РОСПРОВЕРКИ

Причина проверки: Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, не проводится первичное определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности.
- при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится проба на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса или реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)
- в некоторых случаях на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови не проводится клинический анализ крови и мочи.
не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
- в некоторых случаях не проводится подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности; - не проводится скрининг аллоиммунных антител; - в некоторых случаях не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е лицам женского пола до 18 лет, женщинам детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии.
- данные о реагентах, используемых для исследования крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории, не регистрируются, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость.
Для этапа клинического использования компонентов донорской крови, в том числе размораживания (подогрева) компонентов донорской крови, не разработаны стандартные операционные процедуры. ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: 8. подп. «г» п. 80, п.82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797: - определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е проводится не всем группам реципиентов (не проводится реципиентам, которым положены повторные трансфузии).
10. п. 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797: процедура подогревания контейнеров с компонентами донорской крови перед переливанием не регистрируется
1. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797 - п. 8, п.77 не обеспечено обучение персонала (врачей отделений ГБУЗ ВО «Балашихинская областная больница», проводящих трансфузионную терапию) по вопросам трансфузиологии в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.
5. подп. «д» п.66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 : температура хранения компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих, СЗП, тромбоцитов) не регистрируется
9. п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 28 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 2.2.1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: -не всегда проводится перепроверка группы крови реципиента по системе АВ0, перед ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: 3. Результат бактериологического испытания воды горячей централизованного водоснабжения по бактериологическому показателю ОМЧ (общее микробное число) таблице п.3.3 Экспертное заключение № 200 от 18.12.2019 г., протокол лабораторных испытаний №3785 от 12.12.2019г.
1. Не организован производственный контроль посредством лабораторного контроля, ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: 4. Результат бактериологических исследований образца сметаны по содержанию бактерий группы кишечных палочек (коли формы), Изготовитель АО «Торжокский молочный комбинат «Тверца» (Тверская обл., г. Торжок, ул. Горького, д.57), декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-RU. ФК84.В.00069 действует с 02.06.2017г. по 02.06.2022г. Товарная накладная №0009582 от 03.12.2019г., экспертные заключения № 195 от 10.12.2019г., №202 от 20.12.2019г.
Не осуществляется производственный контроль, посредством проведения лабораторных исследований и испытаний: сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации, что является нарушением
3. В группе №6 не организован правильный питьевой режим. Питьевая вода по качеству и безопасности не отвечает санитарно-эпидемиологическим требованиям к питьевой воде, экспертные заключения № 194 от 09.12.2019 г., №202 от 20.12.2019г.
1. Не представлена программа производственного контроля., что является нарушением п.п. 1.5., 2.6., 2.7. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (с изм. от 27.03. 2007г.). ... Подробнее..