет: соблюдение обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) осмотр и обследование используемых АО «ЦЭЛТ» при осуществлении деятельности объектов.
Дата начала 2019-11-06
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-06
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности АО «ЦЭЛТ»;
Дата начала 2019-11-05
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-05

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-09-23
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 53п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-10-01

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой